Lumbal Erector Spinae Plane Block for Pain Management After Total Hip Arthroplasty
초음파 유도 요추 기립근 평면 차단이 고관절 전치환술 후 수술 후 통증 관리에 미치는 영향
에렉터 스피나 평면(ESP) 차단 또는 척추 기립근 차단은 2016년 9월 캐나다 팀에 의해 처음 기술되었습니다. 이는 처음에는 만성 흉부 신경병증 통증 치료에 사용된 차단법입니다. ESP 차단은 근막간 차단 중 하나이며 수행하기 쉬운 기술입니다. 문헌에 따르면 요추 ESPB는 고관절 수술 후 효과적인 진통을 제공하는 것으로 보고되었습니다.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 전고관절 치환술 후 다중 모드 진통법 대비 초음파 유도 요추 에렉터 스피나 평면 차단의 수술 후 통증 관리에 대한 진통 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
18세 이상, ASA I-III로 분류되며 외측 접근법을 통한 일차 슬관절 전치환술을 전신 마취 하에 시행 예정인 환자. 환자는 밀봉 봉투를 사용하여 ESPBL 군과 위약군 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
- ESPBL 군: 마취 유도 후 요추 ESP 차단술을 시행합니다. 저주파 초음파 프로브를 L4 횡돌기 측면 2-3cm에 종방향으로 위치시킵니다. 척추기립근은 고에코성 횡돌기 위에서 시각화됩니다. 차단 바늘(100mm, 22G)을 두개-미측 방향으로 삽입하고 바늘의 정확한 위치(척추기립근과 횡돌기 사이)를 확인한 후, 차단을 위해 30ml의 국소 마취제(0.25% 부피바카인/0.2% 로피바카인)를 투여합니다.
- 위약군: 환자는 요추 ESP 차단술 없이 다중 모드 진통법을 시행받습니다. 환자는 24시간 동안 지속적 치료실로 이송됩니다.
수술 후 진통법은 다음과 같습니다:
- 파라세타몰 1g을 정맥 주사로 8시간마다 1일간 투여한 후, 경구 파라세타몰 1g을 8시간마다 4주간 투여합니다.
- 디클로페낙 나트륨(50mg) 1정을 하루 2회 5일간 투여합니다.
- 구제 진통제로서 PCA 모르핀(환자 통제 진통법)을 프로그램합니다: 볼루스 1mg/ 재투여 간격 10분/ 최대 투여량 12시간마다 10mg으로 설정합니다.
본 연구의 주요 결과는 수술 후 24시간 동안의 수술 후 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다.
2차 종료점:
2차 결과는: 수술 중 오피오이드 소비량, 수술 후 통증 점수, 앉은 자세 및 오피오이드 관련 부작용입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KAABACHI OLFA
연구 장소
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Manouba, 튀니지, 2010
- 모병
- Kassab Orthopedic Institute
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연락하다:
- KAABACHI OLFA OLFA, PROFESSOR
- 전화번호: 0021098317381
- 이메일: olfa.kaabach@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 측방 접근법과 전신 마취 하에 시행하는 일차 전고관절 치환술.
배제 기준:
• 부위 마취에 대한 금기증 또는 거부
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 금기증
- 오피오이드 알레르기
- 파라세타몰 알레르기
- 크레아티닌 청소율 < 30ml/분
- 체중 < 50kg 또는 > 100kg
- 정신 장애 및 의사소통 장애
- 하지 신경학적 결손
- 양측 또는 재건술 전고관절 치환술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경 차단을 이용한 고관절 치환술
마취 유도 후 시행된 요추 ESP 차단.
저주파 초음파 탐침이 L4 횡돌기 측면 2-3cm에 종방향으로 위치됩니다.
초음파로 고에코성 횡돌기 위의 척주세움근이 시각화됩니다.
차단 바늘(100mm, 22G)이 두정-미부 방향으로 삽입되며, 바늘이 척주세움근과 횡돌기 사이의 올바른 위치에 있음이 확인된 후, 차단을 위해 30ml의 국소 마취제(0.25% 부피바카인/0.2% 로피바카인)가 투여됩니다.
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마취 유도 후 시행된 요추 ESP 차단.
저주파 초음파 프로브가 L4 횡돌기 측면 2-3cm에 세로로 위치됩니다.
초음파 반향이 높은 횡돌기 위에서 척추기립근이 시각화됩니다.
차단 바늘(100mm, 22G)이 두개-미부 방향으로 삽입되며, 바늘의 정확한 위치(척추기립근과 횡돌기 사이) 확인 후, 차단을 위해 30ml의 국소 마취제(0.25% 부피바카인/0.2% 로피바카인)가 투여됩니다.
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위약 비교기: 정맥 진통제를 사용한 고관절 치환술
정맥 내 진통제
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정맥 내 진통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비량
기간: 1일차
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전체 모르핀 용량
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간 및 2일차와 7일차.
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수치적 통증 평가 척도 [1~10 더 나쁜 결과]
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2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간 및 2일차와 7일차.
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수술 중 오피오이드 소비량
기간: 수술 종료
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총 펜타닐 용량
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수술 종료
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앉은 자세에서의 통증
기간: 1일차
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수치적 통증 평가 척도 [1에서 10까지 결과가 나쁨]
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1일차
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QR 9 점수
기간: 2일차
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회복 품질 점수 [0에서 18까지 최상의 결과]
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2일차
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ROM
기간: 1일차
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관절 가동 범위 [0° ~ 90° 최상의 결과]
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1일차
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걷는 동안의 통증
기간: 7일차
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수치 통증 척도 [1~10, 높을수록 나쁜 결과]
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMKO-CE 115/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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