Bloc du plan des érecteurs du rachis lombaire pour la gestion de la douleur après arthroplastie totale de la hanche
Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis lombaire sous guidage échographique dans la gestion de la douleur postopératoire après arthroplastie totale de la hanche
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) ou bloc des érecteurs du rachis a été décrit pour la première fois en septembre 2016 par une équipe canadienne. C'est un bloc qui a été initialement utilisé pour le traitement de la douleur neuropathique thoracique chronique. Le bloc ESP est l'un des blocs interfasciculaires et c'est une technique facile à réaliser.Dans la littérature, il a été rapporté que le bloc ESP lombaire fournit une analgésie efficace après une chirurgie de la hanche.
L'objectif de cette étude randomisée prospective était de comparer les effets analgésiques du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis lombaire guidé par échographie sur la gestion de la douleur postopératoire par rapport à l'analgésie multimodale après une arthroplastie totale de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients âgés de plus de 18 ans, ASA I-III programmés pour une arthroplastie totale de la hanche primaire par approche latérale et sous anesthésie générale. Les patients ont été répartis au hasard, dans l'un des 2 groupes, à savoir le groupe ESPBL et le groupe Placebo, en utilisant des enveloppes scellées.
- Pour le groupe ESPBL : Bloc ESP lombaire réalisé après l'induction de l'anesthésie. Une sonde ultrasonore basse fréquence sera placée longitudinalement à 2-3 cm latéralement au processus transverse de L4. Le muscle érecteur du rachis sera visualisé sur le processus transverse hyperéchogène. L'aiguille de bloc (100 mm, 22G) sera insérée en direction crânio-caudale et après confirmation de la position correcte de l'aiguille, entre le muscle érecteur du rachis et le processus transverse, 30 ml d'anesthésique local (0,25 % de bupivacaïne/0,2 % de ropivacaïne) seront administrés pour le bloc.
- Pour le groupe Placebo : les patients ont reçu une analgésie multimodale sans bloc ESP lombaire. Les patients seront transférés en unité de soins continus pendant 24 heures.
L'analgésie postopératoire comprendra :
- Paracétamol 1g IV toutes les 8 heures pendant 1 jour puis paracétamol oral 1g toutes les 8 heures pendant 4 semaines.
- Diclofénac sodique (50mg) 1 comprimé x 2 par jour pendant 5 jours.
- Morphine PCA (Analgésie Contrôlée par le Patient), comme analgésie de secours, programmée comme suit : Bolus de 1mg / période réfractaire de 10 min / dose maximale fixée à 10mg toutes les 12h.
Le critère de jugement principal de l'étude est de comparer la consommation d'opioïdes postopératoires dans les premières 24 heures postopératoires.
Critères de jugement secondaires :
Les critères de jugement secondaires sont : la consommation d'opioïdes peropératoires, les scores de douleur postopératoires, la position assise et les effets indésirables liés aux opioïdes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: KAABACHI OLFA
Lieux d'étude
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Manouba, Tunisie, 2010
- Recrutement
- Kassab Orthopedic Institute
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Contact:
- KAABACHI OLFA OLFA, PROFESSOR
- Numéro de téléphone: 0021098317381
- E-mail: olfa.kaabach@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- arthroplastie totale de la hanche primaire par approche latérale et sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion :
• Contre-indication ou refus de l'anesthésie régionale
- Contre-indication aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Allergie aux opioïdes
- Allergie au paracétamol
- Clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Poids < 50 kg ou > 100 kg
- Troubles psychiatriques et difficultés de communication
- Déficit neurologique du membre inférieur
- Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche bilatérale ou une révision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: arthroplastie de la hanche avec bloc nerveux
Bloc ESP lombaire réalisé après l'induction de l'anesthésie.
Une sonde échographique basse fréquence sera placée longitudinalement à 2-3 cm latéralement au processus transverse de L4.
Le muscle érecteur du rachis sera visualisé sur le processus transverse hyperéchogène.
L'aiguille de bloc (100 mm, 22G) sera insérée dans la direction cranio-caudale et après confirmation de la position correcte de l'aiguille, entre le muscle érecteur du rachis et le processus transverse, 30 ml d'anesthésique local (0,25% de bupivacaïne/0,2% de ropivacaïne) seront administrés pour le bloc
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Bloc lombaire ESP réalisé après l'induction de l'anesthésie.
Une sonde ultrasonore basse fréquence sera placée longitudinalement à 2-3 cm latéralement au processus transverse de L4.
Le muscle érecteur du rachis sera visualisé sur le processus transverse hyperéchogène.
L'aiguille de bloc (100 mm, 22G) sera insérée en direction cranio-caudale et après confirmation de la position correcte de l'aiguille, entre le muscle érecteur du rachis et le processus transverse, 30 ml d'anesthésique local (0,25% de bupivacaïne/0,2% de ropivacaïne) seront administrés pour le bloc.
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Comparateur placebo: arthroplastie de la hanche avec analgésiques intraveineux
analgésiques intraveineux
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analgésiques intraveineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de morphine
Délai: Jour 1
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dose totale de morphine
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de douleur
Délai: Heure 2, Heure 4, Heure 6, Heure 12, Heure 18, Heure 24 et au Jour 2 et Jour 7.
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échelle numérique d'évaluation de la douleur [1 à 10 pire résultat]
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Heure 2, Heure 4, Heure 6, Heure 12, Heure 18, Heure 24 et au Jour 2 et Jour 7.
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consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: fin de la chirurgie
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dose totale de fentanyl
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fin de la chirurgie
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douleur en position assise
Délai: Jour 1
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échelle numérique d'évaluation de la douleur [1 à 10 pire résultat]
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Jour 1
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Score QR 9
Délai: Jour 2
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score de qualité de récupération [0 à 18 meilleur résultat]
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Jour 2
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ROM
Délai: Jour 1
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Amplitude de mouvement [0° à 90° meilleur résultat]
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Jour 1
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douleur pendant la marche
Délai: Jour 7
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échelle numérique d'évaluation de la douleur [1 à 10 pire résultat]
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IMKO-CE 115/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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