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Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la stimulation par interférence temporelle non invasive pour la régulation de la pression artérielle

15 novembre 2025 mis à jour par: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la stimulation par interférence temporelle transcrânienne non invasive pour la régulation de la pression artérielle : une étude pilote prospective

L'objectif principal de cette recherche est d'étudier l'efficacité et la sécurité de la stimulation par interférence temporelle pour réguler la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet vise à inclure 25 participants et à évaluer l'efficacité et la sécurité de la stimulation par interférence temporelle chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypotension par le biais d'un essai clinique pilote et prospectif. Il est attendu qu'il fournisse de nouvelles options thérapeutiques pour les patients souffrant d'hypertension et d'hypotension avec des alternatives de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Xuanwu Hospital,Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liankun Ren, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge : 18-65 ans, homme ou femme ;
  2. Trois groupes de patients seront inclus dans l'étude :

    1. Hypertension Essentielle Grade 1 (Risque Faible) - Groupe Naïf des Médicaments Antihypertenseurs : Aucun autre facteur de risque cardiovasculaire ou antécédent de maladie, avec une pression artérielle systolique (PAS) ≥140 mmHg et <160 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) ≥90 mmHg et <100 mmHg ;
    2. Hypertension Essentielle - Groupe Hypertension Réfractaire : Répondant à l'une des conditions suivantes après une intervention intensive sur le mode de vie plus la prise de 3 types différents de médicaments antihypertenseurs (incluant les diurétiques thiazidiques) pendant ≥4 semaines, chaque médicament à la dose maximale ou à la dose maximale tolérée : Pression artérielle en clinique ≥140/90 mmHg et pression artérielle ambulatoire moyenne sur 24 heures ≥130/80 mmHg, ou pression artérielle moyenne à domicile ≥135/85 mmHg ; ou pression artérielle ne pouvant être contrôlée en dessous de 140/90 mmHg qu'avec ≥4 types de médicaments antihypertenseurs ;
    3. Groupe Hypotension Orthostatique Neurogène (nOH) : Une diminution de la PAS ≥20 mmHg et/ou de la PAD ≥10 mmHg dans les 3 minutes suivant le test d'inclinaison verticale (HUTT) et/ou l'activité en position debout ;
  3. IMC : 18-30 ;
  4. Après avoir été informé des risques potentiels, le patient accepte de participer à cette étude et signe le formulaire de consentement éclairé (ICF).

Critères d'exclusion :

  1. Patients souffrant d'hypertension secondaire ;
  2. Patients présentant des lésions structurelles intracrâniennes (par exemple, infarctus, malformations vasculaires, lésions occupant de l'espace, etc.) ;
  3. Femmes enceintes ;
  4. Personnes incapables de coopérer en raison d'une maladie mentale ou d'autres raisons ;
  5. Ceux qui ont participé à d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois ;
  6. Ceux qui demandent à se retirer de cette étude clinique pour quelque raison que ce soit ;
  7. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ;
  8. Patients excluant ceux présentant un effet blouse blanche ;
  9. Personnes présentant un risque élevé de maladie cérébrovasculaire confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM) transcrânienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation par interférence temporelle
Patients atteints d'hypertension/hypotension assignés à une stimulation par interférence temporelle pendant 20 minutes par session.
L'intervention consistera en 5 jours de stimulation par interférence temporelle de 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle (BP24)
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la stimulation par interférence temporelle
La Pression Artérielle (BP24) est définie comme la surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures à chaque 4 semaines.
Jusqu'à 12 semaines après la stimulation par interférence temporelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-220-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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