Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Lumbar para el Manejo del Dolor Después de la Artroplastia Total de Cadera
Bloqueo del Plano del Músculo Erector Espinal Lumbar Guiado por Ecografía en el Manejo del Dolor Postoperatorio Después de la Artroplastia Total de Cadera
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) o bloqueo del erector espinal fue descrito por primera vez en septiembre de 2016 por un equipo canadiense. Es un bloqueo que inicialmente se utilizó para el tratamiento del dolor neuropático torácico crónico. El bloqueo ESP es uno de los bloqueos interfasciales y es una técnica fácil de realizar. En la literatura, se ha informado que el ESP lumbar proporciona analgesia efectiva después de una cirugía de cadera.
El propósito de este estudio prospectivo aleatorizado fue comparar los efectos analgésicos del bloqueo del plano del erector de la columna lumbar guiado por ultrasonido en el manejo del dolor postoperatorio versus la analgesia multimodal después de una artroplastia total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes de más de 18 años, ASA I-III programados para artroplastia total de cadera primaria con abordaje lateral y bajo anestesia general. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 1 de 2 grupos, a saber, grupo ESPBL y grupo Placebo, utilizando sobres sellados.
- Para el grupo ESPBL: Bloqueo ESP lumbar realizado después de la inducción anestésica. Se colocará una sonda de ultrasonido de baja frecuencia longitudinalmente a 2-3 cm lateral del proceso transverso de L4. El músculo erector de la columna se visualizará en el proceso transverso hiperecogénico. La aguja de bloqueo (100 mm, 22G) se insertará en dirección craneocaudal y tras confirmar la posición correcta de la aguja, entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso, se administrarán 30 ml de anestésico local (0,25% de bupivacaína/0,2% de ropivacaína) para el bloqueo.
- Para el grupo Placebo: los pacientes recibieron analgesia multimodal sin bloqueo ESP lumbar. Los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados continuos durante 24 horas.
La analgesia postoperatoria incluirá:
- Paracetamol 1g IV cada 8 horas durante 1 día, luego paracetamol oral 1g cada 8 horas durante 4 semanas.
- Diclofenaco sódico (50mg) 1 comprimido x 2 al día durante 5 días.
- Morfina PCA (Analgesia Controlada por el Paciente), como analgesia de rescate, programada como: Bolo de 1mg/ período refractario de 10 min/ dosis máxima establecida en 10mg cada 12h.
El resultado principal del estudio es comparar el consumo de opioides postoperatorios en las primeras 24 horas postoperatorias.
Puntos finales secundarios:
Los resultados secundarios son: consumo de opioides intraoperatorio, puntuaciones de dolor postoperatorio, posición sentada y efectos adversos relacionados con los opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KAABACHI OLFA
Ubicaciones de estudio
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Manouba, Túnez, 2010
- Reclutamiento
- Kassab Orthopedic Institute
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Contacto:
- KAABACHI OLFA OLFA, PROFESSOR
- Número de teléfono: 0021098317381
- Correo electrónico: olfa.kaabach@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia total de cadera primaria con abordaje lateral y bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
• Contraindicación o rechazo a la anestesia regional
- Contraindicación a antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Alergia a opioides
- Alergia a paracetamol
- Aclaramiento de creatinina < 30ml/min
- Peso < 50 kg o > 100 kg
- Trastornos psiquiátricos y dificultad de comunicación
- Déficit neurológico en miembros inferiores
- Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera bilateral o de revisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: artroplastia de cadera con bloqueo nervioso
Bloqueo ESP lumbar realizado después de la inducción de la anestesia.
Se colocará una sonda de ultrasonido de baja frecuencia longitudinalmente a 2-3 cm lateral del proceso transverso de L4.
Se visualizará el músculo erector de la columna sobre el proceso transverso hiperecogénico.
La aguja de bloqueo (100 mm, 22G) se insertará en dirección craneo-caudal y, tras la confirmación de la posición correcta de la aguja, entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso, se administrarán 30 ml de anestésico local (0,25% de bupivacaína / 0,2% de ropivacaína) para el bloqueo
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Bloqueo ESP lumbar realizado después de la inducción anestésica.
Se colocará una sonda de ultrasonido de baja frecuencia longitudinalmente a 2-3 cm lateral del proceso transverso de L4.
El músculo erector de la columna se visualizará en el proceso transverso hiperecogénico.
La aguja de bloqueo (100 mm, 22G) se insertará en dirección craneocaudal y tras la confirmación de la posición correcta de la aguja, entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso, se administrarán 30 ml de anestésico local (0,25% de bupivacaína/0,2% de ropivacaína) para el bloqueo.
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Comparador de placebos: artroplastia de cadera con analgésicos intravenosos
analgésicos intravenosos
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analgésicos intravenosos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: Día 1
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dosis total de morfina
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Hora 2, Hora 4, Hora 6, Hora 12, Hora 18, Hora 24 y en el Día 2 y Día 7.
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escala numérica de dolor [1 a 10 peor resultado]
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Hora 2, Hora 4, Hora 6, Hora 12, Hora 18, Hora 24 y en el Día 2 y Día 7.
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consumo intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: final de la cirugía
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dosis total de fentanilo
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final de la cirugía
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dolor en posición sentada
Periodo de tiempo: Día 1
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escala numérica de valoración del dolor [1 a 10 peor resultado]
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Día 1
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Puntuación QR 9
Periodo de tiempo: Día 2
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puntuación de calidad de recuperación [0 a 18 mejor resultado]
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Día 2
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ROM
Periodo de tiempo: Día 1
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Rango de movimiento [0° a 90°mejor resultado]
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Día 1
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dolor al caminar
Periodo de tiempo: Día 7
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escala numérica de dolor [1 a 10 peor resultado]
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- IMKO-CE 115/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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