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Randomisierte kontrollierte Studie zu einer familienzentrierten Intervention für Betreuungspersonen und junge Jugendliche (Phase 3 von FLOURISH) (FLOURISH)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University of Klagenfurt

Familienorientierte Förderung der Gesundheit von Jugendlichen und lebenslang: Prävention von psychischen Gesundheitsproblemen bei Jugendlichen in Osteuropa

Das Ziel dieser Studie ist es, eine multizentrische randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit, Kosteneffektivität und Skalierbarkeit des optimierten Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens Programms in Moldau und Nordmazedonien zu bewerten. In Phase 2 des FLOURISH-Projekts testete eine faktoriell angelegte Studie mehrere Interventionskomponenten und identifizierte das optimierte Interventionspaket. In Phase 3 wird diese Studie die Implementierung, Ergebnisse und wirtschaftlichen Auswirkungen des optimierten PLH-Programms bewerten, das an Jugendliche im Alter von 10-14 Jahren und ihre Betreuungspersonen vermittelt wird. ALTERNATIVA wird das Programm in Nordmazedonien durchführen und die Health for Youth Association in der Republik Moldau.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die psychische Gesundheit von Jugendlichen ist ein bedeutendes globales Anliegen, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) wie Nordmazedonien und Moldawien. Jugendliche in LMIC stehen vor zahlreichen Herausforderungen, darunter sozioökonomische Stressfaktoren, negative Kindheitserfahrungen und eingeschränkter Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten. Erziehungsinterventionen sind ein Ansatz, um das Risiko für schlechte psychische Gesundheitsergebnisse bei Jugendlichen und familiärer Misshandlung zu verringern. Die systematische Bewertung von Erziehungsprogrammen ist entscheidend, um die Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit in ressourcenarmen Umgebungen zu verbessern.

Aufbauend auf früheren Forschungen zielt das Family-Focused Adolescent & Lifelong Health Promotion (FLOURISH)-Projekt darauf ab, eine Erziehungsintervention für Jugendliche im Alter von 10-14 Jahren und ihre Betreuer in Nordmazedonien und Moldawien anzupassen, zu optimieren und zu bewerten. Das Projekt konzentriert sich auf die Verbesserung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens sowohl bei Teenagern als auch bei Betreuern und wird gemäß dem Multiphase Optimization Strategy (MOST)-Rahmen umgesetzt.

Phase 1 des Projekts bewertete die Machbarkeit und kulturelle Anpassung des PLH for Parents and Teens-Programms. In Phase 2 testete eine multinationale faktorielle Studie verschiedene Kombinationen von drei zusätzlichen Komponenten (Werkzeuge zur psychischen Gesundheit von Jugendlichen aus UNICEFs Helping Adolescents Thrive-Comics, Peer-Unterstützung für Jugendliche und Engagementsverstärker) und identifizierte das optimierte Interventionspaket.

Dieses Protokoll beschreibt die Bewertung (Phase 3) des optimierten FLOURISH-Interventionspakets. Die randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie wird Jugendliche-Betreuer-Paare (320 bis 340 Familien pro Land, 640 bis 660 insgesamt) rekrutieren, um die Wirksamkeit, Kosteneffektivität und Skalierbarkeit des optimierten PLH-Programms zu testen. Familien, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, erhalten das Programm über sieben Wochen (ein Vorprogrammbesuch und sechs wöchentliche Gruppensitzungen), während Familien in der Wartelisten-Kontrollgruppe die Intervention nach der sechsmonatigen Nachuntersuchung erhalten. Die Ergebnisse dieser Studie werden das Potenzial für die Skalierung der optimierten Intervention auf nationaler Ebene in beiden Ländern aufzeigen und robuste Beweise zur Förderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen in LMIC liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Moldawien
      • Chisinau, Moldawien
        • Rekrutierung
        • Health For Youth Association
        • Kontakt:
          • Viorel Babii
        • Kontakt:
  • Nordmazedonien
      • Skopje, Nordmazedonien
        • Rekrutierung
        • Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
        • Kontakt:
          • Slavica Gajdadzis-Knezhevikj, Dr.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Betreuungspersonen:

Muss zum Zeitpunkt der Basisbewertung 18 Jahre oder älter sein

Muss die Hauptbetreuungsperson eines Jugendlichen im Alter von 10-14 Jahren sein, der im letzten Monat mindestens vier Nächte pro Woche im selben Haushalt gelebt hat

Muss mindestens eine der lokalen Sprachen sprechen können, in denen das Programm angeboten wird (z.B. Mazedonisch, Rumänisch, Russisch, Ukrainisch oder Albanisch)

Muss der Teilnahme am Programm zustimmen und eine informierte Einwilligung sowohl für sich selbst als auch für ihren Jugendlichen erteilen

Für Jugendliche:

Muss zum Zeitpunkt der Basisbewertung im Alter von 10-14 Jahren sein

Muss der Teilnahme an der Studie zustimmen

Muss die Zustimmung der Betreuungsperson zur Teilnahme haben.

Ausschlusskriterien:

  • Für das FLOURISH-Projekt wurden keine formellen Ausschlusskriterien festgelegt. Während der Studieneinführung wird das Forschungsteam die Teilnehmer jedoch durch ein Einwilligungsformular führen, in dem gefragt wird, ob sie derzeit unter akuten Belastungen oder einem psychischen oder körperlichen Gesundheitszustand leiden, der die Teilnahme beeinträchtigen könnte. Die Entscheidung zur Teilnahme wird vom Einzelnen getroffen. Wenn ein potenzieller Teilnehmer angibt, aufgrund akuter Gesundheitsprobleme nicht teilnehmen zu können, wird das Forschungsteam geeignete Überweisungen zu anderen Diensten bereitstellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimiertes Elternsein für lebenslange Gesundheit (PLH) für Eltern und Jugendliche
Familien, die diesem Arm zugewiesen werden, erhalten das optimierte Parenting for Lifelong Health (PLH) für Eltern und Teenager Programm. Die Intervention wird in Gruppen von etwa 10 Jugendlichen-Betreuer-Paaren über einen Zeitraum von 7 Wochen durchgeführt. Sie umfasst einen Vorprogramm-Besuch und sechs wöchentliche Gruppensitzungen (jeweils etwa zwei Stunden), mit einer Mischung aus gemeinsamen und getrennten Sitzungen für Betreuer und Jugendliche. Die Sitzungen werden von geschulten Fachkräften unter laufender Aufsicht durchgeführt, um die Einhaltung zu gewährleisten. Das Programm konzentriert sich auf die Stärkung familiärer Beziehungen, die Verbesserung der Kommunikation, das Management von Emotionen, Problemlösung und die Förderung positiver Erziehung.
Verhalten: Optimiertes Elternsein für lebenslange Gesundheit (PLH) für Eltern und Teenager
Das optimierte Parenting for Lifelong Health (PLH) für Eltern und Teenager Programm ist eine gruppenbasierte Eltern- und Jugendschulungsintervention. Es wird an Jugendliche-Betreuungsperson-Paare (Alter 10-14 und ihre primären Betreuungspersonen) in Gruppen von etwa 10 Familien durchgeführt. Das Programm dauert 7 Wochen und umfasst einen Vorprogramm-Besuch und sechs wöchentliche Gruppensitzungen von jeweils etwa zwei Stunden. Sitzungen beinhalten sowohl gemeinsame als auch getrennte Module für Betreuungspersonen und Jugendliche, die sich auf den Aufbau positiver Beziehungen, das Management von Emotionen, die Etablierung von Routinen, Problemlösung und die Stärkung der Familienkommunikation konzentrieren. Das Programm wird von geschulten Fachkräften durchgeführt, die zwei Tage Training und laufende wöchentliche Betreuung erhalten.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Familien, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten während der ersten Studienphase keine Intervention. Sie werden alle Studienbewertungen zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung abschließen. Nach Abschluss der 6-Monats-Nachuntersuchung wird Familien in der Wartelisten-Kontrollgruppe das optimierte Programm „Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens“ im gleichen Durchführungsformat wie der Interventionsgruppe angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der emotionalen und Verhaltensprobleme bei Jugendlichen (Bericht der Betreuungsperson): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), Internalisierungs-Subskala
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Der PSC-17 (Betreuerbericht) umfasst 17 Items mit Antworten von 0 (nie) bis 2 (oft) und bewertet die psychosoziale Funktionsfähigkeit von Jugendlichen. Die Internalisierungs-Subskala umfasst 5 Items. Höhere Werte deuten auf mehr emotionale Probleme hin.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der familiären Funktionsfähigkeit bei Pflegenden: Family Assessment Device (FAD), Subskala allgemeine Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Die Allgemeine Funktionsfähigkeit-Skala ist eine der Dimensionen des FAD und wird von Betreuungspersonen ausgefüllt. Sie besteht aus 12 Items. Die Bewertung erfolgt auf einer 4-Punkte-Skala (von 1 = stimme voll zu bis 4 = stimme überhaupt nicht zu). Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Familienfunktion hin.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der Häufigkeit von Erziehungspraktiken bei Betreuungspersonen (Selbstauskunft der Betreuungsperson): Alabama Parenting Questionnaire (APQ), Subskalen Involviertheit und positive Erziehung
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die Erziehungspraktiken werden mit der Betreuungspersonen-Version des APQ bewertet. Der APQ ist ein Selbstauskunftsinstrument für Erziehungsverhalten, das darauf ausgelegt ist, die Praktiken zu bewerten, die am meisten mit der Verhaltensanpassung von Kindern zusammenhängen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Höhere Werte auf den Subskalen für Involviertheit und positive Erziehung weisen auf positivere Erziehungspraktiken hin. Es wird von Betreuungspersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Pflegeperson: EQ-5D-5L
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Der EQ-5D-5L ist ein standardisiertes Instrument, das zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität entwickelt wurde. Er besteht aus fünf Dimensionen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Zusätzlich enthält er eine visuelle Analogskala (VAS) von 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheit). Höhere Dimensionswerte weisen auf mehr Gesundheitsprobleme hin; höhere VAS-Werte weisen auf eine bessere selbst eingeschätzte Gesundheit hin. Er wird von Betreuungspersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Jugendlichen: EQ-5D-Y-3L
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Der EQ-5D-Y-3L ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen. Er besteht aus fünf Dimensionen, die jeweils auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden: keine Probleme, einige Probleme, schwere Probleme. Er enthält auch eine visuelle Analogskala (VAS) von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand). Höhere Dimensionswerte deuten auf mehr Gesundheitsprobleme hin; höhere VAS-Werte deuten auf eine bessere selbst eingeschätzte Gesundheit hin. Er wird von Jugendlichen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Familienkommunikationsniveaus bei Jugendlichen: Child-Parent Communication Apprehension Scale (CPA-YA), Gesamtscore
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der CPA-YA misst die Kommunikationsangst zwischen Eltern und Kind und wird von Jugendlichen ausgefüllt. Jede Aussage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = stimme stark zu bis 4 = stimme überhaupt nicht zu). Vier Aussagen sind umgekehrt kodiert, sodass alle Antworten in die gleiche Richtung ausgerichtet sind. Höhere Werte deuten auf geringere Kommunikationsangst hin (d.h. mehr Leichtigkeit und Selbstvertrauen bei der Kommunikation mit den Eltern).
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der Einsamkeitslevel bei Jugendlichen: UCLA-8 Einsamkeitsskala, Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Die UCLA-8 ist eine 8-Punkte-Skala, die für Jugendliche entwickelt wurde. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = nie bis 4 = oft). Höhere Werte weisen auf größere Einsamkeit hin.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Änderung der Häufigkeit von Erziehungspraktiken (Jugendlichen-Bericht): Alabama Parenting Questionnaire (APQ), beteiligte Subskalen und positive Erziehung
Zeitfenster: Vorab-Assessment, 8-12 Wochen nach dem Vorab-Assessment und 6-Monats-Nachsorge
Die APQ-Version für Jugendliche misst die Wahrnehmung von Erziehungsverhalten. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Höhere Werte auf den Subskalen für Involviertheit und positive Erziehung weisen auf bessere Erziehungspraktiken hin.
Vorab-Assessment, 8-12 Wochen nach dem Vorab-Assessment und 6-Monats-Nachsorge
Veränderung der emotionalen und verhaltensbezogenen Probleme bei Jugendlichen (Selbstbericht): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), Internalisierungs-, Externalisierungs- und Aufmerksamkeits-Subskalen, Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die PSC-17 (Selbstbericht von Jugendlichen) umfasst 17 Items mit einem Antwortbereich von 0 (nie) bis 2 (oft), die allgemeine psychosoziale Probleme bewerten. Höhere Werte deuten auf mehr emotionale und Verhaltensprobleme hin.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung des Wohlbefindensniveaus bei Jugendlichen: Weltgesundheitsorganisation-Fünf-Wohlbefindens-Index (WHO-5), Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Voruntersuchung, 8-12 Wochen nach der Voruntersuchung und 6-monatige Nachuntersuchung
Der WHO-5 umfasst 5 Items, die von 0 (nie) bis 5 (die ganze Zeit) bewertet werden, und bewertet das subjektive Wohlbefinden der letzten 14 Tage. Die Punktzahl reicht von 0 (niedrigstes Wohlbefinden) bis 25 (höchstes Wohlbefinden). Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wohlbefinden hin. Er wird von Jugendlichen ausgefüllt.
Voruntersuchung, 8-12 Wochen nach der Voruntersuchung und 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der Ausprägung emotionaler Probleme bei Jugendlichen: Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern (RCADS), Depressions- und Angstsubskalen, Gesamtscore
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der RCADS (Selbstbericht von Jugendlichen) besteht aus 25 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft, 3 = immer). Die Item-Antworten werden summiert, um separate Werte für Angst, Depression und einen Gesamtwert zu erstellen. Höhere Werte weisen auf größere Angst, depressive Symptome und allgemeine emotionale Probleme hin.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der sozio-emotionalen Fähigkeiten von Jugendlichen: Social Emotional Abilities and Learning (SEAL) Tool, Subskalen Emotionsregulation, Problemlösung, zwischenmenschliche Fähigkeiten
Zeitfenster: Vorab-Beurteilung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Beurteilung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die SEAL-Unterkategorien zur Emotionsregulation, Problemlösung und zwischenmenschlichen Fähigkeiten umfassen 7 Items mit den Antwortmöglichkeiten "ja", "nein" oder "vielleicht". Höhere Werte weisen auf bessere sozio-emotionale Fähigkeiten hin. Der Fragebogen wird von Jugendlichen ausgefüllt.
Vorab-Beurteilung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Beurteilung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der Beteiligungsgrade an Mobbing bei Jugendlichen: Health Behaviour in School-aged Children (HBSC), Unterkategorie für Mobbing unter Gleichaltrigen
Zeitfenster: Voruntersuchung und 6-monatige Nachbeobachtung
Das HBSC-Mobbing-Modul erfasst sowohl traditionelle als auch Cyber-Formen von Mobbing, einschließlich Viktimisierung und Täterschaft, in den letzten paar Monaten. Es besteht aus 4 Items, die Mobbing anderer, Gemobbtwerden, Cybermobbing-Täterschaft und Cybermobbing-Viktimisierung abdecken. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 0 = nicht in den letzten paar Monaten, 1 = einmal oder zweimal, 2 = 2-3 Mal im Monat, 3 = etwa einmal pro Woche, 4 = mehrmals pro Woche. Höhere Werte zeigen eine stärkere Beteiligung an Mobbing oder Cybermobbing an. Es wird von Jugendlichen ausgefüllt.
Voruntersuchung und 6-monatige Nachbeobachtung
Veränderung der Eltern-Kind-Kommunikation bei Jugendlichen: Eltern-Kind-Kommunikationsskala
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die Parent-Child Communication Scale (Jugendlichen-Bericht) besteht aus 7 Items, die die Fähigkeit des Jugendlichen bewerten, Gefühle, Probleme und Überzeugungen mit seiner Bezugsperson zu kommunizieren.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Kommunikation zwischen dem Jugendlichen und der Bezugsperson hin.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der sozialen Unterstützungsniveaus bei Jugendlichen: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), emotionale und affektive Subskalen
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der MOS-SSS umfasst 18 Items mit einem Antwortbereich von 1 (nie) bis 5 (immer). Die emotionalen und affektiven Subskalen umfassen zusammen 11 Items. Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung hin. Er wird von Jugendlichen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Änderung der Häufigkeit von Erziehungspraktiken bei Betreuungspersonen: Alabama Parenting Questionnaire (APQ), Subskala körperliche Bestrafung
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die APQ-Betreuungspersonen-Berichtversion misst die Häufigkeit disziplinarischer Praktiken. Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Höhere Werte auf der Subskala für körperliche Bestrafung deuten auf eine stärkere Anwendung strafender Erziehungspraktiken hin. Sie wird von Betreuungspersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Änderung der Häufigkeit emotional misshandelnder Verhaltensweisen bei Betreuungspersonen: International Child Abuse Screening Tool (ICAST), Subskala für emotionale Misshandlung
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Diese Subskala besteht aus 5 Items, die psychisch aggressive Verhaltensweisen gegenüber dem Kind in den letzten 4 Wochen erfassen, einschließlich verbaler Aggression, emotionaler Demütigung, Rückzug und Androhung von Verlassenheit. Jedes Item wird auf einer 9-stufigen Häufigkeitsskala bewertet (0 = nie bis 8 = 8 oder mehr Mal). Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit emotionaler Misshandlung hin.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Änderung des Wohlbefindens bei Pflegepersonen: World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Der WHO-5 umfasst 5 Items, die von 0 (nie) bis 5 (immer) bewertet werden und das subjektive Wohlbefinden der letzten 14 Tage erfassen. Die Werte reichen von 0 (niedrigstes Wohlbefinden) bis 25 (höchstes Wohlbefinden). Höhere Werte weisen auf ein größeres Wohlbefinden hin. Er wird von Pflegepersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderung des Ausmaßes psychischer Belastung bei pflegenden Angehörigen: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Erfassung der Schwere depressiver Symptome. Die Items werden von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Höhere Werte weisen auf mehr depressive Symptome hin. Er wird von Pflegepersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der Stresslevel bei Eltern von Betreuungspersonen: Parental Stress Scale (PSS), Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Der PSS ist ein 18-Punkte-Selbsteinschätzungsfragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll zu). Höhere Werte weisen auf größeren elterlichen Stress hin. Er wird von Betreuungspersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderung des Einsamkeitsniveaus bei Pflegenden: Überarbeitete UCLA-Einsamkeitsskala (RULS-6), Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der RULS-6 besteht aus 6 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden (von 1 = nie bis 4 = immer). Die Item-Antworten werden summiert, um einen Gesamtscore von 6 bis 24 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine größere Einsamkeit hindeuten. Er wird von Pflegepersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Änderung der sozialen Unterstützungsniveaus bei Pflegepersonen: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), emotionale und affektive Subskalen
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die MOS-SSS emotionalen und affektiven Subskalen umfassen 11 Items. Die Werte reichen von 1 (nie) bis 5 (immer). Höhere Werte deuten auf eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung hin. Es wird von Pflegenden ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der familiären Funktionsfähigkeit bei pflegenden Angehörigen: Family Assessment Device (FAD), Problemlösungsskala
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die Problemlösungs-Subskala (6 Items) bewertet die Fähigkeit, Probleme zu lösen. Antworten reichen von 1 (stimme voll zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu). Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit hin. Sie wird von Pflegepersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der Betreuungspersonen-Fähigkeiten: Oxford CAPabilities-Fragebogen - Psychische Gesundheit (OxCAP-MH), Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der OxCAP-MH umfasst 16 Items aus Bereichen wie soziale Teilhabe, emotionale Stabilität und Zugang zu Ressourcen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet. Er wird von Pflegepersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Änderung in der Inanspruchnahme von Pflegepersonal-Ressourcen: PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die PECUNIA RUM bewertet die Inanspruchnahme von stationärer Pflege, ambulanter Gesundheits- und Sozialversorgung, informeller Hilfe und arbeitsbezogener Ressourcen durch Pflegepersonen.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der von Betreuungspersonen berichteten Ressourcennutzung bei Jugendlichen (Bericht der Betreuungsperson): PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Zeitfenster: Vorab-Beurteilung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Beurteilung und 6-monatige Nachuntersuchung
Der PECUNIA RUM Proxy für Jugendliche erfasst die von Betreuungspersonen gemeldete Dienstleistungsnutzung, einschließlich stationärer Betreuung, ambulanter Gesundheits- und Sozialleistungen sowie Bildung.
Vorab-Beurteilung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Beurteilung und 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der Eltern-Kind-Kommunikationsniveaus bei Betreuungspersonen: Eltern-Kind-Kommunikationsskala
Zeitfenster: Vor der Beurteilung, 8-12 Wochen nach der Vorbeurteilung und 6-monatige Nachuntersuchung
Die Parent-Child Communication Scale (Eltern-Kind-Kommunikationsskala) (Betreuungspersonen-Bericht) umfasst 7 Items, die die Wahrnehmungen der Betreuungspersonen hinsichtlich Offenheit, emotionaler Ausdrucksfähigkeit, Problemerörterung und Perspektivenübernahme in der Kommunikation mit ihrem Kind bewerten. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 35. Höhere Werte weisen auf eine offenere, emotional unterstützendere und bidirektionalere Kommunikation hin.
Vor der Beurteilung, 8-12 Wochen nach der Vorbeurteilung und 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der emotionalen und verhaltensbezogenen Probleme bei Jugendlichen (Bericht der Betreuungsperson): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), Externalisierungs- und Aufmerksamkeits-Subskalen, Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der PSC-17 (von Betreuungspersonen ausgefüllt) umfasst 17 Items mit einem Antwortbereich von 0 (nie) bis 2 (oft), der allgemeine psychosoziale Probleme bewertet.
Die Externalisierungs- und Aufmerksamkeits-Subskalen umfassen 12 Items.
Höhere Werte weisen auf mehr emotionale und Verhaltensprobleme hin.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adoleszentengesundheitsgewicht: Body-Mass-Index (BMI), selbstberichtet von Jugendlichen
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der BMI wird aus der von Jugendlichen angegebenen Masse (kg) und Körpergröße (m) berechnet.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Adolescent gesundes Gewicht: Body Mass Index (BMI), Betreuer-Angabe
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung, und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der BMI wird ebenfalls aus der von den Betreuungspersonen gemeldeten Masse (kg) und Größe (m) der Jugendlichen berechnet.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung, und 6-Monats-Nachuntersuchung
Posttraumatische Belastung bei Pflegenden: PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5), Kurzform, Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Assessment, 8-12 Wochen nach Vorab-Assessment und 6-Monats-Nachuntersuchung
Die Kurzform des PCL-5 umfasst 4 Items, die die Schwere der PTBS-Symptome bewerten. Jedes Item wird von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet, wobei höhere Werte auf stärkere PTBS-Symptome hindeuten. Es wird von Betreuungspersonen ausgefüllt.
Vorab-Assessment, 8-12 Wochen nach Vorab-Assessment und 6-Monats-Nachuntersuchung
Wohlbefinden beim Interventionspersonal: Weltgesundheitsorganisation-Fünf-Wohlbefindens-Index (WHO-5), Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der WHO-5 ist ein kurzes Maß für das emotionale Wohlbefinden in den letzten 14 Tagen. Er umfasst 5 Items, die von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (die ganze Zeit) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (Abwesenheit von Wohlbefinden) bis 25 (maximales Wohlbefinden). Höhere Werte deuten auf ein größeres Wohlbefinden hin. Er wird vom Interventionspersonal ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Treue der Interventionsdurchführung: PLH-Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT)
Zeitfenster: Während der Umsetzung der Intervention (6-8 Wochen)
Das PLH-FAT bewertet die Treue der Interventionsdurchführung basierend auf der Leistung des Facilitators. Es liefert prozentuale Werte bei Abschluss der Interventionsaktivitäten und Demonstration von Interventionsfähigkeiten. Höhere Prozentsätze zeigen eine größere Treue an.
Während der Umsetzung der Intervention (6-8 Wochen)
Interventionskosten
Zeitfenster: Während der Interventionsdurchführung (6–8 Wochen)
Interventionskosten beinhalten Personalkosten für Schulung und Durchführung, Organisationskosten, Materialien, Transport und Verbrauchsmaterialien.
Während der Interventionsdurchführung (6–8 Wochen)
Betreuerdefinierte Probleme des Jugendlichen: Top Problems Assessment (TPA)
Zeitfenster: Vorab-Assessment, 8-12 Wochen nach dem Vorab-Assessment und Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Das TPA ermöglicht es Betreuungspersonen, die drei dringendsten emotionalen oder Verhaltensprobleme ihres Jugendlichen zu identifizieren und jedes auf einer Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (ein sehr großes Problem) zu bewerten. Höhere Werte zeigen eine größere Schwere der von der Betreuungsperson identifizierten Probleme an.
Vorab-Assessment, 8-12 Wochen nach dem Vorab-Assessment und Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Adoleszentendefinierte Probleme: Top-Probleme-Bewertung (TPA)
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der TPA ermöglicht es Jugendlichen, ihre drei wichtigsten Probleme zu identifizieren und jedes auf einer Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (ein sehr großes Problem) zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der selbst identifizierten Probleme hin.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Teilnahmerate
Zeitfenster: Während der Interventionsimplementierung (6-8 Wochen)
Die Teilnahme wird bewertet für: individuelle Teilnahme, definiert als der Prozentsatz der PLH-Sitzungen von sechs, die getrennt von Jugendlichen und Betreuungspersonen besucht wurden; familiäre Teilnahme, definiert als der Prozentsatz der PLH-Sitzungen von sechs, die gemeinsam von Jugendlichen und Betreuungspersonen besucht wurden; und Nachholteilnahme, definiert als der Prozentsatz der geplanten Nachholsitzungen, die von sechs besucht wurden. Höhere Prozentsätze zeigen eine größere Teilnahme an.
Während der Interventionsimplementierung (6-8 Wochen)
Einschreibungsrate
Zeitfenster: Während der Implementierung der Intervention (6-8 Wochen)
Die Teilnahme wird wie folgt bewertet: individuelle Teilnahme, gemessen als Prozentsatz der Jugendlichen und Betreuer, die mindestens eine PLH-Sitzung besucht haben; Familienteilnahme, gemessen als Prozentsatz der Familien, in denen sowohl der Jugendliche als auch der Betreuer mindestens eine PLH-Sitzung besucht haben. Höhere Prozentsätze deuten auf eine größere Teilnahme hin.
Während der Implementierung der Intervention (6-8 Wochen)
Erziehung unter Interventionspersonal: Alabama Parenting Questionnaire (APQ), Involviertheit und positive Erziehungs-Subskalen
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Der APQ ist ein Selbstauskunftsinstrument für Erziehungspraktiken. Die beteiligten und positiven Erziehungssubskalen bewerten jeweils positive Verhaltensweisen der Betreuungspersonen wie Engagement, Aufmerksamkeit und unterstützende Interaktionen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht. Höhere Werte zeigen positivere und stärker beteiligte Erziehungspraktiken an.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Posttraumatische Belastung bei Jugendlichen: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES), Gesamtpunktzahl, Intrusion und Vermeidung Subskalen
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Das CRIES umfasst 8 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (0 = überhaupt nicht, 1 = selten, 3 = manchmal, 5 = oft). Es liefert einen Gesamtscore und zwei Subskalen: Intrusion und Vermeidung. Höhere Scores deuten auf eine größere trauma-bedingte Belastung hin. Es wird von Jugendlichen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderungen des Grades der Ernährungsunsicherheit bei Betreuungspersonen: Food Insecurity Experience Scale (FIES)
Zeitfenster: Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der FIES besteht aus 8 Items, die die Erfahrungen von Haushalten mit Ernährungsunsicherheit in den letzten 12 Monaten bewerten, von der Sorge über die Verfügbarkeit von Lebensmitteln bis hin zum Auslassen von Mahlzeiten oder einem ganzen Tag ohne Essen aufgrund von Geldmangel oder fehlenden Ressourcen. Die Items werden mit ja (1) oder nein (0) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Ernährungsunsicherheit hin. Er wird von Betreuungspersonen ausgefüllt.
Vorab-Bewertung, 8-12 Wochen nach der Vorab-Bewertung und 6-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Klagenfurt

Mitarbeiter

Cardiff University
Medical University of Vienna
Bielefeld University
Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
Health for Youth Association, Moldova
University Jaume I Castellon
Association of Systemic Therapists Education Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
  • Hauptermittler: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
  • Hauptermittler: Graham Moore, Prof, Cardiff University
  • Hauptermittler: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
  • Hauptermittler: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
  • Hauptermittler: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
  • Hauptermittler: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
  • Hauptermittler: Marija Raleva, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Hauptermittler: Galina Dr Lesco, Health for Youth Association, Moldova
  • Hauptermittler: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Projekt verfügt über einen detaillierten Datenmanagementplan (DMP), der die Datenaustauschverfahren definiert. Der DMP wurde als Lieferobjekt an die Europäische Kommission übergeben und wird während der gesamten Studiendauer aktualisiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Hauptresultate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Prof. Heather Foran ist für das Datenmanagement des FLOURISH-Projekts verantwortlich. Für Informationen bezüglich Datenaustausch kontaktieren Sie sie bitte unter heather.foran@aau.at

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Optimiertes Elternsein für lebenslange Gesundheit (PLH) für Eltern und Teenager

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Masayang Pamilya Machbarkeitsstudie
    Eltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Verhaltensproblem des Kindes | Kindesmisshandlung
    Philippinen

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