Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheeseen kohdistuvan interventioiden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus huoltajille ja nuorille nuorille (FLOURISH:n vaihe 3) (FLOURISH)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Klagenfurt

Perhekeskeinen nuoruusikäinen ja elinikäinen terveyden edistäminen: Nuorten mielenterveysongelmien ehkäisy Itä-Euroopassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa monimaan satunnaistettu odotuslistakontrolloitu koe arvioidakseen optimoidun Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens -ohjelman tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja skaalautuvuutta Moldovassa ja Pohjois-Makedoniassa.
FLOURISH-projektin vaiheessa 2 faktoriaalikoe testasi useita interventiokomponentteja ja tunnisti optimoidun interventiopaketin.
Vaiheessa 3 tämä koe arvioi optimoidun PLH-ohjelman toteutuksen, tulokset ja taloudellisen vaikutuksen, joka toteutetaan 10-14-vuotiaille nuorille ja heidän huoltajilleen.
ALTERNATIVA toteuttaa ohjelman Pohjois-Makedoniassa ja Health for Youth Association Moldovan tasavallassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten mielenterveys on merkittävä globaali huolenaihe, erityisesti matalan ja keskituloisen maan (LMIC) kuten Pohjois-Makedonian ja Moldovan kaltaisissa maissa. LMIC-maiden nuoret kohtaavat lukuisia haasteita, mukaan lukien sosioekonomisia stressitekijöitä, haitallisia lapsuudenkokemuksia ja rajoitettua pääsyä mielenterveyspalveluihin. Vanhemmuusinterventiot ovat yksi lähestymistapa vähentää riskiä huonoille nuorten mielenterveystuloksille ja perheväkivallalle. Vanhemmuusohjelmien systemaattinen arviointi on olennaista niiden skaalautuvuuden ja kestävyyden parantamiseksi vähäresurssisissa ympäristöissä.

Aikaisempaan tutkimukseen pohjautuen Family-Focused Adolescent & Lifelong Health Promotion (FLOURISH) -projekti pyrkii sopeuttamaan, optimoimaan ja arvioimaan vanhemmuusinterventiota 10–14-vuotiaille nuorille ja heidän huoltajilleen Pohjois-Makedoniassa ja Moldovassa. Projekti keskittyy nuorten ja huoltajien mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen, ja se toteutetaan Multiphase Optimization Strategy (MOST) -viitekehyksen mukaisesti.

Projektin vaiheessa 1 arvioitiin PLH for Parents and Teens -ohjelman toteutettavuutta ja kulttuurista sopeutusta. Vaiheessa 2 monimaan faktoriaalikoe testasi kolmen lisäkomponentin (UNICEFin Helping Adolescents Thrive -sarjakuvien nuorten mielenterveystyökalut, nuorten vertaistuki ja osallistumisen tehostimet) eri yhdistelmiä ja tunnisti optimoidun interventiopaketin.

Tämä protokolla kuvailee optimoidun FLOURISH-interventiopaketin arviointia (vaihe 3). Satunnaistettu odotuslistakontrolloitu koe rekrytoi nuori-huoltajapareja (320–340 perhettä maassa, yhteensä 640–660) testatakseen optimoidun PLH-ohjelman tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja skaalautuvuutta. Interventioryhmään sijoitettujen perheiden saa ohjelman seitsemän viikon aikana (yksi ennen ohjelmaa tapahtuva käynti ja kuusi viikoittaista ryhmätilaisuutta), kun taas odotuslistakontrolliryhmän perheet saavat intervention kuuden kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen. Tutkimuksen tulokset antavat tietoa optimoidun intervention kansallisen laajentamisen mahdollisuuksista molemmissa maissa ja tuottavat vankkaa näyttöä nuorten mielenterveyden edistämisestä LMIC-maissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Moltova
      • Chisinau, Moltova
        • Rekrytointi
        • Health For Youth Association
        • Ottaa yhteyttä:
          • Viorel Babii
        • Ottaa yhteyttä:
  • Pohjois-Makedonia
      • Skopje, Pohjois-Makedonia
        • Rekrytointi
        • Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Slavica Gajdadzis-Knezhevikj, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Huoltajille:

Täytyy olla 18-vuotias tai vanhempi perustason arvioinnissa

Täytyy olla 10–14-vuotiaan nuoren ensisijainen huoltaja, joka on asunut samassa taloudessa vähintään neljä yötä viikossa viimeisen kuukauden aikana

Täytyy osata puhua vähintään yhtä paikallisista kielistä, joilla ohjelmaa tarjotaan (esim. makedonia, romania, venäjä, ukraina tai albania)

Täytyy suostua osallistumaan ohjelmaan ja antaa tietoon perustuva suostumus sekä itselleen että nuorelleen

Nuorille:

Täytyy olla 10–14-vuotias perustason arvioinnissa

Täytyy antaa suostumus osallistua tutkimukseen

Täytyy olla huoltajan suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • FLOURISH-hankkeelle ei ole määritelty virallisia poissulkemiskriteerejä. Kuitenkin tutkimuksen johdantovaiheessa tutkimusryhmä opastaa osallistujat suostumuslomakkeen läpi, joka kysyy, kokevatko he tällä hetkellä akuuttia stressiä tai mielenterveys- tai fyysistä terveydentilaa, joka voisi häiritä osallistumista. Osallistumispäätöksen tekee yksilö itse. Jos mahdollinen osallistuja ilmoittaa, ettei hän pysty osallistumaan akuuttien terveysongelmien vuoksi, tutkimusryhmä tarjoaa sopivia ohjauksia muihin palveluihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optimoitu Vanhemmuus Elinikäisen Terveyden (PLH) Tukeen Vanhemmille ja Teineille
Tähän ryhmään kuuluvat perheet saavat optimoidun Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens -ohjelman. Interventio toteutetaan ryhmissä, joissa on noin 10 nuori-hoitajaparia 7 viikon ajan. Se sisältää yhden ennen ohjelmaa tapahtuvan vierailun ja kuusi viikoittaista ryhmätapaamista (noin kaksi tuntia kukin), joissa on sekoitus yhteisiä ja erillisiä tapaamisia hoitajille ja nuorille. Tapaamisia fasilitoivat koulutetut ammattilaiset jatkuvan valvonnan alaisena varmistaakseen uskollisuuden. Ohjelma keskittyy perhesuhteiden vahvistamiseen, viestinnän parantamiseen, tunteiden hallintaan, ongelmanratkaisuun ja positiivisen vanhemmuuden edistämiseen.
Käyttäytyminen: Optimoitu Vanhemmuus Elinikäisen Terveyden (PLH) Edistämiseksi Vanhemmille ja Teineille
Optimoitu Parenting for Lifelong Health (PLH) vanhemmille ja teineille -ohjelma on ryhmäpohjainen vanhemmuuden ja nuorten taitojen koulutusinterventio. Se toteutetaan nuori-hoitajapareille (10–14-vuotiaat ja heidän ensisijaiset hoitajansa) noin 10 perheen ryhmissä. Ohjelma kestää 7 viikkoa ja sisältää yhden ennen ohjelmaa tapahtuvan käynnin sekä kuusi viikoittaista noin kahden tunnin pituista ryhmätapaamista. Tapaamiset sisältävät sekä yhteisiä että erillisiä moduuleja hoitajille ja nuorille, keskittyen positiivisten suhteiden rakentamiseen, tunteiden hallintaan, rutiinien luomiseen, ongelmanratkaisuun ja perheviestinnän vahvistamiseen. Ohjelmaa fasilitoivat koulutetut ammattilaiset, jotka saavat kahden päivän koulutuksen ja jatkuvan viikoittaisen valvonnan.
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Tähän ryhmään sijoitetut perheet eivät saa interventiota alkuperäisen tutkimusjakson aikana. He suorittavat kaikki tutkimusarvioinnit perustasolla, intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Kun 6 kuukauden seuranta-arviointi on suoritettu, odotuslistan kontrolliryhmän perheille tarjotaan optimoitu Parenting for Lifelong Health (PLH) for Parents and Teens -ohjelma samassa toteutusmuodossa kuin interventioryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten tunne- ja käyttäytymisongelmien tasoissa (huoltajan raportti): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), internalizing alaskaala
Aikaikkuna: Esiarviointi, 8-12 viikkoa esiarvioinnin jälkeen, ja 6 kuukauden seuranta
PSC-17 (huoltajakysely) sisältää 17 kohdetta, vastausvaihtoehdot 0 (ei koskaan) - 2 (usein) ja arvioi nuorten psykososiaalista toimintakykyä. Internalisointiosasto sisältää 5 kohdetta. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunneongelmia.
Esiarviointi, 8-12 viikkoa esiarvioinnin jälkeen, ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huoltajien perhetoiminnan tasoissa: Family Assessment Device (FAD), alataso yleinen toiminta
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Yleinen toimintakyvyn alataso on yksi FAD:n ulottuvuuksista ja sen täyttävät huoltajat.
Se koostuu 12 eri osiosta.
Arviointi tapahtuu 4-pisteisellä asteikolla (vaihteluvälillä 1 = täysin samaa mieltä - 4 = täysin eri mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa perheen toimintaa.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huoltajien vanhemmuuden käytäntöjen taajuudessa (huoltajien raportointi): Alabama Parenting Questionnaire (APQ), mukana olevat alaskaalat ja positiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8-12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Vanhemmuuden käytänteitä arvioidaan APQ:n huoltajaraportointiversiolla. APQ on itsearviointimenetelmä vanhemmuuden käyttäytymiselle, joka on suunniteltu arvioimaan lapsen käyttäytymisen sopeutumiseen liittyviä käytänteitä. Kohteet arvioidaan 5-portaisella asteikolla arvosta 1 (ei koskaan) arvoon 5 (aina). Korkeammat pisteet osallistuvan ja positiivisen vanhemmuuden ala-asteikoilla osoittavat positiivisempia vanhemmuuden käytänteitä. Sen täyttävät huoltajat.
Esitarkastus, 8-12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos hoitajan terveyteen liittyvässä elämänlaadussa: EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8-12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
EQ-5D-5L on standardoitu työkalu, joka on kehitetty terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella asteikolla: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja erittäin vakavia ongelmia. Lisäksi se sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka vaihtelee 0:sta (kuviteltavissa olevin pahin terveydentila) 100:aan (kuviteltavissa olevin paras terveydentila). Korkeammat ulottuvuusarvot osoittavat enemmän terveysongelmia; korkeammat VAS-arvot osoittavat parempaa itsearvioitua terveyttä. Sen täyttävät hoitajat.
Ennakkoarviointi, 8-12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Nuoren terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos: EQ-5D-Y-3L
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
EQ-5D-Y-3L on standardoitu mittari, joka on suunniteltu mittaamaan lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se koostuu viidestä ulottuvuudesta, joista kukin arvioidaan 3-pisteellä asteikolla: ei ongelmia, joitakin ongelmia, vakavia ongelmia. Siihen kuuluu myös visuaalinen analogiaskaala (VAS) asteikolla 0 (kuviteltavissa olevin huonoin terveys) - 100 (kuviteltavissa olevin paras terveys). Korkeammat ulottuvuuspisteet osoittavat enemmän terveysongelmia; korkeammat VAS-pisteet osoittavat parempaa itsearvioitua terveyttä. Sen täyttävät nuoret.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhekommunikaation tasojen muutos nuorilla: Lapsi-vanhempi kommunikaation pelon asteikko (CPA-YA), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikon kuluttua ennakkoarvioinnista ja 6 kuukauden seuranta
CPA-YA mittaa vanhemman ja lapsen välisen viestintäpelon tunnetta, ja sen täyttävät nuoret. Jokainen kysymys pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla (0 = täysin samaa mieltä, 4 = täysin eri mieltä). Neljä kysymystä on käännettypisteytetty siten, että kaikki vastaukset ovat samaan suuntaan. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän viestintäpelkoa (eli enemmän helppoutta ja luottamusta vanhempien kanssa keskustellessa).
Ennakkoarviointi, 8–12 viikon kuluttua ennakkoarvioinnista ja 6 kuukauden seuranta
Nuorten yksinäisyystasojen muutos: UCLA-8 Yksinäisyysasteikko, kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
UCLA-8 on 8-kohdainen asteikko, joka on suunniteltu nuorille. Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla (1 = ei koskaan - 4 = usein). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos vanhemmuuden käytäntöjen yleisyydessä (nuoren raportti): Alabaman vanhemmuuskysely (APQ), mukana olevat alat ja positiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
APQ:n nuorten raportointiversio mittaa vanhemmuuden käyttäytymisen kokemuksia. Kohteet arvioidaan 5-pisteisellä asteikolla arvosta 1 (ei koskaan) arvoon 5 (aina). Korkeammat pisteet osallistuvassa ja positiivisessa vanhemmuuden ala-asteikoissa osoittavat parempia vanhemmuuden käytäntöjä.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Nuorten (nuorten itsensä raportoima) tunteisiin ja käyttäytymiseen liittyvien ongelmien tasojen muutos: Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), internalisoivat, eksternalisoivat ja tarkkaavuuden alaskaalat, kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurantatarkastus
PSC-17 (nuorten raportti) sisältää 17 kohdetta vastausalueella 0 (ei koskaan) - 2 (usein), arvioiden kokonaisvaltaisia psykososiaalisia ongelmia. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunne- ja käyttäytymisongelmia.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurantatarkastus
Muutos nuorten hyvinvoinnin tasoissa: Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksi (WHO-5), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
WHO-5 sisältää 5 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 5 (aina), arvioiden subjektiivista hyvinvointia viimeisten 14 päivän ajalta. Pisteet vaihtelevat 0 (matalin hyvinvointi) - 25 (korkein hyvinvointi). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia. Sen täyttävät nuoret.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Tunteisiin liittyvien ongelmien tasojen muutos nuorilla: Uudistettu lasten ahdistuksen ja masennuksen asteikko (RCADS), masennus- ja ahdistusosasteikot, kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8-12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurantatutkimus
RCADS (nuorten itsearviointimenetelmä) koostuu 25:stä osiosta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina). Osioiden vastaukset lasketaan yhteen luodakseen erilliset pisteet ahdistuneisuudelle, masennukselle ja kokonaispistemäärälle. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta, masennusoireita ja kokonaisvaltaisia tunneongelmia.
Ennakkoarviointi, 8-12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurantatutkimus
Muutos nuorten sosio-emotionaalisissa taidoissa: Sosiaalisten ja emotionaalisten kykyjen ja oppimisen (SEAL) työkalu, alatasoilla emotionaalisen säätelyn, ongelmanratkaisun ja sosiaalisten taitojen
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
SEAL-emotionsääntelyn, ongelmanratkaisun ja interpersoonallisten taitojen alaskaalat sisältävät 7 kohdetta vastauksilla "kyllä", "ei" tai "ehkä". Korkeammat pisteet osoittavat parempia sosio-emotionaalisia taitoja. Kyselyn täyttävät nuoret.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Nuorten kiusaamiseen osallistumisen tasojen muutos: Kouluikäisten lasten terveyskäyttäytyminen (HBSC), vertaisten väkivalta ala-asteikko
Aikaikkuna: Esitarkastus ja 6 kuukauden seuranta
HBSC-kiusaamismoduuli kattaa sekä perinteiset että verkossa tapahtuvat kiusaamismuodot, mukaan lukien kiusaamisen kohteeksi joutuminen ja kiusaamisen harjoittaminen, viimeisen parin kuukauden aikana. Se koostuu 4 kohteesta, jotka kattavat muiden kiusaamisen, kiusatuksi tulemisen, verkossa tapahtuvan kiusaamisen harjoittamisen ja verkossa tapahtuvan kiusaamisen kohteeksi joutumisen. Jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella asteikolla: 0 = ei viimeisen parin kuukauden aikana, 1 = kerran tai kahdesti, 2 = 2-3 kertaa kuukaudessa, 3 = noin kerran viikossa, 4 = useita kertoja viikossa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista kiusaamiseen tai verkossa tapahtuvaan kiusaamiseen. Sen täyttävät nuoret.
Esitarkastus ja 6 kuukauden seuranta
Muutos nuorten vanhempi-lapsi -kommunikaation tasoissa: Vanhempi-Lapsi -kommunikaatioasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Vanhempi-lapsi-välisten kommunikaatioasteikon (nuoren raportointi) koostuu 7 kohdasta, jotka arvioivat nuoren kykyä kommunikoida tunteitaan, ongelmiaan ja uskomuksiaan huoltajansa kanssa. Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikaatiota nuoren ja huoltajan välillä.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos nuorten sosiaalisen tuen tasoissa: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), emotionaalinen ja hellyydellinen alaskaalat
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
MOS-SSS sisältää 18 kohdetta, joiden vastausalue vaihtelee arvosta 1 (ei koskaan) arvoon 5 (aina).
Tunne- ja läheisyysalaskaalat yhdessä käsittävät 11 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
Sen täyttävät nuoret.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huoltajien kasvatuskäytäntöjen taajuudessa: Alabama Parenting Questionnaire (APQ), alakoulu ruumiillinen rangaistus
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
APQ:n huoltajakyselyversio mittaa kurinpitokäytäntöjen tiheyttä. Kohteet arvioidaan 5-portaisella asteikolla välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Korkeammat pisteet ruumiillisen kurituksen ala-asteikolla osoittavat enemmän rangaisevia vanhemmuuden käytäntöjä. Sen täyttävät huoltajat.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huoltajien emotionaalisesti kaltoinkohtelevien käyttäytymismallien taajuudessa: International Child Abuse Screening Tool (ICAST), emotionaalisen kaltoinkohtelun alaskaala
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Tämä alaskaala koostuu 5 kohdasta, jotka arvioivat lapselle kohdistuneita psykologisesti aggressiivisia käyttäytymismuotoja viimeisen 4 viikon aikana, mukaan lukien sanallinen aggressio, emotionaalinen nöyryytys, vetäytyminen ja hylkäämisen uhkailu. Jokainen kohde arvostellaan 9-portaisella tiheysasteikolla (0 = ei koskaan, 8 = 8 kertaa tai useammin). Korkeammat pisteet osoittavat emotionaalisen kaltoinkohtelun suurempaa tiheyttä.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Change in levels of well-being in caregivers: World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), total score
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
WHO-5 sisältää 5 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 5 (koko ajan), ja se arvioi subjektiivista hyvinvointia viimeisten 14 päivän aikana. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta (matalin hyvinvointi) 25:een (korkein hyvinvointi). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia. Sen täyttävät hoitajat.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huoltajien psyykkisen ahdistuksen tasoissa: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
PHQ-9 on 9-kohdainen itsearviointityökalu masennusoireiden vakavuuden arvioimiseksi. Kohteet pisteytetään 0:sta (ei lainkaan) 3:een (lähes joka päivä). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Sen täyttävät huoltajat.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huoltajien vanhempien stressin tasoissa: Vanhempainstressimittari (PSS), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esikartoitus, 8–12 viikkoa esikartoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
PSS on 18 kohdan itsearviointikysely, joka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempainstressiä. Sen täyttävät huoltajat.
Esikartoitus, 8–12 viikkoa esikartoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos yksinoloasteessa omaishoitajilla: Tarkistettu UCLA-yksinolomittari (RULS-6), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
RULS-6 koostuu kuudesta kohdasta, jotka arvioidaan Likert-asteikolla (vaihteluvälillä 1 = ei koskaan - 4 = aina). Kohtien vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 6–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Sen täyttävät huoltajat.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Hoitajien sosiaalisen tuen tasojen muutos: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), emotionaalinen ja läheisyyden alaskaalat
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen sekä 6 kuukauden seuranta
MOS-SSS:n emotionaaliset ja helleät alaskaalat sisältävät 11 kohdetta. Pisteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua sosiaalista tukea. Sen täyttävät hoitajat.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen sekä 6 kuukauden seuranta
Hoitajien perhetoiminnan tasojen muutos: Family Assessment Device (FAD), ongelmanratkaisualiasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Ongelmanratkaisualamittakaava (6 kohdetta) arvioi kykyä ratkaista ongelmia. Vastaukset vaihtelevat 1 (täysin samaa mieltä) - 4 (täysin eri mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä. Sen täyttävät huoltajat.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Hoitajan kykyjen muutos: Oxford CAPabilities -kysely - Mielenterveys (OxCAP-MH), kokonaistulos
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
OxCAP-MH sisältää 16 kohdetta alueilla kuten sosiaalinen osallistuminen, tunnevakaus ja pääsy resursseihin. Kohteet pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla. Sen täyttävät hoitajat.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos hoitajan resurssien käytössä: PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Aikaikkuna: Esikartoitus, 8–12 viikkoa esikartoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
PECUNIA RUM arvioi hoitajien asumispalveluiden, ei-asumispohjaisten terveys- ja sosiaalipalveluiden, epävirallisen avun ja työhön liittyvien resurssien käyttöä.
Esikartoitus, 8–12 viikkoa esikartoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huoltajan raportoimassa resurssien käytössä nuorilla (huoltajan raportti): PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
PECUNIA RUM -nuorten proxy tallentaa huoltajien raportoiman palvelukäytön, kattuen laitoshuollon, ei-laitosmuotoisen terveyden- ja sosiaalihuollon sekä koulutuksen.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huoltajien vanhempi-lapsi -kommunikaation tasoissa: Vanhempi-Lapsi -kommunikaatioskaala
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Parent-Child Communication Scale (caregiver-report) -mittari sisältää 7 kohdetta, joilla arvioidaan huoltajan käsityksiä avoimuudesta, tunteiden ilmaisemisesta, ongelmien keskustelusta ja näkökulmien ottamisesta huomioon kommunikaatiossa lapsen kanssa. Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7–35. Korkeammat pisteet osoittavat avoimempaa, tunnetta tukevaa ja kaksisuuntaista kommunikaatiota.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos nuorten tunne- ja käyttäytymisongelmien tasoissa (huoltajakertomus): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), ulkoistavat ja tarkkaavaisuus-alaskaalat, kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi, 8–12 viikon kuluttua ennakkoarvioinnista ja 6 kuukauden seuranta
PSC-17 (huoltajakysely) sisältää 17 kohdetta vastausalueella 0 (ei koskaan) - 2 (usein), arvioiden kokonaisvaltaisia psykososiaalisia ongelmia.
Ulkoistavat ja tarkkaavuutta koskevat alaskaalat sisältävät 12 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia.
Ennakkoarviointi, 8–12 viikon kuluttua ennakkoarvioinnista ja 6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuoren terveellinen paino: Painoindeksi (BMI), nuorten raportoima
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
BMI lasketaan nuorten raportoimasta massasta (kg) ja pituudesta (m).
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Nuoren terveellinen paino: Painoindeksi (BMI), huoltajan raportoima
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
BMI lasketaan myös huoltajan raportoimasta nuoren massasta (kg) ja pituudesta (m).
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Hoitajien jälkitraumastressi: PTSD-lista DSM-5:lle (PCL-5), lyhyt muoto, kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
PCL-5:n lyhyt muoto sisältää 4 kohtaa, joilla arvioidaan PTSD-oireiden vakavuutta. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia PTSD-oireita. Sen täyttävät hoitajat.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Interventiohenkilöstön hyvinvointi: Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esiarviointi, 8–12 viikkoa esiarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
WHO-5 on lyhyt mitta henkisestä hyvinvoinnista viimeisen 14 päivän ajalta. Se sisältää 5 kohdetta, jotka pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 5:een (koko ajan). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (hyvinvoinnin puuttuminen) 25:een (maksimaalinen hyvinvointi). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyvinvointia. Sen täyttävät interventiohenkilöstön jäsenet.
Esiarviointi, 8–12 viikkoa esiarvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Fidelity of intervention delivery: PLH-Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT)
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
PLH-FAT arvioi interventiotoimituksen uskollisuutta fasilitaattorin suorituksen perusteella. Se tuottaa prosentuaalisia pistemääriä interventiotoimintojen suorittamisesta ja interventiotaitojen osoittamisesta. Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa uskollisuutta.
Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
Intervention kustannukset sisältävät henkilöstöaikaa koulutukseen ja toimittamiseen, organisaatiokustannukset, materiaalit, kuljetukset ja kulutustarvikkeet.
Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
Huoltajan määrittelemät ongelmat nuorella: Päätavoitteiden arviointi (TPA)
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8-12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
TPA:n avulla huoltajat voivat tunnistaa nuorensa kolme tärkeintä tunne- tai käyttäytymisongelmaa ja arvioida kutakin asteikolla 0 (ei ongelma) - 4 (erittäin suuri ongelma). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huoltajien tunnistamien ongelmien vakavuutta.
Esitarkastus, 8-12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Nuorten määrittelemät ongelmat: Tärkeimpien ongelmien arviointi (TPA)
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
TPA:n avulla nuoret voivat tunnistaa kolme tärkeintä ongelmaansa ja arvioida kunkin asteikolla 0 (ei ongelma) - 4 (erittäin suuri ongelma).
Korkeammat pisteet osoittavat itse tunnistettujen ongelmien suurempaa vakavuutta.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
Osallistumista arvioidaan seuraavasti: yksilöllinen osallistuminen, joka määritellään nuorten ja huoltajien erikseen osallistumien PLH-tapaamisten prosenttiosuudeksi kuudesta tapaamisesta; perheen osallistuminen, joka määritellään nuorten ja huoltajien yhdessä osallistumien PLH-tapaamisten prosenttiosuudeksi kuudesta tapaamisesta; ja täydennysosallistuminen, joka määritellään suunnitelluista täydennystapaamisista osallistuttujen prosenttiosuudeksi kuudesta tapaamisesta. Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa osallistumista.
Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
Ilmoittautumisnopeus
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
Rekrytointia arvioidaan seuraavasti: yksilörekrytointi, mitattuna prosenttiosuutena nuorista ja huoltajista, jotka osallistuivat vähintään yhteen PLH-tilaisuuteen; perherekrytointi, mitattuna prosenttiosuutena perheistä, joissa sekä nuori että huoltaja osallistuivat vähintään yhteen PLH-tilaisuuteen. Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa rekrytointia.
Intervention toteutuksen aikana (6-8 viikkoa)
Vanhemmuus interventiohenkilöstön keskuudessa: Alabama Parenting Questionnaire (APQ), osallistuvan ja positiivisen vanhemmuuden alaskaalat
Aikaikkuna: Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
APQ on vanhemmuuskäytäntöjen itsearviointiin tarkoitettu mittari. Mukana olevan ja positiivisen vanhemmuuden osa-asteikot arvioivat kumpikin positiivisia huoltajakäyttäytymismalleja, kuten sitoutumista, huomiota ja tukea antavia vuorovaikutuksia. Kohdat arvioidaan 5-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina). Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia ja aktiivisempia vanhemmuuskäytäntöjä.
Esitarkastus, 8–12 viikkoa esitarkastuksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Traumaperäinen stressi nuorilla: Lasten tarkistettu tapahtuman vaikutusasteikko (CRIES), kokonaispistemäärä, tunkeutumis- ja välttämisalaskaalat
Aikaikkuna: Esiselvitys, 8–12 viikkoa esiselvityksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
CRIES sisältää 8 kohdetta, jotka pisteytetään 4-pisteellä asteikolla (0 = ei lainkaan, 1 = harvoin, 3 = joskus, 5 = usein). Se tarjoaa kokonaispistemäärän ja kaksi alaskaalaa: tunkeutuminen ja välttely. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa traumaan liittyvää ahdistusta. Sen täyttävät nuoret.
Esiselvitys, 8–12 viikkoa esiselvityksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutokset huoltajien ruokaturvattomuuden tasoissa: Ruokaturvattomuuden kokemusasteikko (FIES)
Aikaikkuna: Esiselvitys, 8–12 viikkoa esiselvityksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
FIES koostuu 8 kysymyksestä, jotka arvioivat kotitalouden elintarvikevarmuuden kokemuksia viimeisten 12 kuukauden aikana huolesta ruoan saatavuudesta aterioiden väliin jättämiseen tai kokonaisen päivän syömättä jäämiseen rahan tai resurssien puutteen vuoksi. Kysymyksiin vastataan kyllä (1) tai ei (0). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa elintarvikevarmuuden puutetta. Sen täyttävät huoltajat.
Esiselvitys, 8–12 viikkoa esiselvityksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Klagenfurt

Yhteistyökumppanit

Cardiff University
Medical University of Vienna
Bielefeld University
Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
Health for Youth Association, Moldova
University Jaume I Castellon
Association of Systemic Therapists Education Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
  • Päätutkija: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
  • Päätutkija: Graham Moore, Prof, Cardiff University
  • Päätutkija: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
  • Päätutkija: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
  • Päätutkija: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
  • Päätutkija: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
  • Päätutkija: Marija Raleva, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Päätutkija: Galina Dr Lesco, Health for Youth Association, Moldova
  • Päätutkija: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektilla on yksityiskohtainen tiedonhallintasuunnitelma (DMP), joka määrittää tiedonjakomenettelyt. DMP toimitettiin toimituskelpoisena tuotantona Euroopan komissiolle ja sitä päivitetään koko tutkimusrahoitusjakson ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä ja pääresultaattien julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Prof. Heather Foran vastaa FLOURISH-hankkeen tiedonhallinnasta. Tietojen jakamiseen liittyvissä asioissa ota yhteyttä hänen sähköpostitse osoitteeseen heather.foran@aau.at

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa