腰椎竖脊肌平面阻滞用于全髋关节置换术后疼痛管理
2025年11月16日 更新者：Olfa kaabachi, MD、University Tunis El Manar
超声引导下腰部竖脊肌平面阻滞对全髋关节置换术后疼痛管理的影响
竖脊肌平面阻滞（ESP阻滞）或脊柱竖脊肌阻滞最初由加拿大团队于2016年9月首次描述。 这是一种最初用于治疗慢性胸神经病理性疼痛的阻滞方法。 ESP阻滞是筋膜间阻滞之一，是一种易于执行的技术。文献报道显示，腰椎ESPB在髋关节手术后提供有效的镇痛效果。
这项前瞻性随机研究的目的是比较超声引导下腰椎竖脊肌平面阻滞与传统多模式镇痛在全髋关节置换术后疼痛管理中的镇痛效果。
研究概览
详细说明
年龄超过18岁、ASA I-III级、计划采用侧入路进行初次全髋关节置换术并在全身麻醉下进行的患者，通过密封信封随机分配到2组中的1组，即ESPBL组和安慰剂组
- 对于ESPBL组：麻醉诱导后执行腰椎竖脊肌平面阻滞。将在L4横突外侧2-3厘米处纵向放置低频超声探头。将在高回声横突上可视化竖脊肌。阻滞针（100毫米，22G）将以头尾方向插入，并在确认针头位置正确后（位于竖脊肌和横突之间），注射30毫升局部麻醉剂（0.25%布比卡因/0.2%罗哌卡因）进行阻滞。
- 对于安慰剂组：患者接受多模式镇痛而不进行腰椎竖脊肌平面阻滞。患者将被转移到持续护理单元24小时。
术后镇痛将包括：
- 对乙酰氨基酚1克静脉注射，每8小时一次，持续1天，然后口服对乙酰氨基酚1克，每8小时一次，持续4周。
- 双氯芬酸钠（50毫克）1片，每天2次，持续5天。
- PCA吗啡（患者自控镇痛），作为救援镇痛，程序设置为：推注1毫克/不应期10分钟/最大剂量设置为每12小时10毫克。
本研究的主要结果是比较术后24小时内的阿片类药物消耗量。
次要终点：
次要结果包括：术中阿片类药物消耗量、术后疼痛评分、坐位以及阿片类药物相关的不良反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：KAABACHI OLFA
学习地点
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Manouba、突尼斯、2010
- 招聘中
- Kassab Orthopedic Institute
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接触：
- KAABACHI OLFA OLFA, PROFESSOR
- 电话号码：0021098317381
- 邮箱：olfa.kaabach@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 采用侧方入路并在全身麻醉下进行的初次全髋关节置换术。
排除标准：
• 区域麻醉禁忌症或拒绝区域麻醉
- 非甾体抗炎药（NSAID's）禁忌症
- 阿片类药物过敏
- 对乙酰氨基酚过敏
- 肌酐清除率 < 30ml/min
- 体重<50 kg 或 >100kg
- 精神障碍和沟通困难
- 下肢神经功能缺损
- 接受双侧或翻修全髋关节置换术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：髋关节置换术配合神经阻滞
麻醉诱导后实施腰椎竖脊肌平面阻滞。
将纵向放置低频超声探头，距离L4横突外侧2-3厘米。
在高回声横突上辨识竖脊肌。
阻滞针（100毫米，22G）将沿头尾方向穿刺，确认针尖位置正确（位于竖脊肌与横突之间）后，注射30毫升局部麻醉药（0.25%布比卡因/0.2%罗哌卡因）完成阻滞
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麻醉诱导后实施腰椎竖脊肌平面阻滞。
将低频超声探头纵向放置在距L4横突外侧2-3厘米处。
将在高回声横突上显示竖脊肌。
阻滞针（100毫米，22G）将沿头尾方向插入，在确认针头位置正确（位于竖脊肌与横突之间）后，将注射30毫升局部麻醉药（0.25%布比卡因/0.2%罗哌卡因）进行阻滞。
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安慰剂比较：髋关节置换术与静脉止痛药
静脉注射止痛药
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静脉注射止痛药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：第一天
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吗啡总剂量
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：第2小时、第4小时、第6小时、第12小时、第18小时、第24小时以及第2天和第7天。
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数字疼痛评分量表 [1到10分，分数越高结果越差]
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第2小时、第4小时、第6小时、第12小时、第18小时、第24小时以及第2天和第7天。
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术中阿片类药物消耗量
大体时间：手术结束
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芬太尼总剂量
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手术结束
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坐位时疼痛
大体时间：第 1 天
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数字疼痛评分量表[1到10分，分数越高结果越差]
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第 1 天
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QR 9 评分
大体时间：第 2 天
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恢复质量评分 [0至18为最佳结果]
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第 2 天
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ROM
大体时间：第1天
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活动范围 [0° 至 90° 最佳结果]
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第1天
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行走时疼痛
大体时间：第7天
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数字疼痛评分量表 [1到10分 结果越差]
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第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月7日
研究注册日期
首次提交
2025年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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