无创性时间干涉刺激对血压调节的疗效与安全性评估
2025年11月15日 更新者：Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
经颅无创性时域干扰刺激对血压调节效果与安全性的评估：一项初步前瞻性研究
本研究的主要目标是探讨时域干扰刺激调节血压的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
本项目旨在纳入25名参与者，通过一项探索性、前瞻性临床试验评估时间干涉刺激对高血压和低血压患者的有效性和安全性。
预计将为高血压和低血压患者提供新的治疗选择及替代治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liankun Ren, MD
- 电话号码：+86 13681576621
- 邮箱：renlk2022@outlook.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
-
接触：
- Liankun Ren, MD
- 电话号码：+86 13681576621
- 邮箱：renlk2022@outlook.com
-
首席研究员：
- Liankun Ren, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18-65岁，性别不限；
研究将纳入三组患者：
- 原发性高血压1级（低危）- 降压药物初治组：无其他心血管危险因素或疾病史，收缩压（SBP）≥140 mmHg且＜160 mmHg和/或舒张压（DBP）≥90 mmHg且＜100 mmHg；
- 原发性高血压 - 难治性高血压组：在强化生活方式干预基础上服用3种不同类型降压药物（包括噻嗪类利尿剂）≥4周，且每种药物均达最大剂量或最大耐受剂量后，符合以下任一条件：诊室血压≥140/90 mmHg且24小时平均动态血压≥130/80 mmHg，或家庭平均血压≥135/85 mmHg；或需使用≥4种降压药物才能使血压控制在140/90 mmHg以下；
- 神经源性直立性低血压（nOH）组：在直立倾斜试验（HUTT）和/或站立活动3分钟内收缩压下降≥20 mmHg和/或舒张压下降≥10 mmHg；
- 体重指数：18-30；
- 患者在了解潜在风险后，同意参与本研究并签署知情同意书（ICF）。
排除标准：
- 继发性高血压患者；
- 颅内结构性病变患者（如梗死、血管畸形、占位性病变等）；
- 妊娠期妇女；
- 因精神疾病或其他原因无法配合者；
- 过去3个月内参加过其他临床研究者；
- 因任何原因申请退出本临床研究者；
- 心功能不全患者；
- 排除白大衣效应患者；
- 经颅脑磁共振成像（MRI）确认脑血管疾病高风险个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：时间干涉刺激
被分配接受时间干涉刺激治疗的高血压/低血压患者，每次治疗时长为20分钟。
|
干预措施将包括为期5天、每天20分钟的时间干涉刺激。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压 (BP24)
大体时间：时间干涉刺激后最长12周
|
血压（BP24）定义为每4周进行一次24小时动态血压监测。
|
时间干涉刺激后最长12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liankun Ren, MD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.