Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Lombar para o Controlo da Dor Após Artroplastia Total da Anca
Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Lombar Guiado por Ultrassom na Gestão da Dor Pós-operatória Após Artroplastia Total da Anca
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) ou bloqueio do eretor espinhal foi descrito pela primeira vez em setembro de 2016 por uma equipa canadiana. É um bloqueio que foi inicialmente utilizado para o tratamento da dor neuropática torácica crónica. O bloqueio ESP é um dos bloqueios interfasciculares e é uma técnica de fácil execução. Na literatura, foi relatado que o bloqueio ESP lombar fornece analgesia eficaz após uma cirurgia da anca.
O objetivo deste estudo prospetivo randomizado foi comparar os efeitos analgésicos do bloqueio do plano do eretor da espinha lombar guiado por ultrassom na gestão da dor pós-operatória versus a analgesia multimodal após a artroplastia total da anca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com idade superior a 18 anos, ASA I-III agendados para artroplastia total primária da anca com abordagem lateral e sob anestesia geral. Os pacientes foram aleatoriamente distribuídos em 1 de 2 grupos, nomeadamente, grupo ESPBL e grupo Placebo, utilizando envelopes selados.
- Para o grupo ESPBL: Bloqueio ESP lombar realizado após a indução da anestesia. Uma sonda de ultrassom de baixa frequência será colocada longitudinalmente 2-3 cm lateral ao processo transverso de L4. O músculo eretor da espinha será visualizado no processo transverso hiperecogénico. A agulha de bloqueio (100 mm, 22G) será inserida na direção crânio-caudal e após confirmação da posição correta da agulha, entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso, 30 ml de anestésico local (0,25% de bupivacaína/0,2% de ropivacaína) serão administrados para o bloqueio.
- Para o grupo Placebo: os pacientes tiveram analgesia multimodal sem bloqueio ESP lombar. Os pacientes serão transferidos para a unidade de cuidados contínuos por 24 horas.
A analgesia pós-operatória incluirá:
- Paracetamol 1g IV a cada 8 horas durante 1 dia, depois paracetamol oral 1g a cada 8 horas durante 4 semanas.
- Diclofenaco sódico (50mg) 1 comprimido x 2 por dia durante 5 dias.
- PCA de morfina (Analgesia Controlada pelo Paciente), como analgesia de resgate, programada como: Bolus de 1mg/ período refratário de 10 min/ dose máxima estabelecida em 10mg a cada 12h.
O resultado primário do estudo é comparar o consumo de opióides pós-operatórios nas primeiras 24 horas pós-operatórias.
Endpoints secundários:
Os resultados secundários são: consumo de opióides intraoperatórios, escores de dor pós-operatórios, posição sentada e efeitos adversos relacionados com opióides.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: KAABACHI OLFA
Locais de estudo
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Manouba, Tunísia, 2010
- Recrutamento
- Kassab Orthopedic Institute
-
Contato:
- KAABACHI OLFA OLFA, PROFESSOR
- Número de telefone: 0021098317381
- E-mail: olfa.kaabach@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- artroplastia total primária da anca com abordagem lateral e sob anestesia geral.
Critérios de Exclusão:
• Contraindicação ou recusa de anestesia regional
- Contraindicação para anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
- Alergia a opioides
- Alergia ao paracetamol
- Clearance de creatinina < 30ml/min
- Peso < 50 kg ou > 100 kg
- Distúrbios psiquiátricos e dificuldade de comunicação
- Défice neurológico dos membros inferiores
- Pacientes submetidos a artroplastia total da anca bilateral ou de revisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: artroplastia da anca com bloqueio nervoso
Bloqueio ESP lombar realizado após indução da anestesia.
Uma sonda de ultrassom de baixa frequência será colocada longitudinalmente 2-3 cm lateral ao processo transverso de L4.
O músculo eretor da espinha será visualizado no processo transverso hiperecogénico.
A agulha de bloqueio (100 mm, 22G) será inserida na direção crânio-caudal e após confirmação da posição correta da agulha, entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso, 30 ml de anestésico local (0,25% de bupivacaína/0,2% de ropivacaína) serão administrados para o bloqueio
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Bloqueio ESP lombar realizado após indução da anestesia.
Uma sonda de ultrassom de baixa frequência será colocada longitudinalmente 2-3 cm lateral ao processo transverso de L4.
O músculo eretor da espinha será visualizado no processo transverso hiperecogénico.
A agulha de bloqueio (100 mm, 22G) será inserida na direção crânio-caudal e após confirmação da posição correta da agulha, entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso, 30 ml de anestésico local (0,25% de bupivacaína/0,2% de ropivacaína) serão administrados para o bloqueio.
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Comparador de Placebo: artroplastia da anca com analgésicos intravenosos
analgésicos intravenosos
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analgésicos intravenosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de morfina
Prazo: Dia 1
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dose total de morfina
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuações de dor
Prazo: Hora 2, Hora 4, Hora 6, Hora 12, Hora 18, Hora 24 e no Dia 2 e Dia 7.
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escala numérica de avaliação da dor [1 a 10 pior resultado]
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Hora 2, Hora 4, Hora 6, Hora 12, Hora 18, Hora 24 e no Dia 2 e Dia 7.
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consumo intraoperatório de opioides
Prazo: fim da cirurgia
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dose total de fentanilo
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fim da cirurgia
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dor na posição sentada
Prazo: Dia 1
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escala numérica de avaliação da dor [1 a 10 pior resultado]
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Dia 1
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Pontuação QR 9
Prazo: Dia 2
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pontuação de qualidade de recuperação [0 a 18 melhor resultado]
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Dia 2
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ROM
Prazo: Dia 1
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Amplitude de movimento [0° a 90° melhor resultado]
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Dia 1
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dor durante a caminhada
Prazo: Dia 7
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escala numérica de avaliação da dor [1 a 10 pior resultado]
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IMKO-CE 115/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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