자일리톨 껌을 이용한 금연 촉진
담배 소비 감소 및 금연 촉진을 위한 껌의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 4주 동안 자일리톨 껌 중재가 일상적인 흡연자들의 금연 촉진에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 자일리톨 껌 사용의 실현 가능성과 수용 가능성에 대해서도 알아볼 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
(1) 자일리톨 껌이 담배 소비량 감소와 금연 촉진에 도움이 되는가?
연구진은 4주 자일리톨 껌 중재와 간단한 조언을 비교하여 자일리톨 껌이 금연 촉진에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
중재 그룹의 참가자들은 4주 자일리톨 껌과 12주간의 즉각적인 알림 메시지 지원이 결합된 3개월 행동 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 자일리톨 씹는 껌을 사용한 적극적 금연 중재의 실현 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 (1) 지난 3개월 동안 하루에 최소 한 개비의 담배를 피운 적이 있는 18세 이상 홍콩 거주자; (2) 광둥어로 의사소통(중국어 읽기 포함)이 가능한 자; (3) 금연 또는 흡연량 감소 의사를 밝히는 자; (4) 인스턴트 메시징 도구(예: WhatsApp)를 사용할 수 있는 자; (5) 정기적으로 껌을 씹거나 금연을 위해 껌 사용을 희망하는 자여야 합니다.
총 134명의 참가자를 홍콩 18개 구의 공공 주택 단지, 지역사회 및 대학 내 흡연 핫스팟, 다른 금연 프로그램의 추천, 소셜 미디어 홍보(Facebook 및 Instagram)를 포함한 지역사회 환경에서 모집합니다. 이 연구는 하이브리드 유형 I 효과-구현 설계를 채택합니다. 참가자는 CONSORT 지침에 따라 등록 후 1, 3, 6개월 시점에 전화로 추적 관찰되어 담배 감소 및 금연 결과를 평가합니다.
모든 참가자는 기준선에서 AWARD 모델(묻기/평가하기, 경고하기, 조언하기, 의뢰하기, 반복하기)을 사용한 간단한 금연 조언과 함께 건강 경고 전단지 및 금연 정보 책자를 받게 됩니다.
중재는 다음과 같습니다:
씹는 껌 그룹(중재): 참가자는 기준선에서 자일리톨 껌 4팩을 받고 12주 중재 기간 동안 최대 24팩을 제공받습니다. 사랑과 돌봄 접근법 프레임워크를 기반으로 개발된 약 24개의 알림 메시지(주당 2회)가 인스턴트 메시징을 통해 전달되어 동기 부여와 순응도를 강화합니다.
비보조 금연 그룹(대조): 참가자는 기준선에서 간단한 조언만 받습니다.
사용자 경험과 수용 가능성을 탐구하기 위해, 중재 그룹 참가자 20명을 대상으로 반구조화 질적 면담을 실시하여 자일리톨 껌 사용에 대한 그들의 인식과 경험을 이해합니다.
주요 결과는 6개월 시점에서 생화학적으로 검증된 금연으로, 호기 일산화탄소 <4 ppm 및 타액 코티닌 <30 ng/mL로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Man Ping Wang, PhD
- 전화번호: +852 3917 6636
- 이메일: mpwang@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Mengyao Li, Mphil
- 전화번호: +852 6851 8462
- 이메일: lmy0814@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Mengyao Li
- 전화번호: 68518462
- 이메일: lmy0814@connect.hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 홍콩 거주자로서 지난 3개월 동안 하루에 최소 1개비 이상의 담배를 피우는 18세 이상 성인
- 껌 씹는 습관이 있거나 껌 사용에 동의하는 자
- 광둥어로 의사소통(중국어 독해 포함)이 가능한 자
- 금연 또는 흡연량 감소 의사를 밝힌 자
- 즉시 메시징 도구(예: WhatsApp, WeChat)를 통한 의사소통이 가능한 자
제외 기준:
- 의사소통 장애(신체적 또는 인지적)가 있는 자
- 현재 다른 금연 프로그램이나 서비스에 참여 중인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재군에 배정된 참가자들은 12주간의 즉각적인 알림 메시지 지원과 함께 정렬된 4주간의 자일리톨 껌을 포함하는 3개월간의 행동 중재를 받게 됩니다.
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검증된 AWARD 모델(평가, 경고, 조언, 의뢰, 재실천)에 따라 안내되는 간단한 금연 조언.
경고 전단지는 흡연의 부작용을 그림으로 묘사하고 있습니다.
자가 금연 책자는 일반적으로 사용되는 금연 전략을 포함합니다.
중재군 참가자는 기준선에서 자일리톨 껌 4팩(팩당 약 US $2)을 받고, 갈망을 경험할 때 이를 사용하도록 권장됩니다.
사용 설명서에는 금연을 위한 자일리톨 껌의 잠재적 이점, 사용 권장 시기와 용량, 그리고 사용한 껌의 적절한 처분 방법이 포함되어 있습니다.
러브 앤 케어 접근법(Love and Care Approach) 프레임워크를 기반으로 개발된 약 24개의 알림 메시지(주 2회)가 12주 동안 전송되어 동기 부여와 순응도를 강화합니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 기존 연구에서 일상적으로 사용되었던 간단한 흡연 중단 상담과 흡연 중단 정보 책자를 기준 시점에 받게 됩니다.
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검증된 AWARD 모델(평가, 경고, 조언, 의뢰, 재실천)에 따라 안내되는 간단한 금연 조언.
경고 전단지는 흡연의 부작용을 그림으로 묘사하고 있습니다.
자가 금연 책자는 일반적으로 사용되는 금연 전략을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 6개월 추적 관찰
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만료된 이산화탄소 <4 ppm 및 타액 코티닌 <30 ng/ml로 확인됨
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6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 3개월 후속 관찰
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호기 이산화탄소 <4 ppm 및 타액 코티닌 <30 ng/ml로 확인됨
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3개월 후속 관찰
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자가 보고 7일 시점 유병률 금연
기간: 1개월, 3개월, 6개월 추적 관찰
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질문을 통해, "지난 7일 동안 (한 모금이라도) 담배를 피웠습니까?"
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1개월, 3개월, 6개월 추적 관찰
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흡연량 감소
기간: 1개월, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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기준선 대비 일일 담배 소비량이 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
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1개월, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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금연 시도
기간: 1개월, 3개월, 6개월 추적 관찰
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질문을 통해, "지난 7일 동안 최소 24시간 동안 완전히 금연을 시도한 적이 있습니까?"
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1개월, 3개월, 6개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용한 자일리톨 껌 개수
기간: 1개월 및 3개월 추적 관찰
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중재 기간 동안 사용된 총 일일 카운트
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1개월 및 3개월 추적 관찰
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자일리톨 껌 사용 빈도
기간: 1개월 및 3개월 추적 조사
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하루 평균 저작 횟수.
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1개월 및 3개월 추적 조사
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사용 기간
기간: 1개월 및 3개월 추적 관찰
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각 조각을 씹는 데 소요되는 평균 시간.
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1개월 및 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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