Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности неинвазивной стимуляции временными интерференциями для регуляции артериального давления

15 ноября 2025 г. обновлено: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing

Оценка эффективности и безопасности транскраниальной неинвазивной стимуляции временной интерференции для регуляции артериального давления: Пилотное проспективное исследование

Основной целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности временной интерференционной стимуляции для регуляции артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект направлен на включение 25 участников и оценку эффективности и безопасности стимуляции временной интерференции у пациентов с гипертонией и гипотонией в ходе пилотного проспективного клинического исследования. Ожидается, что он предоставит новые терапевтические возможности для пациентов с гипертонией и гипотонией с альтернативными вариантами лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liankun Ren, MD
  • Номер телефона: +86 13681576621
  • Электронная почта: renlk2022@outlook.com

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Xuanwu Hospital,Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
        • Контакт:
          • Liankun Ren, MD
          • Номер телефона: +86 13681576621
          • Электронная почта: renlk2022@outlook.com
        • Главный следователь:
          • Liankun Ren, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18-65 лет, мужчины или женщины;
  2. В исследование будут включены три группы пациентов:

    1. Эссенциальная гипертензия 1 степени (низкий риск) - группа, не принимавшая антигипертензивные препараты: отсутствие других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний или истории болезни, с систолическим артериальным давлением (САД) ≥140 мм рт.ст. и <160 мм рт.ст. и/или диастолическим артериальным давлением (ДАД) ≥90 мм рт.ст. и <100 мм рт.ст.;
    2. Эссенциальная гипертензия - группа рефрактерной гипертензии: соответствие одному из следующих условий после интенсивного изменения образа жизни плюс приема 3 различных типов антигипертензивных препаратов (включая тиазидные диуретики) в течение ≥4 недель, каждый препарат в максимальной дозе или максимальной переносимой дозе: Клиническое артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст. и среднее суточное амбулаторное артериальное давление ≥130/80 мм рт.ст., или среднее домашнее артериальное давление ≥135/85 мм рт.ст.; или артериальное давление может быть контролируемо ниже 140/90 мм рт.ст. только с помощью ≥4 типов антигипертензивных препаратов;
    3. Группа нейрогенной ортостатической гипотензии (нОГ): снижение САД ≥20 мм рт.ст. и/или ДАД ≥10 мм рт.ст. в течение 3 минут после проведения теста с пассивным ортостазом (HUTT) и/или ортостатической активности;
  3. ИМТ: 18-30;
  4. После информирования о потенциальных рисках пациент соглашается участвовать в данном исследовании и подписывает информированное согласие (ИС).

Критерии исключения:

  1. Пациенты с вторичной гипертензией;
  2. Пациенты с внутричерепными структурными поражениями (например, инфаркты, сосудистые мальформации, объемные образования и т.д.);
  3. Беременные женщины;
  4. Лица, не способные сотрудничать из-за психического заболевания или других причин;
  5. Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев;
  6. Пациенты, которые подают заявление о выходе из данного клинического исследования по любой причине;
  7. Пациенты с сердечной недостаточностью;
  8. Пациенты, исключая тех, у кого наблюдается эффект белого халата;
  9. Лица с высоким риском цереброваскулярных заболеваний, подтвержденным с помощью транскраниальной магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Временная интерференционная стимуляция
Пациенты с гипертензией/гипотензией, назначенные на стимуляцию временной интерференции продолжительностью 20 минут за сеанс.
Вмешательство будет состоять из 5 дней 20-минутной стимуляции методом временной интерференции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление (АД24)
Временное ограничение: До 12 недель после темпоральной интерференционной стимуляции
Артериальное давление (АД24) определяется как 24-часовое амбулаторное мониторирование артериального давления в течение каждых 4 недель.
До 12 недель после темпоральной интерференционной стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-220-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться