외래 환자 후방 경추 유합술: 첫 100례 연속 증례의 결과
2025년 11월 19일 업데이트: NeuroSpine Center of Wisconsin
외래 환자 후경부 감압술, 고정술 및 유합술: 최초 연속 100례
외래 환자에서 시행된 후방 경추 감압술, 고정술 및 유합술을 받은 연속 100명의 환자를 대상으로 한 결과, 합병증 및 환자 수용도에 관한 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
- NeuroSpine Center of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위스콘신 주 애플턴에 위치한 NeuroSpine Center of Wisconsin에 추천된 경추 협착증을 가진 성인 남성 및 여성.
설명
포함 기준:
- 자기공명영상(MRI)으로 확인된 경추 협착증과 관련된 신경학적 징후 및 증상을 보이며, 적절한 보존적 치료 후에도 호전되지 않은 환자.
제외 기준:
- 외래 환경에서 전신 마취를 받기에 과도한 위험을 나타내는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후궁추 감압술, 고정술 및 유합술 환자
보존적 치료에 반응하지 않는 경추 척수 및/또는 신경근 압박이 확인된 연속 100명의 환자.
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이는 후향성 방식으로 외래 환자에 대해 후방 경추 감압술, 기구 고정술, 융합술을 받은 환자들을 대상으로 중앙 추적 관찰 기간이 2.5년인 유일한 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 기능 (수정된 JOA 점수)
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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신경학적 상태는 수정된 일본 정형외과 협회(mJOA) 점수(1-18)를 사용하여 평가되며, 높은 점수는 더 나은 신경학적 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 수술 후 3개월
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척수병증 중증도 (누릭 등급)
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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척수병증 중증도는 누릭 척도(0~5등급)를 사용하여 측정되며, 높은 등급은 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 수술 후 3개월
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통증 심각도 (목 및 팔 통증 VAS 점수)
기간: 기준 시점, 수술 후 3개월, 최종 추적 관찰 (평균 5년)
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목과 팔 통증에 대해 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10)를 사용하여 통증을 평가합니다.
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기준 시점, 수술 후 3개월, 최종 추적 관찰 (평균 5년)
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기능적 장애 (오스웨스트리 경부 통증 지수)
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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기능적 장애는 Oswestry 목 통증 지수(0-100%)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 수술 후 3개월
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수술 결과 평가 (Odom 기준)
기간: 수술 후 3개월 및 장기 추적 관찰 (평균 5년)
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환자가 보고한 수술 결과는 Odom 기준(우수, 양호, 보통, 불량)을 사용하여 등급이 매겨집니다.
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수술 후 3개월 및 장기 추적 관찰 (평균 5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 또는 재입원 환자 수
기간: 수술 당일부터 연구 종료 시까지 (평균 5년)
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모든 술 후 의학적 및 외과적 합병증-응급실 방문, 계획되지 않은 입원 및 재수술을 포함하여-기록됩니다.
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수술 당일부터 연구 종료 시까지 (평균 5년)
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융합 또는 하드웨어 고장의 방사선학적 증거가 있는 참가자 수
기간: 6주, 3개월 및 장기 추적 관찰(평균 5년)
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유합 상태, 하드웨어 실패, 가관절증의 방사선학적 평가는 AP/측면 및 굴곡-신전 경추 방사선 사진을 사용하여 수행됩니다.
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6주, 3개월 및 장기 추적 관찰(평균 5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMW-2025-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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