Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een gezinsgerichte interventie voor zorgverleners en jonge adolescenten (Fase 3 van FLOURISH) (FLOURISH)

28 mei 2026 bijgewerkt door: University of Klagenfurt

Gezinsgerichte Adolescenten- & Levenslange Gezondheidsbevordering: Preventie van Psychische Problemen bij Adolescenten in Oost-Europa

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde wachtlijst-gecontroleerde studie in meerdere landen om de effectiviteit, kosteneffectiviteit en schaalbaarheid te evalueren van het geoptimaliseerde Parenting for Lifelong Health (PLH) voor Ouders en Tieners programma in Moldavië en Noord-Macedonië. In Fase 2 van het FLOURISH-project testte een factoriële proef meerdere interventiecomponenten en identificeerde het geoptimaliseerde interventiepakket. In Fase 3 zal deze proef de implementatie, resultaten en economische impact beoordelen van het geoptimaliseerde PLH-programma dat wordt aangeboden aan adolescenten van 10-14 jaar en hun verzorgers. ALTERNATIVA zal het programma uitvoeren in Noord-Macedonië en de Health for Youth Association in de Republiek Moldavië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geestelijke gezondheid van adolescenten is een belangrijk wereldwijd probleem, vooral in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) zoals Noord-Macedonië en Moldavië. Adolescenten in LMIC's worden geconfronteerd met talloze uitdagingen, waaronder sociaal-economische stressfactoren, negatieve jeugdervaringen en beperkte toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Opvoedingsinterventies zijn een aanpak om het risico op slechte geestelijke gezondheidsuitkomsten bij adolescenten en gezinsmishandeling te verminderen. Systematische evaluatie van opvoedingsprogramma's is essentieel voor het verbeteren van de schaalbaarheid en duurzaamheid in omgevingen met beperkte middelen.<\/p>

Voortbouwend op eerder onderzoek heeft het Family-Focused Adolescent & Lifelong Health Promotion (FLOURISH) project als doel een opvoedingsinterventie aan te passen, te optimaliseren en te evalueren voor adolescenten van 10-14 jaar en hun verzorgers in Noord-Macedonië en Moldavië. Het project richt zich op het verbeteren van de geestelijke gezondheid en het welzijn van zowel tieners als verzorgers, en het wordt geïmplementeerd volgens het Multiphase Optimization Strategy (MOST) raamwerk.<\/p>

Fase 1 van het project beoordeelde de haalbaarheid en culturele aanpassing van het PLH for Parents and Teens programma. In Fase 2 testte een multicountry factoriële proef verschillende combinaties van drie aanvullende componenten (adolescent geestelijke gezondheidsinstrumenten uit UNICEF's Helping Adolescents Thrive strips, adolescent peer support en engagement boosters) en identificeerde het de geoptimaliseerde interventiepakket.<\/p>

Dit protocol beschrijft de evaluatie (Fase 3) van het geoptimaliseerde FLOURISH interventiepakket. De gerandomiseerde wachtlijst gecontroleerde trial zal adolescent-verzorger paren werven (320 tot 340 gezinnen per land, 640 tot 660 totaal) om de effectiviteit, kosteneffectiviteit en schaalbaarheid van het geoptimaliseerde PLH programma te testen. Gezinnen toegewezen aan de interventiegroep zullen het programma ontvangen gedurende zeven weken (één voorbereidend bezoek en zes wekelijkse groepsessies), terwijl gezinnen in de wachtlijst controlegroep de interventie ontvangen na de zes maanden follow-up beoordeling. De resultaten van deze studie zullen inzicht geven in het potentieel voor het opschalen van de geoptimaliseerde interventie op nationaal niveau in beide landen en zullen robuust bewijs bijdragen over de bevordering van de geestelijke gezondheid van adolescenten in LMIC's.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Moldavië
      • Chisinau, Moldavië
        • Werving
        • Health For Youth Association
        • Contact:
          • Viorel Babii
        • Contact:
  • Noord-Macedonië
      • Skopje, Noord-Macedonië
        • Werving
        • Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
        • Contact:
          • Slavica Gajdadzis-Knezhevikj, Dr.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor verzorgers:

Moet 18 jaar of ouder zijn bij de nulmeting

Moet de primaire verzorger zijn van een adolescent van 10-14 jaar die de afgelopen maand minstens vier nachten per week in hetzelfde huishouden heeft gewoond

Moet ten minste één van de lokale talen kunnen spreken waarin het programma wordt aangeboden (bijvoorbeeld Macedonisch, Roemeens, Russisch, Oekraïens of Albanees)

Moet instemmen met deelname aan het programma en geïnformeerde toestemming verlenen voor zowel zichzelf als hun adolescent

Voor adolescenten:

Moet 10-14 jaar oud zijn bij de nulmeting

Moet instemming verlenen voor deelname aan het onderzoek

Moet toestemming hebben van de verzorger om deel te nemen.

Exclusiecriteria:

  • Er zijn geen formele exclusiecriteria vastgesteld voor het FLOURISH-project. Echter, tijdens de introductie van het onderzoek zal het onderzoeksteam de deelnemers begeleiden bij een toestemmingsformulier dat vraagt of ze momenteel acute stress of een psychische of lichamelijke gezondheidstoestand ervaren die de deelname zou kunnen belemmeren. De beslissing om deel te nemen wordt door het individu genomen. Als een potentiële deelnemer aangeeft dat hij niet kan deelnemen vanwege acute gezondheidsproblemen, zal het onderzoeksteam passende doorverwijzingen naar andere diensten verstrekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geoptimaliseerd Ouderschap voor Levenslange Gezondheid (PLH) voor Ouders en Tieners
Gezinnen die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen het geoptimaliseerde Parenting for Lifelong Health (PLH) voor Ouders en Tieners programma. De interventie wordt aangeboden in groepen van ongeveer 10 adolescent-verzorger paren gedurende een periode van 7 weken. Het omvat één voorbereidend bezoek en zes wekelijkse groepsessies (ongeveer twee uur per sessie), met een mix van gezamenlijke en aparte sessies voor verzorgers en adolescenten. Sessies worden begeleid door getrainde professionals onder voortdurende supervisie om de trouw aan het programma te waarborgen. Het programma richt zich op het versterken van familiebanden, het verbeteren van communicatie, het beheersen van emoties, probleemoplossing en het bevorderen van positief opvoeden.
Gedragsmatig: Geoptimaliseerd Ouderschap voor Levenslange Gezondheid (PLH) voor Ouders en Tieners
Het geoptimaliseerde Parenting for Lifelong Health (PLH) voor Ouders en Tieners programma is een op groepen gebaseerde interventie voor ouderschaps- en adolescentenvaardigheidstraining. Het wordt aangeboden aan adolescent-zorgverlenerparen (leeftijd 10-14 jaar en hun primaire zorgverleners) in groepen van ongeveer 10 gezinnen. Het programma duurt 7 weken en omvat één bezoek voorafgaand aan het programma en zes wekelijkse groepsessies van ongeveer twee uur elk. Sessies bevatten zowel gezamenlijke als aparte modules voor zorgverleners en adolescenten, gericht op het opbouwen van positieve relaties, het beheersen van emoties, het vaststellen van routines, probleemoplossing en het versterken van familiecommunicatie. Het programma wordt begeleid door getrainde professionals die twee dagen training ontvangen en doorlopend wekelijkse supervisie krijgen.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Gezinnen die aan deze groep worden toegewezen, ontvangen de interventie niet tijdens de eerste onderzoeksperiode. Zij zullen alle studiebeoordelingen voltooien bij aanvang, na de interventie en bij de follow-up na 6 maanden. Na voltooiing van de follow-upbeoordeling na 6 maanden, wordt gezinnen in de wachtlijstcontrolegroep het geoptimaliseerde Ouderschap voor Levenslange Gezondheid (PLH) voor Ouders en Tieners programma aangeboden in hetzelfde afleveringsformaat als de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van emotionele en gedragsproblemen bij adolescenten (rapportage door verzorger): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), internaliserende subschaal
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maand follow-up
De PSC-17 (ouderrapportage) omvat 17 items, met antwoorden van 0 (nooit) tot 2 (vaak) en beoordeelt het psychosociale functioneren van adolescenten. De internaliserende subschaal omvat 5 items. Hogere scores geven meer emotionele problemen aan.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maand follow-up
Verandering in niveaus van gezinsfunctioneren bij verzorgers: Family Assessment Device (FAD), subschaal algemeen functioneren
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De algemene functioneringssubschaal is een van de dimensies van de FAD en zal worden ingevuld door verzorgers. Het bestaat uit 12 items. Scoring gebeurt op een 4-puntsschaal (van 1 = sterk mee eens tot 4 = sterk mee oneens). Hogere scores duiden op slechter gezinsfunctioneren.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in frequentie van opvoedingspraktijken bij verzorgers (verzorger-rapportage): Alabama Parenting Questionnaire (APQ), subschalen betrokken en positief ouderschap
Tijdsspanne: Voorafgaande beoordeling, 8-12 weken na de voorafgaande beoordeling, en follow-up na 6 maanden
Ouderschapspraktijken zullen worden beoordeeld met de door de verzorger ingevulde versie van de APQ. De APQ is een zelfrapportage-instrument voor ouderschapsgedrag dat is ontworpen om de praktijken te beoordelen die het meest gerelateerd zijn aan het gedragsaanpassingsvermogen van kinderen. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere scores op de betrokken en positieve ouderschapssubschalen duiden op positievere ouderschapspraktijken. Het wordt ingevuld door verzorgers.
Voorafgaande beoordeling, 8-12 weken na de voorafgaande beoordeling, en follow-up na 6 maanden
Verandering in de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de verzorger: EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Het bestaat uit vijf dimensies, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Daarnaast bevat het een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid). Hogere dimensiescores duiden op meer gezondheidsproblemen; hogere VAS-scores duiden op een betere zelfbeoordeelde gezondheid. Het wordt ingevuld door verzorgers.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij adolescenten: EQ-5D-Y-3L
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De EQ-5D-Y-3L is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten te meten. Het bestaat uit vijf dimensies, elk beoordeeld op een 3-puntsschaal: geen problemen, enkele problemen, ernstige problemen. Het omvat ook een visueel analoge schaal (VAS) van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid). Hogere dimensiescores duiden op meer gezondheidsproblemen; hogere VAS-scores duiden op een beter zelf-beoordeelde gezondheid. Het wordt ingevuld door adolescenten.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van familiecommunicatie bij adolescenten: Child-Parent Communication Apprehension scale (CPA-YA), totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De CPA-YA meet de communicatieangst tussen ouder en kind en wordt ingevuld door adolescenten. Elke vraag wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = sterk mee eens tot 4 = sterk mee oneens). Vier vragen worden omgekeerd gescoord zodat alle antwoorden in dezelfde richting zijn georiënteerd. Hogere scores duiden op minder communicatieangst (d.w.z. meer gemak en vertrouwen in communicatie met ouders).
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van eenzaamheid bij adolescenten: UCLA-8 Eenzaamheidsschaal, totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De UCLA-8 is een schaal van 8 items die is ontworpen voor adolescenten. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (1 = nooit tot 4 = vaak). Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in frequentie van opvoedpraktijken (rapportage door adolescenten): Alabama Parenting Questionnaire (APQ), betrokken subschalen en positief opvoeden
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De APQ adolescent-rapportageversie meet percepties van opvoedingsgedrag. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere scores op betrokken en positieve opvoedingssubschalen duiden op betere opvoedingspraktijken.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van emotionele en gedragsproblemen bij adolescenten (zelfrapportage adolescent): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), internaliserende, externaliserende en aandachts subschalen, totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De PSC-17 (adolescentenrapportage) omvat 17 items met een antwoordbereik van 0 (nooit) tot 2 (vaak), waarmee algemene psychosociale problemen worden beoordeeld. Hogere scores duiden op meer emotionele en gedragsproblemen.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in welzijnsniveaus bij adolescenten: Wereldgezondheidsorganisatie-Vijf Welzijnsindex (WHO-5), totaalscore
Tijdsspanne: Voorbeoordeling, 8-12 weken na voorbeoordeling, en follow-up na 6 maanden
De WHO-5 bestaat uit 5 items die worden beoordeeld van 0 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij het subjectieve welzijn over de afgelopen 14 dagen wordt beoordeeld. Scores variëren van 0 (laagste welzijn) tot 25 (hoogste welzijn). Hogere scores duiden op een groter welzijn. Het wordt ingevuld door adolescenten.
Voorbeoordeling, 8-12 weken na voorbeoordeling, en follow-up na 6 maanden
Verandering in niveaus van emotionele problemen bij adolescenten: Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), depressie- en angstsubschalen, totale score
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De RCADS (adolescent zelfrapportage) bestaat uit 25 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak, 3 = altijd). Itemresponsen worden opgeteld om aparte scores te creëren voor angst, depressie en een totaalscore. Hogere scores duiden op meer angst, depressieve symptomen en algemene emotionele problemen.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in sociaal-emotionele vaardigheden van adolescenten: Social Emotional Abilities and Learning (SEAL) Tool, subschalen emotieregulatie, probleemoplossing, interpersoonlijke vaardigheden
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en follow-up na 6 maanden
De SEAL emotieregulatie, probleemoplossende en interpersoonlijke vaardigheden subschalen bevatten 7 items met antwoorden "ja", "nee" of "misschien". Hogere scores duiden op betere sociaal-emotionele vaardigheden. De vragenlijst wordt ingevuld door adolescenten.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en follow-up na 6 maanden
Verandering in niveaus van betrokkenheid bij pesten bij adolescenten: Health Behaviour in School-aged Children (HBSC), subschaal voor geweld door leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Pre-assessment en 6-maanden follow-up
De HBSC-pestmodule legt zowel traditionele als cybervormen van pesten vast, waaronder victimisatie en daderschap, over de afgelopen paar maanden. Het bestaat uit 4 items die pesten van anderen, gepest worden, cyberpesten als dader en cyberpesten als slachtoffer omvatten. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal: 0 = niet in de afgelopen paar maanden, 1 = een of twee keer, 2 = 2-3 keer per maand, 3 = ongeveer één keer per week, 4 = meerdere keren per week. Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij pesten of cyberpesten. Het wordt ingevuld door adolescenten.
Pre-assessment en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van ouder-kind communicatie bij adolescenten: Ouder-Kind Communicatie schaal
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De Parent-Child Communication-schaal (adolescent-rapportage) bestaat uit 7 items die het vermogen van de adolescent beoordelen om gevoelens, problemen en overtuigingen met hun verzorger te communiceren. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens). Hogere scores duiden op betere communicatie tussen de adolescent en verzorger.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van sociale steun bij adolescenten: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), emotionele en affectieve subschalen
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De MOS-SSS omvat 18 items met een antwoordbereik van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De emotionele en affectieve subschalen omvatten samen 11 items. Hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun. Het wordt ingevuld door adolescenten.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in frequentie van opvoedpraktijken bij verzorgers: Alabama Parenting Questionnaire (APQ), subschaal lijfstraf
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De APQ-ouderrapportageversie meet de frequentie van disciplinaire praktijken. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere scores op de lijfstraf-subschaal wijzen op een groter gebruik van straffende opvoedingspraktijken. Het wordt ingevuld door verzorgers.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in frequentie van emotioneel mishandelend gedrag bij verzorgers: International Child Abuse Screening Tool (ICAST), emotionele mishandelingssubschaal
Tijdsspanne: Voorafgaande beoordeling, 8-12 weken na voorafgaande beoordeling, en 6-maanden follow-up
Deze subschaal bestaat uit 5 items die psychologisch agressief gedrag jegens het kind in de afgelopen 4 weken beoordelen, waaronder verbale agressie, emotionele vernedering, terugtrekking en dreigementen van verlating. Elk item wordt gescoord op een 9-puntens frequentieschaal (0 = nooit tot 8 = 8 of meer keer). Hogere scores duiden op een grotere frequentie van emotionele mishandeling.
Voorafgaande beoordeling, 8-12 weken na voorafgaande beoordeling, en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van welzijn bij zorgverleners: World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De WHO-5 omvat 5 items die worden gewaardeerd van 0 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij het subjectieve welzijn over de afgelopen 14 dagen wordt beoordeeld. Scores variëren van 0 (laagste welzijn) tot 25 (hoogste welzijn). Hogere scores duiden op een groter welzijn. Het wordt ingevuld door verzorgers.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van psychologische distress bij zorgverleners: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De PHQ-9 is een zelfrapportage-instrument met 9 items voor de ernst van depressieve symptomen. Items worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen. Het wordt ingevuld door verzorgers.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van ouderlijke stress bij verzorgers: Parental Stress Scale (PSS), totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De PSS is een 18-item zelfrapportagevragenlijst beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens). Hogere scores duiden op meer ouderlijke stress. Deze wordt ingevuld door verzorgers.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van eenzaamheid bij verzorgers: Herziene UCLA Eenzaamheidsschaal (RULS-6), totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De RULS-6 bestaat uit 6 items die worden beoordeeld op een Likertschaal (van 1 = nooit tot 4 = altijd). Itemresponsen worden opgeteld om een totaalscore te creëren die varieert van 6 tot 24, waarbij hogere scores meer eenzaamheid aangeven. Het wordt ingevuld door mantelzorgers.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van sociale steun bij zorgverleners: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), emotionele en affectieve subschalen
Tijdsspanne: Voormeting, 8-12 weken na voormeting, en follow-up na 6 maanden
De MOS-SSS emotionele en affectieve subschalen bestaan uit 11 items. Scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere scores duiden op meer waargenomen sociale steun. Het wordt ingevuld door mantelzorgers.
Voormeting, 8-12 weken na voormeting, en follow-up na 6 maanden
Verandering in niveaus van gezinsfunctioneren bij zorgverleners: Family Assessment Device (FAD), probleemoplossende subschaal
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De probleemoplossende subschaal (6 items) beoordeelt het vermogen om problemen op te lossen. Antwoorden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal niet mee eens). Hogere scores duiden op slechter functioneren. Het wordt ingevuld door verzorgers.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in zorgverlenerscapaciteiten: Oxford CAPabilities-vragenlijst - Geestelijke Gezondheid (OxCAP-MH), totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessering, 8-12 weken na pre-assessering, en 6-maanden follow-up
De OxCAP-MH omvat 16 items over domeinen zoals sociale participatie, emotionele stabiliteit en toegang tot hulpbronnen. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal. Het wordt ingevuld door verzorgers.
Pre-assessering, 8-12 weken na pre-assessering, en 6-maanden follow-up
Verandering in gebruik van zorgbronnen door mantelzorgers: PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De PECUNIA RUM beoordeelt het gebruik van mantelzorgers van residentiële zorg, niet-residentiële gezondheids- en sociale zorg, informele hulp en werkgerelateerde hulpbronnen.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Verandering in door verzorgers gerapporteerd resourcegebruik bij adolescenten (verzorgerrapportage): PECUNIA Resource Use Measurement (PECUNIA RUM)
Tijdsspanne: Voorbeoordeling, 8-12 weken na voorbeoordeling, en 6-maanden follow-up
De PECUNIA RUM-proxy voor adolescenten registreert het gebruik van diensten zoals gerapporteerd door zorgverleners, met betrekking tot residentiële zorg, niet-residentiële gezondheids- en sociale zorg, en onderwijs.
Voorbeoordeling, 8-12 weken na voorbeoordeling, en 6-maanden follow-up
Verandering in niveaus van ouder-kindcommunicatie bij verzorgers: Ouder-Kind Communicatie Schaal
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en follow-up na 6 maanden
De Parent-Child Communication Scale (zorgverlener-rapportage) omvat 7 items die de percepties van zorgverleners meten over openheid, emotionele expressiviteit, probleembespreking en perspectiefname in de communicatie met hun kind. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens). Totale scores variëren van 7 tot 35. Hogere scores duiden op meer open, emotioneel ondersteunende en bidirectionele communicatie.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en follow-up na 6 maanden
Verandering in niveaus van emotionele en gedragsproblemen bij adolescenten (rapportage door verzorger): Pediatric Symptom Checklist (PSC-17), externaliserende en aandachts subschalen, totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De PSC-17 (door verzorger ingevuld) omvat 17 items met een antwoordbereik van 0 (nooit) tot 2 (vaak), waarbij algemene psychosociale problemen worden beoordeeld. De externaliserende en aandachts subschalen omvatten 12 items. Hogere scores duiden op meer emotionele en gedragsproblemen.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adolescent gezond gewicht: Body Mass Index (BMI), adolescent-gerapporteerd
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en follow-up na 6 maanden
BMI wordt berekend op basis van door adolescenten gerapporteerde massa (kg) en lengte (m).
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en follow-up na 6 maanden
Adolescent gezond gewicht: Body Mass Index (BMI), verzorger-rapportage
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
BMI zal ook worden berekend op basis van door de verzorger gerapporteerde adolescentenmassa (kg) en lengte (m).
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Posttraumatische stress bij zorgverleners: PTSD Checklist voor DSM-5 (PCL-5), korte versie, totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De verkorte versie van de PCL-5 omvat 4 items die de ernst van PTSS-symptomen beoordelen. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem), waarbij hogere scores op grotere PTSS-symptomen duiden. Het wordt ingevuld door verzorgers.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Welzijn bij interventiepersoneel: Wereldgezondheidsorganisatie-Vijf Welzijnsindex (WHO-5), totaalscore
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De WHO-5 is een korte meting van emotioneel welzijn over de afgelopen 14 dagen. Het omvat 5 items die worden gescoord van 0 (nooit) tot 5 (altijd). Totale scores variëren van 0 (afwezigheid van welzijn) tot 25 (maximaal welzijn). Hogere scores duiden op een groter welzijn. Het wordt ingevuld door interventiepersoneel.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Trouw aan interventielevering: PLH-Facilitator Beoordelingsinstrument (PLH-FAT)
Tijdsspanne: Tijdens interventie-implementatie (6-8 weken)
De PLH-FAT evalueert de getrouwheid van de interventie-uitvoering op basis van de prestaties van de facilitator. Het levert percentagescores op bij voltooiing van interventieactiviteiten en demonstratie van interventievaardigheden. Hogere percentages duiden op een grotere getrouwheid.
Tijdens interventie-implementatie (6-8 weken)
Interventiekosten
Tijdsspanne: Tijdens interventie-implementatie (6-8 weken)
Interventiekosten omvatten personeelstijd voor training en uitvoering, organisatorische kosten, materialen, vervoer en verbruiksartikelen.
Tijdens interventie-implementatie (6-8 weken)
Door de verzorger gedefinieerde problemen bij de adolescent: Top Problems Assessment (TPA)
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De TPA stelt verzorgers in staat om de drie meest dringende emotionele of gedragsproblemen van hun adolescent te identificeren en elk te beoordelen op een schaal van 0 (geen probleem) tot 4 (een zeer groot probleem). Hogere scores duiden op een grotere ernst van door de verzorger geïdentificeerde problemen.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Adolescent-gedefinieerde problemen: Top Problemen Beoordeling (TPA)
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na de pre-assessment, en follow-up na 6 maanden
De TPA stelt adolescenten in staat om hun drie belangrijkste problemen te identificeren en elk te beoordelen op een schaal van 0 (geen probleem) tot 4 (een heel groot probleem). Hogere scores duiden op een grotere ernst van zelf-geïdentificeerde problemen.
Pre-assessment, 8-12 weken na de pre-assessment, en follow-up na 6 maanden
Deelnamepercentage
Tijdsspanne: Tijdens interventie-implementatie (6-8 weken)
Deelname zal worden beoordeeld voor: individuele deelname, gedefinieerd als het percentage PLH-sessies van de zes sessies dat afzonderlijk door adolescenten en verzorgers werd bijgewoond; gezinsdeelname, gedefinieerd als het percentage PLH-sessies van de zes sessies dat gezamenlijk door zowel adolescent als verzorger werd bijgewoond; en inhaalbezoeken, gedefinieerd als het percentage geplande inhaalsessies dat werd bijgewoond van de zes. Hogere percentages duiden op een grotere aanwezigheid.
Tijdens interventie-implementatie (6-8 weken)
Inschrijvingssnelheid
Tijdsspanne: Tijdens interventie-implementatie (6-8 weken)
De inschrijving zal worden beoordeeld als: individuele inschrijving, gemeten als het percentage adolescenten en verzorgers die ten minste één PLH-sessie hebben bijgewoond; gezinsinschrijving, gemeten als het percentage gezinnen waarin zowel de adolescent als de verzorger ten minste één PLH-sessie hebben bijgewoond. Hogere percentages duiden op een grotere inschrijving.
Tijdens interventie-implementatie (6-8 weken)
Ouderschap onder interventiepersoneel: Alabama Parenting Questionnaire (APQ), betrokken en positief ouderschap subschalen
Tijdsspanne: Voorafgaande beoordeling, 8-12 weken na voorafgaande beoordeling, en 6-maanden follow-up
De APQ is een zelfrapportage-instrument voor opvoedingspraktijken. De betrokken en positieve opvoedingssubschalen beoordelen elk positieve gedragingen van verzorgers, zoals betrokkenheid, aandacht en ondersteunende interacties. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere scores duiden op meer positieve en betrokken opvoedingspraktijken.
Voorafgaande beoordeling, 8-12 weken na voorafgaande beoordeling, en 6-maanden follow-up
Posttraumatische stress bij adolescenten: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES), totaalscore, intrusie- en vermijdingssubschalen
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De CRIES omvat 8 items, gescoord op een 4-puntsschaal (0 = helemaal niet, 1 = zelden, 3 = soms, 5 = vaak). Het biedt een totaalscore en twee subschalen: intrusie en vermijding. Hogere scores wijzen op grotere trauma-gerelateerde distress. Het wordt ingevuld door adolescenten.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
Veranderingen in niveaus van voedselonzekerheid bij verzorgers: Voedselonzekerheidservaringschaal (FIES)
Tijdsspanne: Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up
De FIES bestaat uit 8 items die de ervaringen van huishoudens met voedselonzekerheid in de afgelopen 12 maanden beoordelen, van zorgen over de beschikbaarheid van voedsel tot het overslaan van maaltijden of een hele dag niet eten door gebrek aan geld of middelen. Items worden gescoord met ja (1) of nee (0). Hogere scores duiden op ernstigere voedselonzekerheid. Het wordt ingevuld door verzorgers.
Pre-assessment, 8-12 weken na pre-assessment, en 6-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Klagenfurt

Medewerkers

Cardiff University
Medical University of Vienna
Bielefeld University
Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
Health for Youth Association, Moldova
University Jaume I Castellon
Association of Systemic Therapists Education Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather M Foran, Prof, University of Klagenfurt
  • Hoofdonderzoeker: Yulia Shenderovich, Dr, Cardiff University
  • Hoofdonderzoeker: Graham Moore, Prof, Cardiff University
  • Hoofdonderzoeker: Rhiannon Evans, Prof, Cardiff University
  • Hoofdonderzoeker: Judit Simon, Prof, Medical University of Vienna
  • Hoofdonderzoeker: Nina Heinrichs, Prof, Bielefeld University
  • Hoofdonderzoeker: Nevena Calovska, Prof, Association of Systemic Therapists Education Centre
  • Hoofdonderzoeker: Marija Raleva, Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Hoofdonderzoeker: Galina Dr Lesco, Health for Youth Association, Moldova
  • Hoofdonderzoeker: Bojan Shimbov, Prof, University Jaume

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het project heeft een gedetailleerd data management plan (DMP) dat gegevensuitwisselingsprocedures definieert. Het DMP werd als een deliverable aan de Europese Commissie verstrekt en wordt gedurende de studieduur bijgewerkt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de studie en publicatie van de belangrijkste resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Prof. Heather Foran is verantwoordelijk voor het gegevensbeheer van het FLOURISH-project. Voor informatie met betrekking tot het delen van gegevens, neem contact met haar op via heather.foran@aau.at

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren