Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Randomizált kontrollált vizsgálat egy családközpontú beavatkozásról gondozók és fiatal serdülők számára (FLOURISH 3. fázisa) (FLOURISH)

2026. május 28. frissítette: University of Klagenfurt

Családközpontú Serdülő- és Élethosszig Tartó Egészségfejlesztés: Serdülőkori Mentális Egészségi Problémák Megelőzése Kelet-Európában

Ennek a tanulmánynak a célja egy több országot átfogó, randomizált várólistás kontrollált vizsgálat elvégzése, hogy értékelje az optimalizált Szülői Nevelés az Egészséges Életért (PLH) Szülők és Tinédzserek program hatékonyságát, költséghatékonyságát és skálázhatóságát Moldovában és Észak-Macedóniában. A FLOURISH projekt 2. fázisában egy faktoriális vizsgálat több beavatkozási összetevőt tesztelt és azonosította az optimalizált beavatkozási csomagot. A 3. fázisban ez a vizsgálat értékelni fogja az optimalizált PLH program megvalósítását, eredményeit és gazdasági hatásait, amelyet 10-14 éves serdülőknek és gondozóiknak szolgáltatnak. Az ALTERNATIVA fogja szolgáltatni a programot Észak-Macedóniában, míg az Ifjúsági Egészség Egyesület a Moldovai Köztársaságban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ifjúkori mentális egészség jelentős globális aggodalom, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC), mint Észak-Macedónia és Moldova. Az LMIC-ekben élő fiatalok számos kihívással szembesülnek, beleértve a társadalmi-gazdasági stresszforrásokat, kedvezőtlen gyermekkori élményeket és korlátozott hozzáférést a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz. A szülői beavatkozások az egyik megközelítés az ifjúkori mentális egészségi problémák és a családi rossz bánásmód kockázatának csökkentésére. A szülői programok rendszerszintű értékelése elengedhetetlen a skálázhatóság és fenntarthatóság javításához az erőforrásokban szegény környezetekben.

A korábbi kutatásokra építve a Családközpontú Ifjúkori és Élethosszig Tartó Egészségfejlesztés (FLOURISH) projekt célja egy szülői beavatkozás adaptálása, optimalizálása és értékelése 10-14 éves fiatalok és gondozóik számára Észak-Macedóniában és Moldovában. A projekt az ifjúkori mentális egészség és jólét javítására összpontosít mind a tinédzserek, mind a gondozók esetében, és a Többfázisú Optimalizálási Stratégia (MOST) keretrendszer szerint valósul meg.

A projekt 1. fázisa a PLH a Szülők és Tinédzserek számára program megvalósíthatóságát és kulturális adaptációját értékelte. A 2. fázisban egy több országot érintő faktoriális vizsgálat tesztelte három további komponens (UNICEF Serdülők Virágzásának Segítése képregényeiből származó serdülő mentális egészségi eszközök, serdülő társastámogatás és részvételi löketek) különböző kombinációit, és azonosította az optimalizált beavatkozási csomagot.

Ez a protokoll az optimalizált FLOURISH beavatkozási csomag értékelését (3. fázis) írja le. A randomizált várólistás kontrollált vizsgálat serdülő-gondozó párokat fog toborozni (országonként 320-340 család, összesen 640-660) az optimalizált PLH program hatékonyságának, költséghatékonyságának és skálázhatóságának tesztelésére. A beavatkozási csoportba sorolt családok hét héten keresztül kapják meg a programot (egy előzetes programlátogatás és hat heti csoportos ülés), míg a várólistás kontrollcsoportba tartozó családok a hat hónapos utókövetési értékelés után kapják meg a beavatkozást. A vizsgálat eredményei tájékoztatni fognak az optimalizált beavatkozás országos szintű skálázásának lehetőségéről mindkét országban, és robusztus bizonyítékot szolgáltatnak az ifjúkori mentális egészségfejlesztésről az LMIC-ekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Moldova
      • Chisinau, Moldova
        • Toborzás
        • Health For Youth Association
        • Kapcsolatba lépni:
          • Viorel Babii
        • Kapcsolatba lépni:
  • Észak-Macedónia
      • Skopje, Észak-Macedónia
        • Toborzás
        • Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Slavica Gajdadzis-Knezhevikj, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Gondozók számára:

Legalább 18 évesnek kell lennie az alapvizsgálat időpontjában

Egy 10-14 éves serdülő elsődleges gondozójának kell lennie, aki az elmúlt hónapban legalább négy éjszakát töltött egy háztartásban

Képesnek kell lennie legalább egy olyan helyi nyelven beszélni, amelyen a programot kínálják (pl. macedón, román, orosz, ukrán vagy albán)

Hozzájárulnia kell a programban való részvételhez, és tájékozott beleegyezést kell adnia mind saját maga, mind serdülője számára

Serdülők számára:

10-14 évesnek kell lennie az alapvizsgálat időpontjában

Hozzájárulást kell adnia a tanulmányban való részvételhez

Rendelkeznie kell gondozó beleegyezésével a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A FLOURISH projekt számára nem állapítottak meg formális kizárási kritériumokat. Azonban a tanulmány bemutatása során a kutatócsapat végigvezeti a résztvevőket egy beleegyezési nyilatkozzaton, amely megkérdezi, hogy jelenleg akut distresszben vagy mentális vagy fizikai egészségi állapotban szenvednek-e, ami akadályozhatja a részvételt. A részvételről az egyén dönt. Ha egy lehetséges résztvevő azt jelzi, hogy akut egészségügyi problémák miatt nem tud részt venni, a kutatócsapat megfelelő továbbításokat biztosít más szolgáltatásokhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Optimalizált Szülői Módszer az Egész Életen Át Tartó Egészségért (PLH) Szülők és Tinédzserek számára
Az ezen csoporthoz beosztott családok az optimalizált Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens programot kapják meg. A beavatkozás körülbelül 10 serdülő-gondozó párosból álló csoportokban kerül lebonyolításra egy 7 hetes időszak alatt. Tartalmaz egy program előtti látogatást és hat heti csoportülést (kb. két óra mindegyik), gondozók és serdülők közös és külön üléseinek keverékével. Az üléseket képzett szakemberek vezetik folyamatos felügyelet mellett a hűség biztosítása érdekében. A program a családi kapcsolatok erősítésére, a kommunikáció javítására, az érzelmek kezelésére, a problémamegoldásra és a pozitív szülői magatartás ösztönzésére összpontosít.
Viselkedési: Optimalizált Szülői Módszerek Élethosszig Tartó Egészségért (PLH) Szülők és Tinédzserek Számára
Az optimalizált Életre Szóló Egészségért Szülővé Válás (PLH) Szülők és Tinédzserek program egy csoportalapú szülői és serdülő készségfejlesztő intervenció. Ez kb. 10 családos csoportokban kerül kiosztásra serdülő-gondozó pároknak (10-14 évesek és elsődleges gondozóik). A program 7 hétig tart, és tartalmaz egy program előtti látogatást és hat heti csoportos ülést, egyenként körülbelül két órás időtartammal. Az ülések közös és különálló modulokat tartalmaznak gondozók és serdülők számára, amelyek a pozitív kapcsolatok építésére, érzelmek kezelésére, rutinok kialakítására, problémamegoldásra és a családi kommunikáció erősítésére összpontosítanak. A programot képzett szakemberek vezetik, akik két napos képzést és folyamatos heti felügyeletet kapnak.
Nincs beavatkozás: Várólista Kontroll
Az ebben a csoportban részesülő családok nem kapják meg a beavatkozást a kezdeti vizsgálati időszak alatt. Az összes vizsgálati értékelést a kiindulási állapotban, a beavatkozás után és a 6 hónapos követéskor teljesítik. A 6 hónapos követő értékelés befejezése után a várólistás kontroll csoportban lévő családok számára felkínálják az optimalizált Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens programot ugyanabban a továbbítási formátumban, mint a beavatkozási csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi és viselkedési problémák szintjének változása serdülőknél (gondozói jelentés): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), internalizáló alskála
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A PSC-17 (gondozói jelentés) 17 tételt tartalmaz, 0-tól (soha) 2-ig (gyakran) terjedő válaszokkal, és értékeli a serdülők pszichoszociális működését. A belső problémák alskála 5 tételt tartalmaz. A magasabb pontszámok több érzelmi problémát jeleznek.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A gondozók családi működési szintjeinek változása: Family Assessment Device (FAD), általános működés alszkála
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 hét az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A társadalmi funkcionálás alszakasz a FAD egyik dimenziója, amelyet a gondozók fognak kitölteni.
12 tételből áll.
A pontozás 4 pontos skálán történik (1-től = teljesen egyetértek, 4-ig = egyáltalán nem értek egyet).
A magasabb pontszámok rosszabb családi funkcionálást jeleznek.
Előzetes értékelés, 8-12 hét az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Gondozói gyakorlatok gyakoriságának változása a gondozókban (gondozói jelentés): Alabama Nevelési Kérdőív (APQ), bevonódás és pozitív nevelés alszkálák
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A nevelési gyakorlatokat az APQ gondozói jelentéses változatával értékeljük. Az APQ egy önbevalláson alapuló mérőeszköz a nevelési magatartások felmérésére, amely a gyermekek viselkedési alkalmazkodásához leginkább kapcsolódó gyakorlatok értékelésére tervezték. A tételeket egy 5 fokozatú skálán értékeljük 1-től (soha) 5-ig (mindig). A bevonódás és a pozitív nevelés als skáláin magasabb pontszámok pozitívabb nevelési gyakorlatokat jeleznek. Ezt a gondozók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Gondozó egészséggel kapcsolatos életminőségének változása: EQ-5D-5L
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Az EQ-5D-5L egy szabványosított eszköz, amelyet az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére fejlesztettek ki. Öt dimenzióból áll, amelyek mindegyit egy 5 fokozatú skálán értékelik: nincsenek problémák, enyhe problémák, mérsékelt problémák, súlyos problémák és extrém problémák. Ezen kívül tartalmaz egy vizuális analóg skálát (VAS) 0-tól (a legrosszabb elképzelhető egészségi állapot) 100-ig (a legjobb elképzelhető egészségi állapot). A magasabb dimenzió pontszámok több egészségügyi problémát jeleznek; a magasabb VAS pontszámok jobb önértékelt egészségi állapotot jeleznek. Gondozók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Serdülő egészséggel kapcsolatos életminőség változása: EQ-5D-Y-3L
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Az EQ-5D-Y-3L egy szabványosított eszköz, amelyet a gyermekek és serdülők egészséggel kapcsolatos életminőségének mérésére terveztek. Öt dimenzióból áll, amelyek mindegyike 3 pontos skálán értékelhető: nincsenek problémák, vannak problémák, súlyos problémák. Tartalmaz egy vizuális analóg skálát (VAS) is 0-tól (a legrosszabb elképzelhető egészségi állapot) 100-ig (a legjobb elképzelhető egészségi állapot). A magasabb dimenzió pontszámok több egészségügyi problémát jeleznek; a magasabb VAS pontszámok jobb önértékelt egészségi állapotot jeleznek. Serdülők töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A családi kommunikáció szintjének változása serdülőkorban: Szülő-Gyermek Kommunikáciális Félelem Skála (CPA-YA), összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A CPA-YA a szülő-gyermek kommunikációs szorongást méri, és a serdülők töltik ki. Minden tétele egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető (0 = teljesen egyetértek, 4 = egyáltalán nem értek egyet). Négy tétel fordítottan van kódolva, így minden válasz ugyanabba az irányba mutat. A magasabb pontszám kevesebb kommunikációs szorongást jelez (azaz több könnyedséget és magabiztosságot a szülőkkel való kommunikációban).
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Serdülők magányossági szintjének változása: UCLA-8 Magányossági skála, összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A UCLA-8 egy 8 tételből álló skála, amelyet serdülők számára terveztek. A tételeket egy 4 pontos skálán értékelik (1 = soha - 4 = gyakran). Magasabb pontszám nagyobb magányosságot jelez.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Szülői gyakorlatok gyakoriságának változása (serdülő jelentése): Alabama Szülői Kérdőív (APQ), érintett alskála és pozitív szülői nevelés
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Az APQ serdülői jelentés változata a szülői magatartások észlelését méri. Az elemeket egy 5 pontos skálán értékelik 1 (soha) és 5 (mindig) között. A bevonódás és pozitív szülői magatartás alskála magasabb pontszámai jobb szülői gyakorlatokat jeleznek.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Az érzelmi és magatartási problémák szintjének változása serdülőkorúaknál (serdülő önbevallása): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), internalizáló, externalizáló és figyelem alszkálák, összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A PSC-17 (serdülői jelentés) 17 tételt tartalmaz, amelyek válaszskálája 0-tól (soha) 2-ig (gyakran) terjed, és az általános pszichoszociális problémákat értékeli. A magasabb pontszámok több érzelmi és viselkedési problémát jeleznek.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A jólét szintjének változása serdülőkorúaknál: Egészségügyi Világszervezet Öt Jóléti Index (WHO-5), összpontszám
Időkeret: Előzetes felmérés, 8-12 héttel az előzetes felmérés után, és 6 hónapos utókövetés
A WHO-5 5 elemet tartalmaz, amelyeket 0-tól (egyáltalán nem) 5-ig (minden alkalommal) értékelnek, és a szubjektív jólétet értékelik az elmúlt 14 napban.
A pontszámok 0-tól (legalacsonyabb jólét) 25-ig (legmagasabb jólét) terjednek.
A magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek.
Fiatalok töltik ki.
Előzetes felmérés, 8-12 héttel az előzetes felmérés után, és 6 hónapos utókövetés
Az érzelmi problémák szintjének változása serdülőkorúaknál: Átdolgozott Gyermek Szorongás és Depresszió Skála (RCADS), depresszió és szorongás alszkálák, összpontszám
Időkeret: Előzetes felmérés, 8-12 héttel az előzetes felmérés után, és 6 hónapos követés
Az RCADS (önbevallásos kérdőív serdülők számára) 25 tételből áll, mindegyiket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik (0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran, 3 = mindig). A tételválaszokat összeadják, hogy külön pontszámokat kapjanak a szorongásra, a depresszióra és egy összpontszámot. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást, depressziós tüneteket és összességében érzelmi problémákat jeleznek.
Előzetes felmérés, 8-12 héttel az előzetes felmérés után, és 6 hónapos követés
Változás a serdülők szocio-emocionális készségeiben: Szociális és Emocionális Képességek és Tanulás (SEAL) eszköz, alskála az érzelmi szabályozás, problémamegoldás, interperszonális készségek
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A SEAL érzelmi szabályozás, problémamegoldás, interperszonális készségek alskála 7 tételt tartalmaz, amelyekre a válaszok lehetnek "igen," "nem" vagy "talán." Magasabb pontszám jobb szocio-érzelmi készségeket jelez. A kérdőívet serdülők töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Az iskoláskorú gyermekek zaklatással kapcsolatos érintettségének szintjében bekövetkező változások: Az iskoláskorú gyermekek egészségmagatartása (HBSC), társakon elkövetett erőszak alskála
Időkeret: Előzetes értékelés és 6 hónapos utókövetés
A HBSC zaklatási modulja mind a hagyományos, mind a cyber zaklatás formáit rögzíti, beleértve az áldozattá válást és az elkövetést is, az elmúlt néhány hónapban. 4 elemből áll, amelyek a mások zaklatását, a zaklatottságot, a cyberzaklatás elkövetését és a cyberzaklatás áldozatává válást fedik le. Minden elemet egy 5 pontos skálán értékelnek: 0 = nem az elmúlt néhány hónapban, 1 = egyszer vagy kétszer, 2 = 2-3 alkalommal egy hónapban, 3 = körülbelül hetente egyszer, 4 = hetente többször. A magasabb pontszám nagyobb részvételt jelez a zaklatásban vagy cyberzaklatásban. Fiatalok töltik ki.
Előzetes értékelés és 6 hónapos utókövetés
Az anya-gyermek kommunikáció szintjének változása serdülőkorban: Szülő-Gyermek Kommunikációs skála
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A Szülő-Gyermek Kommunikációs skála (serdülői jelentés) 7 tételből áll, amelyek a serdülő képességét értékelik, hogy érzelmeit, problémáit és meggyőződését meg tudja osztani gondviselőjével. A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik 1-től (erősen nem értek egyet) 5-ig (erősen egyetértek). A magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek a serdülő és a gondviselő között.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Az összetartozás szintjének változása serdülőkorúaknál: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), érzelmi és szeretetteljes alskálák
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A MOS-SSS 18 tételt tartalmaz, amelyek válaszai 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjednek. Az érzelmi és szeretetteljes alskálák együtt 11 tételt tartalmaznak. Magasabb pontszám nagyobb érzékelt társadalmi támogatást jelez. Fiatalok töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Szülői gyakorlatok gyakoriságának változása a gondozókban: Alabama Szülői Kérdőív (APQ), testi fenyítés alszkála
Időkeret: Előzetes felmérés, 8-12 héttel az előzetes felmérés után, és 6 hónapos utókövetés
Az APQ gondozói jelentés változata a fegyelmezési gyakorlatok gyakoriságát méri. Az egyes elemeket egy 5 pontos skálán értékelik 1-től (soha) 5-ig (mindig). A testi fenyítés alszkálán a magasabb pontszámok szigorúbb szülői gyakorlatok nagyobb használatát jelzik. A gondozók töltik ki.
Előzetes felmérés, 8-12 héttel az előzetes felmérés után, és 6 hónapos utókövetés
Gondozók érzelmi bántalmazó magatartásainak gyakoriságának változása: Nemzetközi Gyermekbántalmazás Szűrőteszt (ICAST), érzelmi bántalmazás alskála
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Ez az alszekció 5 tételből áll, amelyek a gyermekkel szembeni pszichológiailag agresszív viselkedéseket értékelik az elmúlt 4 hétben, beleértve a verbális agressziót, az érzelmi megalázást, az elzárkózást és az elhagyás fenyegetését. Minden tételt 9 pontos gyakorisági skálán pontoznak (0 = soha, 8 = 8 vagy több alkalom). A magasabb pontszámok az érzelmi bántalmazás nagyobb gyakoriságát jelzik.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Gondozók jól-léte szintjének változása: Egészségügyi Világszervezet-Öt Jól-lét Index (WHO-5), összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 hét az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A WHO-5 5 tételt tartalmaz, amelyeket 0-tól (soha) 5-ig (mindig) értékelnek, és a szubjektív jólétet értékelik az elmúlt 14 napban.
A pontszámok 0 (legalacsonyabb jólét) és 25 (legmagasabb jólét) között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek.
A gondozók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 hét az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Gondozók pszichológiai distressz szintjének változása: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A PHQ-9 egy 9 tételből álló önbevallásos eszköz a depressziós tünetek súlyosságának felmérésére. A tételeket 0 (egyáltalán nem) és 3 (majdnem minden nap) között pontozzák. A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez. Az értékelést gondozók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A szülői stressz szintjének változása a gondozókban: Szülői Stressz Skála (PSS), összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A PSS egy 18 tételes önkitöltős kérdőív, amelyet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek. A gondozók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A gondozók magányossági szintjének változása: Átdolgozott UCLA Magányossági Skála (RULS-6), összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A RULS-6 6 elemből áll, amelyek Likert-skálán értékelhetők (1 = soha-tól 4 = mindig-ig). Az elemekre adott válaszokat összegezve egy 6-tól 24-ig terjedő összpontszám jön létre, ahol a magasabb pontszám nagyobb magányosságot jelez. Az értékelést gondozók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Gondozók társas támogatottsági szintjeinek változása: Medical Outcome Study Társas Támogatás Felmérés (MOS-SSS), érzelmi és szeretetteljes alskálák
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A MOS-SSS érzelmi és szeretetteljes alskála 11 tételből áll. A pontszámok 1 (soha) és 5 (mindig) között változnak. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt társadalmi támogatást jeleznek. Ezt gondozók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A gondozók családműködési szintjeinek változása: Családértékelő Eszköz (FAD), problémamegoldó alszkála
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelést követően, és 6 hónapos követő
A problémamegoldó alszkála (6 tétel) a problémák megoldásának képességét értékeli. A válaszok 1-től (teljes mértékben egyetértek) 4-ig (teljes mértékben nem értenek egyet) terjednek. A magasabb pontszámok rosszabb funkcionálásra utalnak. Ezt gondozók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelést követően, és 6 hónapos követő
Gondozó képességeinek változása: Oxford képességek kérdőív - Mentális egészség (OxCAP-MH), összpontszám
Időkeret: Pre-értékelés, 8–12 héttel a pre-értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Az OxCAP-MH 16 elemet tartalmaz olyan területeken, mint a társadalmi részvétel, érzelmi stabilitás és az erőforrásokhoz való hozzáférés. Az elemeket 5 pontos Likert-skálán pontozzák. Őket gondozók töltik ki.
Pre-értékelés, 8–12 héttel a pre-értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Gondozói erőforrás-felhasználás változása: PECUNIA Erőforrás-felhasználás Mérés (PECUNIA RUM)
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A PECUNIA RUM értékeli a gondozók lakhatásos ellátás, nem lakhatásos egészségügyi és szociális ellátás, informális segítség és munkával kapcsolatos erőforrások igénybevételét.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Az ápoló által jelentett erőforrás-felhasználás változása serdülőkorúaknál (ápoló jelentése): PECUNIA Erőforrás-felhasználás Mérés (PECUNIA RUM)
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A PECUNIA RUM proxy az fiatalok számára a gondozók által bejelentett szolgáltatások használatát rögzíti, beleértve az intézményi ellátást, nem intézményi egészségügyi és szociális ellátást, valamint az oktatást.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Gondozók szülő-gyermek kommunikációs szintjeinek változása: Szülő-Gyermek Kommunikációs Skála
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 hét az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A Szülő-Gyermek Kommunikációs Skála (gondozói jelentés) 7 tételt tartalmaz, amelyek a gondozók percepcióját értékelik a nyitottságról, érzelmi kifejezésről, problémamegbeszélésről és perspektívafelvételről a gyermekükkel folytatott kommunikációban. A tételeket 5-fokozatú Likert-skálán értékelik (1 = erősen nem értek egyet, 5 = erősen egyetértek). Az összpontszám 7 és 35 között változik. A magasabb pontszámok nyitottabb, érzelmileg támogatóbb és kétirányú kommunikációt jeleznek.
Előzetes értékelés, 8-12 hét az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Az érzelmi és viselkedési problémák szintjének változása serdülőkorúaknál (gondozói jelentés): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), externalizáló és figyelem alskála, összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A PSC-17 (gondozói jelentés) 17 tételeket tartalmaz, amelyek válaszskálája 0-tól (soha) 2-ig (gyakran) terjed, és az általános pszichoszociális problémákat értékeli. A külső és figyelem alszkálák 12 tételt tartalmaznak. A magasabb pontszám több érzelmi és viselkedési problémát jelez.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Serdülő egészséges testsúly: Testtömegindex (BMI), serdülő által megadott
Időkeret: Előzetes értékelés, 8–12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A BMI-t a serdülők által megadott tömeg (kg) és magasság (m) alapján számítják ki.
Előzetes értékelés, 8–12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Serdülő egészséges testsúly: Testtömegindex (BMI), gondozói jelentés
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A BMI-t a gondozó által jelentett serdülő tömegéből (kg) és magasságából (m) is kiszámítják.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Poszttraumatikus stressz gondozókban: PTSD Ellenőrzőlista a DSM-5 számára (PCL-5), rövid változat, összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A PCL-5 rövid változata 4 elemet tartalmaz, amelyek a PTSD tünetek súlyosságát értékelik. Minden elem 0 (egyáltalán nem) és 4 (rendkívül) között értékelhető, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD tüneteket jeleznek. A gondozók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Jóllét a beavatkozási személyzet körében: Egészségügyi Világszervezet-Öt Jólléti Index (WHO-5), összpontszám
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A WHO-5 egy rövid mérőeszköz az érzelmi jólét mérésére az elmúlt 14 napban.
Öt elemet tartalmaz, amelyek 0-tól (soha) 5-ig (mindig) terjedő skálán értékelhetők.
A teljes pontszám 0-tól (a jólét hiánya) 25-ig (maximális jólét) terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek.
Az intervenciós személyzet tölti ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Fidelity of intervention delivery: PLH-Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT)
Időkeret: A beavatkozás megvalósítása során (6-8 hét)
A PLH-FAT a beavatkozás teljesítményének hűségét értékeli a facilitátor teljesítménye alapján. Százalékos pontszámokat ad a beavatkozási tevékenységek befejezésére és a beavatkozási készségek bemutatására. Magasabb százalékok nagyobb hűséget jeleznek.
A beavatkozás megvalósítása során (6-8 hét)
Intervenciós költségek
Időkeret: A beavatkozás megvalósítása során (6-8 hét)
Az intervenciós költségek magukban foglalják a személyzeti időt a képzésre és a szolgáltatás nyújtására, a szervezeti költségeket, az anyagokat, a szállítást és a fogyóeszközöket.
A beavatkozás megvalósítása során (6-8 hét)
Gondozó által meghatározott problémák a serdülővel kapcsolatban: Legfontosabb problémák felmérése (TPA)
Időkeret: Előzetes felmérés, 8-12 héttel az előzetes felmérés után, és 6 hónapos utókövetés
A TPA lehetővé teszi a gondozók számára, hogy azonosítsák serdülőkorú gyermekük három legsürgősebb érzelmi vagy viselkedési problémáját, és mindegyiket 0-tól (nem probléma) 4-ig (nagyon nagy probléma) skálán értékeljék. A magasabb pontszámok a gondozók által azonosított problémák nagyobb súlyosságát jelzik.
Előzetes felmérés, 8-12 héttel az előzetes felmérés után, és 6 hónapos utókövetés
Fiatalok által meghatározott problémák: Legfontosabb problémák felmérése (TPA)
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A TPA lehetővé teszi a serdülők számára, hogy azonosítsák három legfontosabb problémájukat, és mindegyiket 0 (nem probléma) és 4 (nagyon nagy probléma) között értékeljék. A magasabb pontszámok a saját maguk által azonosított problémák nagyobb súlyosságát jelzik.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Részvételi arány
Időkeret: A beavatkozás megvalósítása során (6-8 hét)
A részvétel értékelése a következőkre vonatkozik: egyéni részvétel, amely azon PLH ülések százalékos arányát jelenti a hatból, amelyekre a serdülők és a gondozók külön-külön részt vettek; családi részvétel, amely azon PLH ülések százalékos arányát jelenti a hatból, amelyekre a serdülő és a gondozó közösen részt vettek; és pótló részvétel, amely azon ütemezett pótló ülések százalékos arányát jelenti a hatból, amelyekre részt vettek. Magasabb százalékok nagyobb részvételt jeleznek.
A beavatkozás megvalósítása során (6-8 hét)
Beiratkozási arány
Időkeret: A beavatkozás megvalósítása során (6-8 hét)
A beléptetés a következőképpen kerül értékelésre: egyéni beléptetés, amelyet a fiatalok és gondviselők százalékos arányában mérnek, akik legalább egy PLH ülésen részt vettek; családi beléptetés, amelyet azon családok százalékos arányában mérnek, amelyekben mind a fiatal, mind a gondviselő legalább egy PLH ülésen részt vett.
Magasabb százalékok nagyobb beléptetést jeleznek.
A beavatkozás megvalósítása során (6-8 hét)
Szülői nevelés az intervenciós személyzet körében: Alabama Szülői Kérdőív (APQ), bevonódó és pozitív szülői nevelés alszkálák
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Az APQ egy szülői gyakorlatok önbevallásos eszköze. Az érintett és pozitív szülői skálák mindegyike pozitív gondozói magatartásokat értékel, mint például az elkötelezettség, a figyelem és a támogató interakciók. A tételeket egy 5 pontos skálán értékelik, amely 1 (soha) és 5 (mindig) között mozog. A magasabb pontszámok pozitívabb és érintettebb szülői gyakorlatokat jeleznek.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
Poszttraumás stressz serdülőkorban: Gyermekek átdolgozott eseményhatás skálája (CRIES), összpontszám, behatolás és elkerülés szubskálák
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
A CRIES 8 tételt tartalmaz, amelyeket 4 pontos skálán értékelnek (0 = egyáltalán nem, 1 = ritkán, 3 = néha, 5 = gyakran). Összpontszámot és két alszkálát biztosít: behatolás és elkerülés. Magasabb pontszám nagyobb trauma-összefüggésű distresszt jelez. Serdülők töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 héttel az előzetes értékelés után, és 6 hónapos utókövetés
Gondozók élelmiszer-bizonytalansági szintjeinek változásai: Élelmiszer-bizonytalansági Tapasztalati Skála (FIES)
Időkeret: Előzetes értékelés, 8-12 hét az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés
A FIES 8 tételből áll, amelyek a háztartások élelmiszer-bizonytalansági tapasztalatait értékelik az elmúlt 12 hónapban, az élelmiszer-elérhetőséggel kapcsolatos aggodalomtól kezdve az étkezések kihagyásáig vagy akár egy egész nap étel nélkül való eltöltéséig pénz vagy erőforrás hiánya miatt. A tételeket igen (1) vagy nem (0) szerint pontozzák. Magasabb pontszámok súlyosabb élelmiszer-bizonytalanságot jeleznek. Az ápolók töltik ki.
Előzetes értékelés, 8-12 hét az előzetes értékelés után, és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Klagenfurt

Együttműködők

Cardiff University
Medical University of Vienna
Bielefeld University
Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
Health for Youth Association, Moldova
University Jaume I Castellon
Association of Systemic Therapists Education Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
  • Kutatásvezető: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
  • Kutatásvezető: Graham Moore, Prof, Cardiff University
  • Kutatásvezető: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
  • Kutatásvezető: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
  • Kutatásvezető: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
  • Kutatásvezető: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
  • Kutatásvezető: Marija Raleva, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Kutatásvezető: Galina Dr Lesco, Health for Youth Association, Moldova
  • Kutatásvezető: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20230135

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projektnek részletes adatkezelési terv (DMP) van, amely meghatározza az adatmegosztási eljárásokat. A DMP-t szállítmányként nyújtották be az Európai Bizottságnak, és a tanulmány finanszírozási időszaka alatt folyamatosan frissítik.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése és a fő eredmények közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Prof. Heather Foran a FLOURISH projekt adatkezeléséért felelős.
Az adatmegosztással kapcsolatos információkról kérjük, lépjen kapcsolatba vele a heather.foran@aau.at e-mail címen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel