Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van niet-invasieve temporale interferentiestimulatie voor bloeddrukregulatie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-65 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk;

2. Drie groepen patiënten zullen worden opgenomen in de studie:

   1. Essentiële Hypertensie Graad 1 (Laag Risico) - Antihypertensiva-Naïeve Groep: Geen andere cardiovasculaire risicofactoren of ziektegeschiedenis, met systolische bloeddruk (SBP) ≥140 mmHg en <160 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) ≥90 mmHg en <100 mmHg;
   2. Essentiële Hypertensie - Refractaire Hypertensie Groep: Voldoen aan een van de volgende voorwaarden na intensieve leefstijlinterventie plus het gebruik van 3 verschillende soorten antihypertensiva (inclusief thiazidediuretica) gedurende ≥4 weken, waarbij elk medicijn op de maximale dosis of maximale getolereerde dosis is: Klinische bloeddruk ≥140/90 mmHg en 24-uurs gemiddelde ambulante bloeddruk ≥130/80 mmHg, of gemiddelde thuismeting bloeddruk ≥135/85 mmHg; of bloeddruk kan alleen worden gecontroleerd onder 140/90 mmHg met ≥4 soorten antihypertensiva;
   3. Neurogene Orthostatische Hypotensie (nOH) Groep: Een daling in SBP ≥20 mmHg en/of DBP ≥10 mmHg binnen 3 minuten na de hoofd-opwaartse kanteltest (HUTT) en/of staande activiteit;
3. BMI: 18-30;
4. Na op de hoogte te zijn gesteld van de mogelijke risico's, stemt de patiënt in met deelname aan deze studie en ondertekent de geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF).

Exclusiecriteria:

1. Patiënten met secundaire hypertensie;
2. Patiënten met intracraniële structurele laesies (bijv. infarcten, vasculaire malformaties, ruimte-innemende laesies, etc.);
3. Zwangere vrouwen;
4. Personen die niet kunnen samenwerken vanwege psychische aandoeningen of andere redenen;
5. Degenen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan andere klinische studies;
6. Patiënten die om welke reden dan ook verzoeken zich terug te trekken uit deze klinische studie;
7. Patiënten met cardiale insufficiëntie;
8. Patiënten met uitsluiting van het wittejaseffect;
9. Personen met een hoog risico op cerebrovasculaire aandoening bevestigd door transcraniële magnetische resonantie beeldvorming (MRI).