Ocena skuteczności i bezpieczeństwa nieinwazyjnej stymulacji interferencyjnej skroniowej w regulacji ciśnienia krwi

Kryteria włączenia:

1. Wiek: 18-65 lat, mężczyźni lub kobiety;

2. Do badania zostaną włączeni pacjenci z trzech grup:

   1. Nadciśnienie tętnicze pierwotne 1 stopnia (małe ryzyko) - grupa naiwna w stosunku do leków przeciwnadciśnieniowych: Brak innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego lub wywiadu chorobowego, z ciśnieniem skurczowym (SBP) ≥140 mmHg i <160 mmHg i/lub ciśnieniem rozkurczowym (DBP) ≥90 mmHg i <100 mmHg;
   2. Nadciśnienie tętnicze pierwotne - grupa nadciśnienia opornego: Spełniająca jeden z poniższych warunków po intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia plus przyjmowaniu 3 różnych rodzajów leków przeciwnadciśnieniowych (w tym diuretyków tiazydowych) przez ≥4 tygodnie, z każdym lekiem w maksymalnej dawce lub maksymalnej tolerowanej dawce: Ciśnienie w gabinecie ≥140/90 mmHg i średnie 24-godzinne ciśnienie ambulatoryjne ≥130/80 mmHg, lub średnie ciśnienie domowe ≥135/85 mmHg; lub ciśnienie krwi może być kontrolowane poniżej 140/90 mmHg tylko przy użyciu ≥4 rodzajów leków przeciwnadciśnieniowych;
   3. Grupa neurogennej hipotonii ortostatycznej (nOH): Spadek SBP ≥20 mmHg i/lub DBP ≥10 mmHg w ciągu 3 minut od testu pionizacji (HUTT) i/lub aktywności w pozycji stojącej;
3. BMI: 18-30;
4. Po poinformowaniu o potencjalnych zagrożeniach, pacjent wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody (ICF).

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci z nadciśnieniem wtórnym;
2. Pacjenci ze strukturalnymi zmianami wewnątrzczaszkowymi (np. zawały, malformacje naczyniowe, zmiany ogniskowe itp.);
3. Kobiety w ciąży;
4. Osoby niezdolne do współpracy z powodu choroby psychicznej lub innych przyczyn;
5. Osoby, które uczestniczyły w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
6. Osoby, które z jakiegokolwiek powodu występują o wycofanie z tego badania klinicznego;
7. Pacjenci z niewydolnością serca;
8. Pacjenci z wyłączeniem tych z efektem białego fartucha;
9. Osoby z wysokim ryzykiem choroby naczyniowo-mózgowej potwierdzonym przez rezonans magnetyczny (MRI) przezczaszkowy.