부모와 청소년을 위한 최적화된 평생 건강 양육(PLH)의 가족 기능 및 청소년 - 정서적 문제 및 부모 자식 관계 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

행동: 부모와 청소년을 위한 최적화된 평생 건강 양육(PLH)

상세 설명

청소년 정신 건강은 북마케도니아와 몰도바와 같은 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 특히 중요한 글로벌 관심사입니다. LMICs의 청소년들은 사회경제적 스트레스 요인, 역경의 아동기 경험, 정신 건강 서비스 접근성 제한 등 수많은 도전에 직면합니다. 양육 중재는 청소년 정신 건강 결과 악화와 가족 학대 위험을 줄이기 위한 한 접근법입니다. 양육 프로그램에 대한 체계적인 평가는 저자원 환경에서 확장성과 지속 가능성을 향상시키는 데 필수적입니다.

선행 연구를 바탕으로, 가족 중심 청소년 및 평생 건강 증진(FLOURISH) 프로젝트는 북마케도니아와 몰도바에서 10-14세 청소년과 그 보호자를 위한 양육 중재를 적용, 최적화 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 청소년과 보호자 모두의 정신 건강과 웰빙 향상에 초점을 두며, 다단계 최적화 전략(MOST) 프레임워크에 따라 구현됩니다.

프로젝트 1단계는 PLH for Parents and Teens 프로그램의 실행 가능성과 문화적 적용을 평가했습니다. 2단계에서는 다국가 요인 시험을 통해 세 가지 추가 구성 요소(UNICEF의 Helping Adolescents Thrive 만화의 청소년 정신 건강 도구, 청소년 동료 지원, 참여 증진 요소)의 다양한 조합을 테스트하고 최적화된 중재 패키지를 확인했습니다.

이 프로토콜은 최적화된 FLOURISH 중재 패키지의 평가(3단계)를 설명합니다. 무작위 대기 명단 통제 시험은 청소년-보호자 쌍(국가별 320~340가구, 총 640~660가구)을 모집하여 최적화된 PLH 프로그램의 효과성, 비용 효과성 및 확장성을 테스트할 것입니다. 중재군에 배정된 가족들은 7주 동안(사전 프로그램 방문 1회 및 주간 그룹 세션 6회) 프로그램을 받는 반면, 대기 명단 통제군의 가족들은 6개월 후속 평가 후 중재를 받게 됩니다. 이 연구의 결과는 두 국가에서 국가 수준으로 최적화된 중재를 확대할 가능성에 정보를 제공하고 LMICs에서 청소년 정신 건강 증진에 관한 강력한 증거에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1280

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Heather M Foran, Prof
전화번호: +4346027001641
이메일: heather.foran@aau.at

연구 연락처 백업

이름: Antonio Piolanti, Dr
이메일: antonio.piolanti@aau.at

연구 장소

몰도바
- - Chisinau, 몰도바
    - 모병
    - Health For Youth Association
    - 연락하다:
      
      Viorel Babii
    - 연락하다:
      
      Galina Lesco, Dr.
      
      이메일: galina.lesco@gmail.com
북 마케도니아
- - Skopje, 북 마케도니아
    - 모병
    - Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
    - 연락하다:
      
      Slavica Gajdadzis-Knezhevikj, Dr.
    - 연락하다:
      
      Marija Raleva, Prof.
      
      이메일: marijaraleva@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

돌봄 제공자의 경우:

기초 평가 시점에 18세 이상이어야 합니다

지난 한 달 동안 주당 최소 4박 이상 같은 가구에 거주한 10-14세 청소년의 주 돌봄 제공자여야 합니다

프로그램이 제공될 지역 언어 중 적어도 하나를 구사할 수 있어야 합니다(예: 마케도니아어, 루마니아어, 러시아어, 우크라이나어 또는 알바니아어)

프로그램에 참여하고 자신과 청소년 모두에 대한 사전 동의서를 제공하는 데 동의해야 합니다

청소년의 경우:

기초 평가 시점에 10-14세여야 합니다

연구 참여에 대한 동의를 제공해야 합니다

참여에 대한 돌봄 제공자의 동의가 있어야 합니다.

제외 기준:

FLOURISH 프로젝트에 대해 공식적인 제외 기준은 설정되지 않았습니다. 그러나 연구 소개 과정에서 연구팀은 참가자들이 현재 참여에 방해가 될 수 있는 급성 스트레스 또는 정신적/신체적 건강 상태를 경험하고 있는지 묻는 동의서를 안내할 것입니다. 참여 결정은 개인이 내리게 됩니다. 잠재적 참가자가 급성 건강 문제로 인해 참여할 수 없다고 표시하는 경우, 연구팀은 다른 서비스에 대한 적절한 연계를 제공할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

팔의 수

2

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 일생 건강을 위한 최적화된 양육(PLH): 부모와 청소년을 위한 이 그룹에 배정된 가족들은 최적화된 Parenting for Lifelong Health(PLH) for Parents and Teens 프로그램을 받게 됩니다. 이 중재는 약 10개의 청소년-양육자 쌍으로 구성된 그룹에서 7주 동안 진행됩니다. 프로그램 시작 전 1회 방문과 6회의 주간 그룹 세션(각 약 2시간)으로 구성되며, 양육자와 청소년을 위한 공동 세션과 별도 세션이 혼합되어 있습니다. 세션은 충실도를 보장하기 위해 지속적인 감독 하에 훈련된 전문가들이 진행합니다. 이 프로그램은 가족 관계 강화, 의사소통 개선, 감정 관리, 문제 해결, 긍정적 양육 촉진에 중점을 둡니다.	행동: 부모와 청소년을 위한 최적화된 평생 건강 양육(PLH) 최적화된 부모-청소년을 위한 평생 건강을 위한 양육(PLH) 프로그램은 그룹 기반의 양육 및 청소년 기술 훈련 중재입니다. 이 프로그램은 약 10가족 규모의 그룹으로 청소년-양육자 쌍(10-14세 청소년과 그들의 주 양육자)에게 제공됩니다. 이 프로그램은 7주간 지속되며 프로그램 시작 전 1회 방문과 주당 약 2시간씩 진행되는 6주간의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다. 세션에는 양육자와 청소년을 위한 공동 및 분리 모듈이 포함되어 있으며, 긍정적인 관계 구축, 감정 관리, 일상 확립, 문제 해결, 가족 의사소통 강화에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 2일간의 훈련과 지속적인 주간 감독을 받은 훈련된 전문가들이 진행합니다.
간섭 없음: 대기자 통제 이 군에 배정된 가족들은 초기 연구 기간 동안 중재를 받지 않습니다. 그들은 기초선, 중재 후, 그리고 6개월 추적 조사 시점에 모든 연구 평가를 완료합니다. 6개월 추적 조사 평가 완료 후, 대기자 대조군에 속한 가족들에게는 중재군과 동일한 제공 방식으로 최적화된 Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens 프로그램이 제공될 것입니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 일생 건강을 위한 최적화된 양육(PLH): 부모와 청소년을 위한

이 그룹에 배정된 가족들은 최적화된 Parenting for Lifelong Health(PLH) for Parents and Teens 프로그램을 받게 됩니다. 이 중재는 약 10개의 청소년-양육자 쌍으로 구성된 그룹에서 7주 동안 진행됩니다. 프로그램 시작 전 1회 방문과 6회의 주간 그룹 세션(각 약 2시간)으로 구성되며, 양육자와 청소년을 위한 공동 세션과 별도 세션이 혼합되어 있습니다. 세션은 충실도를 보장하기 위해 지속적인 감독 하에 훈련된 전문가들이 진행합니다. 이 프로그램은 가족 관계 강화, 의사소통 개선, 감정 관리, 문제 해결, 긍정적 양육 촉진에 중점을 둡니다.

행동: 부모와 청소년을 위한 최적화된 평생 건강 양육(PLH)

최적화된 부모-청소년을 위한 평생 건강을 위한 양육(PLH) 프로그램은 그룹 기반의 양육 및 청소년 기술 훈련 중재입니다. 이 프로그램은 약 10가족 규모의 그룹으로 청소년-양육자 쌍(10-14세 청소년과 그들의 주 양육자)에게 제공됩니다. 이 프로그램은 7주간 지속되며 프로그램 시작 전 1회 방문과 주당 약 2시간씩 진행되는 6주간의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다. 세션에는 양육자와 청소년을 위한 공동 및 분리 모듈이 포함되어 있으며, 긍정적인 관계 구축, 감정 관리, 일상 확립, 문제 해결, 가족 의사소통 강화에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 2일간의 훈련과 지속적인 주간 감독을 받은 훈련된 전문가들이 진행합니다.

간섭 없음: 대기자 통제

이 군에 배정된 가족들은 초기 연구 기간 동안 중재를 받지 않습니다. 그들은 기초선, 중재 후, 그리고 6개월 추적 조사 시점에 모든 연구 평가를 완료합니다. 6개월 추적 조사 평가 완료 후, 대기자 대조군에 속한 가족들에게는 중재군과 동일한 제공 방식으로 최적화된 Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens 프로그램이 제공될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
청소년의 정서 및 행동 문제 수준 변화 (보호자 보고): 소아 증상 체크리스트(PSC-17), 내재화 하위 척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적	PSC-17(보호자 보고)는 17개 항목으로 구성되어 있으며, 응답 범위는 0(전혀 없음)에서 2(자주)까지이며 청소년의 심리사회적 기능을 평가합니다. 내재화 하위 척도는 5개 항목을 포함합니다. 높은 점수는 더 많은 정서적 문제를 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적
간병인의 가족 기능 수준 변화: 가족 평가 도구(FAD), 하위 척도 일반 기능 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	일반 기능 하위 척도는 FAD의 차원 중 하나이며 양육자가 작성합니다. 이는 12개의 항목으로 구성됩니다. 채점은 4점 척도(1 = 매우 동의함부터 4 = 매우 동의하지 않음까지)로 이루어집니다. 높은 점수는 더 나쁜 가족 기능을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
양육자의 양육 행동 빈도 변화 (양육자 보고): 앨라배마 양육 질문지(APQ), 참여 및 긍정적 양육 하위 척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 조사	양육 방식은 APQ의 보호자 보고서 버전으로 평가됩니다. APQ는 아동의 행동 적응과 가장 관련이 있는 양육 실천을 평가하도록 설계된 양육 행동에 대한 자기 보고 측정 도구입니다. 항목은 1(전혀 없음)부터 5(항상)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 참여 및 긍정적 양육 하위 척도에서 높은 점수는 더 긍정적인 양육 실천을 나타냅니다. 이는 보호자에 의해 작성됩니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 조사
보호자 건강 관련 삶의 질 변화: EQ-5D-5L 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 조사	EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 개발된 표준화된 도구입니다. 이는 5가지 차원으로 구성되며, 각 차원은 5점 척도(문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제)로 평가됩니다. 또한 0(상상 가능한 최악의 건강 상태)에서 100(상상 가능한 최고의 건강 상태)까지의 시각적 상사 척도(VAS)를 포함합니다. 높은 차원 점수는 더 많은 건강 문제를 나타내며, 높은 VAS 점수는 더 나은 자기 평가 건강 상태를 나타냅니다. 이는 돌봄 제공자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 조사
청소년 건강 관련 삶의 질 변화: EQ-5D-Y-3L 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 평가	EQ-5D-Y-3L은 아동과 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 설계된 표준화된 도구입니다. 이는 3점 척도(문제 없음, 약간의 문제, 심각한 문제)로 평가되는 5가지 차원으로 구성됩니다. 또한 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 시각적 상사 척도(VAS)를 포함합니다. 높은 차원 점수는 더 많은 건강 문제를 나타내며, 높은 VAS 점수는 더 나은 자가 평가 건강 상태를 나타냅니다. 이는 청소년이 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 평가

2차 결과 측정

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
청소년 건강 체중: 체질량 지수(BMI), 청소년 보고 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	BMI는 청소년이 보고한 체중(kg)과 신장(m)으로 계산됩니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
청소년 건강 체중: 체질량 지수(BMI), 보호자 보고 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 평가	BMI는 또한 보호자가 보고한 청소년 체질량(kg)과 신장(m)으로 계산됩니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 평가
간병인의 외상 후 스트레스: DSM-5용 PTSD 점검표(PCL-5), 단축형, 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8~12주, 6개월 추적 관찰	PCL-5의 단축형은 PTSD 증상 심각도를 평가하는 4개의 항목을 포함합니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(극도로)까지 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 심한 PTSD 증상을 나타냅니다. 이는 돌봄 제공자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8~12주, 6개월 추적 관찰
중재 직원의 웰빙: 세계보건기구 5항목 웰빙 척도(WHO-5), 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적	WHO-5은 지난 14일 동안의 정서적 웰빙을 간단히 측정하는 도구입니다. 5개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수가 매겨집니다. 총점은 0(웰빙 부재)에서 25(최대 웰빙)까지 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 큰 웰빙을 나타냅니다. 이 평가는 중재 담당 직원이 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적
개입 전달 충실도: PLH 진행자 평가 도구(PLH-FAT) 기간: 중재 시행 중(6-8주)	PLH-FAT는 진행자의 수행을 기반으로 중재 전달 충실도를 평가합니다. 이 도구는 중재 활동 완료 및 중재 기술 시연에 대한 백분율 점수를 산출합니다. 높은 백분율은 더 큰 충실도를 나타냅니다.	중재 시행 중(6-8주)
개입 비용 기간: 중재 시행 기간 동안(6-8주)	중재 비용에는 교육 및 제공을 위한 인력 시간, 조직 비용, 자료, 교통비 및 소모품이 포함됩니다.	중재 시행 기간 동안(6-8주)
청소년에 대한 보호자 정의 문제: 주요 문제 평가 (TPA) 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 조사	TPA는 보호자가 청소년의 가장 시급한 정서적 또는 행동적 문제 세 가지를 식별하고 각각을 0(문제 없음)에서 4(매우 심각한 문제)까지의 척도로 평가할 수 있도록 합니다. 점수가 높을수록 보호자가 식별한 문제의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 조사
청소년 정의 문제: 주요 문제 평가(TPA) 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	TPA는 청소년들이 자신의 가장 중요한 세 가지 문제를 식별하고 각 문제를 0(문제 없음)에서 4(매우 큰 문제)까지의 척도로 평가할 수 있도록 합니다. 점수가 높을수록 자가 식별된 문제의 심각도가 더 큼을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
출석률 기간: 중재 시행 중(6-8주)	출석률은 다음과 같이 평가됩니다: 개인별 출석률은 청소년과 보호자가 각각 별도로 참석한 6회 중 PLH 세션 참석 비율로 정의되며, 가족 출석률은 청소년과 보호자가 함께 참석한 6회 중 PLH 세션 참석 비율로 정의되고, 보충 출석률은 6회 중 예정된 보충 세션 참석 비율로 정의됩니다. 높은 비율은 더 높은 출석률을 나타냅니다.	중재 시행 중(6-8주)
등록률 기간: 중재 시행 기간 동안(6-8주)	등록은 다음과 같이 평가됩니다: 개인 등록, 청소년과 보호자가 적어도 한 번 이상의 PLH 세션에 참석한 비율로 측정됨; 가족 등록, 청소년과 보호자 모두가 적어도 한 번 이상의 PLH 세션에 참석한 가족의 비율로 측정됨. 높은 비율은 더 큰 등록률을 나타냅니다.	중재 시행 기간 동안(6-8주)
중재 담당자 양육: 앨라배마 양육 질문지(APQ), 참여 및 긍정적 양육 하위 척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 평가	APQ는 양육 실천에 대한 자가 보고 도구입니다. 참여적 및 긍정적 양육 하위 척도는 각각 참여, 관심, 지지적 상호작용과 같은 긍정적인 보호자 행동을 평가합니다. 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 긍정적이고 참여적인 양육 실천을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 평가
청소년의 외상 후 스트레스: 아동용 개정 사건 영향 척도(CRIES), 총점, 침습 및 회피 하위 척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 평가	CRIES는 4점 척도(0 = 전혀 아님, 1 = 거의 없음, 3 = 가끔, 5 = 자주)로 채점되는 8개 항목으로 구성됩니다. 총점과 침습 및 회피의 두 가지 하위 척도를 제공합니다. 점수가 높을수록 외상 관련 고통이 더 큽니다. 청소년이 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 평가
보호자의 식량 불안정 수준 변화: 식량 불안정 경험 척도(FIES) 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	FIES는 가구의 식량 불안정 경험을 과거 12개월 동안 평가하는 8개 항목으로 구성되며, 식량 가용성에 대한 걱정부터 돈이나 자원 부족으로 인한 식사 거르기나 하루 종일 굶는 것까지 포함합니다. 항목은 예(1) 또는 아니오(0)로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 더 심각한 식량 불안정을 나타냅니다. 이는 보호자에 의해 작성됩니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Klagenfurt

협력자

Cardiff University

Medical University of Vienna

Bielefeld University

Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA

Health for Youth Association, Moldova

University Jaume I Castellon

Association of Systemic Therapists Education Centre

수사관

수석 연구원: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
수석 연구원: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
수석 연구원: Graham Moore, Prof, Cardiff University
수석 연구원: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
수석 연구원: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
수석 연구원: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
수석 연구원: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
수석 연구원: Marija Raleva, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
수석 연구원: Galina Dr Lesco, Health for Youth Association, Moldova
수석 연구원: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

20230135

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트는 데이터 공유 절차를 정의하는 상세한 데이터 관리 계획(DMP)을 갖추고 있습니다. DMP는 유럽 위원회에 납품물로 제공되었으며 연구 자금 지원 기간 동안 지속적으로 업데이트됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 및 주요 결과 발표 후

IPD 공유 액세스 기준

헤더 포란 교수는 FLOURISH 프로젝트의 데이터 관리를 담당합니다. 데이터 공유와 관련된 정보는 heather.foran@aau.at로 연락해 주시기 바랍니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
청소년의 가족 간 의사소통 수준 변화: 아동-부모 의사소통 불안 척도(CPA-YA), 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	CPA-YA는 부모-자녀 간 의사소통 불안을 측정하며 청소년이 작성합니다. 각 문항은 5점 리커트 척도(0 = 매우 동의함 ~ 4 = 매우 동의하지 않음)로 채점됩니다. 네 개의 문항은 역코딩되어 모든 응답이 동일한 방향으로 정렬됩니다. 높은 점수는 의사소통 불안이 적음을 나타냅니다(즉, 부모와의 의사소통에서 더 많은 편안함과 자신감을 의미합니다).	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
청소년의 외로움 수준 변화: UCLA-8 외로움 척도, 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 추적 관찰	UCLA-8은 청소년을 위해 설계된 8개 항목 척도입니다. 항목은 4점 척도(1 = 전혀 그렇지 않다 ~ 4 = 자주 그렇다)로 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 외로움을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 추적 관찰
양육 관행 빈도 변화(청소년 보고): 앨라배마 양육 질문지(APQ), 하위 척도 참여 및 긍정적 양육 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 관찰	APQ 청소년 보고서 버전은 양육 행동에 대한 인식을 측정합니다. 문항은 1(전혀 아님)부터 5(항상)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 관여 및 긍정적 양육 하위 척도에서 높은 점수는 더 나은 양육 실천을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 관찰
청소년의 정서 및 행동 문제 수준 변화(청소년 자가 보고): 소아 증상 체크리스트(PSC-17), 내재화, 외현화 및 주의 하위 척도, 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	PSC-17(청소년 자가 보고)는 전반적인 심리사회적 문제를 평가하는 17개 항목으로 구성되어 있으며, 응답 범위는 0(전혀 없음)부터 2(자주)까지입니다. 높은 점수는 더 많은 정서적 및 행동적 문제를 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
청소년의 웰빙 수준 변화: 세계보건기구 웰빙 지수-5(WHO-5), 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 및 6개월 추적 관찰	WHO-5은 지난 14일 동안의 주관적 웰빙을 평가하는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0(가장 낮은 웰빙)에서 25(가장 높은 웰빙)까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 웰빙을 나타냅니다. 청소년이 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 및 6개월 추적 관찰
청소년의 정서적 문제 수준 변화: 개정 아동 불안 및 우울 척도(RCADS), 우울 및 불안 하위척도, 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 관찰	RCADS(청소년 자가보고)는 4점 리커트 척도(0 = 전혀 아님, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 항상)로 평가되는 25개 항목으로 구성됩니다. 항목 응답을 합산하여 불안, 우울증 및 총점에 대한 별도의 점수를 생성합니다. 높은 점수는 더 큰 불안, 우울 증상 및 전반적인 정서적 문제를 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 관찰
청소년 사회정서 능력 변화: 사회정서 능력 및 학습(SEAL) 도구, 하위 척도 정서 조절, 문제 해결, 대인 관계 기술 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	SEAL 정서 조절, 문제 해결, 대인 관계 기술 하위 척도는 "예", "아니오", "아마도" 응답을 포함하는 7개 항목으로 구성됩니다. 높은 점수는 더 나은 사회-정서 기술을 나타냅니다. 설문지는 청소년이 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
청소년의 괴롭힘 관련 행동 수준 변화: 학령기 아동 건강 행동(HBSC), 또래 폭력 하위 척도 기간: 사전 평가 및 6개월 추적 관찰	HBSC 괴롭힘 모듈은 지난 몇 달 동안의 전통적 형태와 사이버 형태의 괴롭힘을 모두 포착하며, 피해 경험과 가해 행위를 포함합니다. 이는 타인을 괴롭히기, 괴롭힘 당하기, 사이버 괴롭힘 가해, 사이버 괴롭힘 피해를 다루는 4개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5점 척도로 채점됩니다: 0 = 지난 몇 달 동안 없음, 1 = 한두 번, 2 = 한 달에 2-3회, 3 = 약 일주일에 한 번, 4 = 일주일에 여러 번. 높은 점수는 괴롭힘 또는 사이버 괴롭힘에 더 많이 관여했음을 나타냅니다. 이는 청소년이 작성합니다.	사전 평가 및 6개월 추적 관찰
청소년의 부모-자녀 간 의사소통 수준 변화: 부모-자녀 의사소통 척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	부모-자녀 의사소통 척도(청소년 보고)는 청소년이 보호자와 자신의 감정, 문제, 신념을 의사소통할 수 있는 능력을 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 항목은 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 평가됩니다. 높은 점수는 청소년과 보호자 간의 더 나은 의사소통을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
청소년의 사회적 지지 수준 변화: 의학적 결과 연구 사회적 지지 설문(MOS-SSS), 정서적 및 애정적 하위 척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	MOS-SSS는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 응답 범위를 가진 18개 항목으로 구성됩니다. 정서적 및 애정적 하위 척도는 함께 11개 항목으로 구성됩니다. 높은 점수는 더 큰 지각된 사회적 지지를 나타냅니다. 이는 청소년에 의해 작성됩니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
양육자의 양육 관행 빈도 변화: 앨라배마 양육 질문지(APQ), 하위 척도 체벌 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 평가	APQ 보호자-보고 버전은 훈육 방법의 빈도를 측정합니다. 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 신체적 처벌 하위척도에서 높은 점수는 처벌적 양육 방법의 더 큰 사용을 나타냅니다. 이는 보호자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 평가
보호자의 정서적 학대 행동 빈도 변화: 국제 아동학대 선별도구(ICAST), 정서적 학대 하위척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	이 하위 척도는 지난 4주간 아동에 대한 심리적 공격 행동을 평가하는 5개의 문항으로 구성되어 있으며, 언어적 공격, 정서적 수치심 주기, 거리두기, 유기 위협 등을 포함합니다. 각 문항은 9점 빈도 척도(0 = 전혀 없음, 8 = 8회 이상)로 채점됩니다. 높은 점수는 정서적 학대의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
간병인의 웰빙 수준 변화: 세계보건기구 웰빙 지수 5항목(WHO-5), 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	WHO-5은 지난 14일 동안의 주관적 웰빙을 평가하는 5가지 항목으로 구성되며, 각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 5(항상 그렇다)까지 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0(최저 웰빙)에서 25(최고 웰빙)까지입니다. 높은 점수는 더 큰 웰빙을 나타냅니다. 이는 돌봄 제공자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
간병인의 심리적 고통 수준 변화: 환자 건강 설문지-9(PHQ-9), 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	PHQ-9은 우울 증상 심각도를 측정하는 9개 항목의 자가 보고 도구입니다. 항목은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 더 많은 우울 증상을 나타냅니다. 이는 돌봄 제공자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
양육자의 부모 스트레스 수준 변화: 부모 스트레스 척도(PSS), 총 점수 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 추적 관찰	PSS는 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가되는 18문항의 자가 보고 설문지입니다. 높은 점수는 더 큰 양육 스트레스를 나타냅니다. 이는 양육자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 추적 관찰
간병인의 외로움 수준 변화: 개정된 UCLA 외로움 척도(RULS-6), 총점 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 추적 관찰	RULS-6는 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다에서 4 = 항상 그렇다)로 측정되는 6개 항목으로 구성됩니다. 항목 응답을 합산하여 6점에서 24점까지의 총점을 생성하며, 높은 점수는 더 큰 외로움을 나타냅니다. 이는 돌봄 제공자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 추적 관찰
간병인의 사회적 지원 수준 변화: 의학적 성과 연구 사회적 지원 설문지(MOS-SSS), 정서적 및 애정적 하위 척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 조사	MOS-SSS 정서적 및 애정적 하위 척도는 11개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지입니다. 높은 점수는 더 많은 사회적 지지를 인지함을 나타냅니다. 이는 돌봄 제공자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 조사
간병인의 가족 기능 수준 변화: 가족 평가 도구(FAD), 문제 해결 하위 척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 및 6개월 추적 관찰	문제 해결 하위 척도(6개 항목)는 문제를 해결하는 능력을 평가합니다. 응답 범위는 1(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음)까지입니다. 높은 점수는 기능이 더 나쁨을 나타냅니다. 이는 돌봄 제공자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 및 6개월 추적 관찰
간병인 역량 변화: Oxford CAPabilities 설문지 - 정신 건강 (OxCAP-MH), 총 점수 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8~12주, 6개월 추적 관찰	OxCAP-MH는 사회적 참여, 정서적 안정성, 자원 접근성 등의 영역에 걸쳐 16개 항목을 포함합니다. 항목은 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 이는 돌봄 제공자가 작성합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8~12주, 6개월 추적 관찰
간병인 자원 사용 변화: PECUNIA 자원 사용 측정(PECUNIA RUM) 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 추적 관찰	PECUNIA RUM은 돌봄 제공자의 주거 시설 이용, 비거주 건강 및 사회 복지 서비스, 비공식적 도움, 그리고 업무 관련 자원 사용을 평가합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 추적 관찰
청소년의 돌봄 제공자가 보고한 자원 사용 변화 (돌봄 제공자 보고): PECUNIA 자원 사용 측정 (PECUNIA RUM) 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰	청소년을 위한 PECUNIA RUM 대리인은 보호자가 보고한 서비스 이용을 기록하며, 주거 시설, 비주거 건강 및 사회 복지 서비스, 교육을 포함합니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 추적 관찰
보호자의 부모-자녀 의사소통 수준 변화: 부모-자녀 의사소통 척도 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 관찰	부모-자녀 의사소통 척도(보호자 보고)는 보호자가 자녀와의 의사소통에서 개방성, 정서적 표현, 문제 논의, 관점 수용에 대한 인식을 평가하는 7개 문항으로 구성됩니다. 문항은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 7점에서 35점입니다. 높은 점수는 더 개방적이고 정서적으로 지지적이며 양방향적인 의사소통을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 6개월 후 추적 관찰
청소년의 정서적 및 행동적 문제 수준 변화(양육자 보고): 소아 증상 체크리스트(PSC-17), 외현화 및 주의력 하위 척도, 총 점수 기간: 사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 평가	PSC-17(보호자 보고)는 17개 항목으로 구성되며, 응답 범위는 0(전혀 없음)에서 2(자주)까지로, 전반적인 심리사회적 문제를 평가합니다. 외현화 및 주의 하위 척도는 12개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 더 많은 정서 및 행동 문제가 있음을 나타냅니다.	사전 평가, 사전 평가 후 8-12주, 그리고 6개월 후 추적 평가

가족 중심 중재가 보호자 및 청소년 초기에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험 (FLOURISH 3단계) (FLOURISH)

가족 중심 청소년 및 평생 건강 증진: 동유럽 청소년 정신 건강 문제 예방

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

IPD 공유 지원 정보 유형

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

가족 기능에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입