Блокада поясничной мышцы, выпрямляющей позвоночник, для управления болью после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Ультразвуковая блокада поясничной мышцы, выпрямляющей позвоночник, в послеоперационном обезболивании после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Блок плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (БПМВП), или блок спинальных разгибателей был впервые описан в сентябре 2016 года канадской командой. Это блокада, которая изначально использовалась для лечения хронической торакальной нейропатической боли. Блок ПМВП является одной из межфасциальных блокад и представляет собой простую в выполнении технику. В литературе сообщалось, что поясничный БПМВП обеспечивает эффективную анальгезию после операции на бедре.
Целью этого проспективного рандомизированного исследования было сравнение анальгетических эффектов ультразвукового поясничного блока плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационное обезболивание по сравнению с мультимодальной анальгезией после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты в возрасте старше 18 лет, ASA I-III, запланированные на первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с латеральным доступом и под общей анестезией. Пациенты были случайным образом распределены в одну из 2 групп, а именно группу ESPBL и группу Плацебо, с использованием запечатанных конвертов.
- Для группы ESPBL: Поясничный блок ESP выполнен после индукции анестезии. Низкочастотный ультразвуковой датчик будет размещен продольно на 2-3 см латеральнее поперечного отростка L4. Мышца, выпрямляющая позвоночник, будет визуализирована на гиперэхогенном поперечном отростке. Игла для блока (100 мм, 22G) будет введена в кранио-каудальном направлении, и после подтверждения правильного положения иглы, между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком, будет введено 30 мл местного анестетика (0,25% бупивакаин/0,2% ропивакаин) для блока.
- Для группы Плацебо: пациенты получали мультимодальную аналгезию без поясничного блока ESP. Пациенты будут переведены в отделение непрерывного ухода на 24 часа.
Послеоперационная аналгезия будет включать:
- Парацетамол 1г в/в каждые 8 часов в течение 1 дня, затем пероральный парацетамол 1г каждые 8 часов в течение 4 недель.
- Диклофенак натрия (50 мг) 1 таблетка х 2 в день в течение 5 дней.
- ПКА морфин (Пациент-контролируемая аналгезия), в качестве спасательной аналгезии, запрограммированная как: Болюс 1 мг / рефрактерный период 10 мин / максимальная доза установлена на 10 мг каждые 12 ч.
Основным результатом исследования является сравнение потребления опиоидов в первые 24 послеоперационных часа.
Вторичные конечные точки:
Вторичные результаты: интраоперационное потребление опиоидов, послеоперационные показатели боли, положение сидя и побочные эффекты, связанные с опиоидами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: KAABACHI OLFA
Места учебы
-
-
-
Manouba, Тунис, 2010
- Рекрутинг
- Kassab Orthopedic Institute
-
Контакт:
- KAABACHI OLFA OLFA, PROFESSOR
- Номер телефона: 0021098317381
- Электронная почта: olfa.kaabach@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с латеральным доступом и под общей анестезией.
Критерии исключения:
• Противопоказание или отказ от регионарной анестезии
- Противопоказание к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
- Аллергия на опиоиды
- Аллергия на парацетамол
- Клиренс креатинина < 30 мл/мин
- Вес < 50 кг или > 100 кг
- Психические расстройства и трудности коммуникации
- Неврологический дефицит нижних конечностей
- Пациенты, которым проводится двустороннее или ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: эндопротезирование тазобедренного сустава с нервной блокадой
Блок ESP поясничного отдела выполняется после индукции анестезии.
Низкочастотный ультразвуковой датчик будет размещен продольно на 2-3 см латеральнее поперечного отростка L4.
Мышца, выпрямляющая позвоночник, будет визуализирована на гиперэхогенном поперечном отростке.
Игла для блокады (100 мм, 22G) будет введена в кранио-каудальном направлении, и после подтверждения правильного положения иглы, между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком, будет введено 30 мл местного анестетика (0,25% бупивакаина/0,2% ропивакаина) для блокады
|
Блок ESP поясничного отдела выполнен после индукции анестезии.
Низкочастотный ультразвуковой датчик будет размещен продольно на 2-3 см латеральнее поперечного отростка L4.
Мышца, выпрямляющая позвоночник, будет визуализирована на гиперэхогенном поперечном отростке.
Игла для блока (100 мм, 22G) будет введена в краниокаудальном направлении, и после подтверждения правильного положения иглы, между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком, будет введено 30 мл местного анестетика (0,25% бупивакаина/0,2% ропивакаина) для блока.
|
|
Плацебо Компаратор: эндопротезирование тазобедренного сустава с внутривенными обезболивающими
внутривенные обезболивающие
|
внутривенные обезболивающие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: День 1
|
общая доза морфина
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы боли
Временное ограничение: Час 2, Час 4, Час 6, Час 12, Час 18, Час 24 и на 2-й и 7-й дни.
|
числовая шкала оценки боли [от 1 до 10 худший исход]
|
Час 2, Час 4, Час 6, Час 12, Час 18, Час 24 и на 2-й и 7-й дни.
|
|
интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: окончание операции
|
общая доза фентанила
|
окончание операции
|
|
боль в положении сидя
Временное ограничение: День 1
|
числовая шкала оценки боли [от 1 до 10 худший исход]
|
День 1
|
|
QR 9 баллов
Временное ограничение: День 2
|
оценка качества восстановления [от 0 до 18 лучший результат]
|
День 2
|
|
ROM
Временное ограничение: День 1
|
Диапазон движения [0° до 90°лучший результат]
|
День 1
|
|
боль при ходьбе
Временное ограничение: День 7
|
числовая шкала оценки боли [от 1 до 10 худший результат]
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IMKO-CE 115/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .