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Outpatient Fusione Cervicale Posteriore: Risultati dei Primi 100 Casi Consecutivi

19 novembre 2025 aggiornato da: NeuroSpine Center of Wisconsin

Decompressione, strumentazione e fusione cervicale posteriore ambulatoriale: i primi 100 casi consecutivi

Studio osservazionale sugli esiti, le complicazioni e l'accettazione dei pazienti per 100 pazienti consecutivi sottoposti a decompressione cervicale posteriore ambulatoriale, strumentazione e fusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Neenah, Wisconsin, Stati Uniti, 54956
        • NeuroSpine Center of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine adulti indirizzati al NeuroSpine Center of Wisconsin ad Appleton, WI, con stenosi cervicale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con segni e sintomi neurologici correlati a stenosi cervicale, confermata da risonanza magnetica, che non hanno mostrato miglioramenti con un adeguato trattamento conservativo.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che rappresentano un rischio eccessivo per sottoporsi ad anestesia generale in regime ambulatoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Decompressione Cervicale Posteriore, Strumentazione e Fusione
100 pazienti consecutivi con compressione documentata del midollo spinale cervicale e/o delle radici nervose non responsiva al trattamento conservativo.
Altro: Protocollo di recupero accelerato dopo intervento chirurgico
Questo è l'unico studio che valuta i pazienti sottoposti a decompressione, strumentazione e fusione cervicale posteriore in AMBULATORIO in modo prospettico con un follow-up mediano di 2,5 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Neurologica (Punteggio JOA Modificato)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi post-operatorio
Lo stato neurologico sarà valutato utilizzando il punteggio Modified Japanese Orthopaedic Association (mJOA) (1-18), con punteggi più alti che indicano una migliore funzione neurologica.
Baseline e 3 mesi post-operatorio
Gravità della Mielopatia (Grado di Nurick)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi post-operatorio
La gravità della mielopatia sarà misurata utilizzando la Scala di Nurick (Gradi 0-5), con i gradi più alti che indicano un maggiore deterioramento.
Baseline e 3 mesi post-operatorio
Gravità del Dolore (Punteggi VAS per Dolore al Collo e al Braccio)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi post-operatorio e follow-up finale (media 5 anni)
Il dolore sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore al collo e al braccio (0-10).
Baseline, 3 mesi post-operatorio e follow-up finale (media 5 anni)
Disabilità Funzionale (Indice di Dolore Cervicale di Oswestry)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi post-operatorio
Il deficit funzionale sarà valutato utilizzando l'Indice del Dolore Cervicale di Oswestry (0-100%).
Baseline e 3 mesi post-operatorio
Valutazione dell'Esito Chirurgico (Criteri di Odom)
Lasso di tempo: 3 mesi post-operatori e follow-up esteso (media 5 anni)
L'esito chirurgico riportato dal paziente sarà valutato utilizzando i Criteri di Odom (Ottimo, Buono, Discreto, Scarso).
3 mesi post-operatori e follow-up esteso (media 5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti con Complicanze Postoperatorie o Riospedalizzazioni
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al completamento dello studio (media 5 anni)
Tutte le complicanze mediche e chirurgiche postoperatorie, incluse le visite al pronto soccorso, i ricoveri non pianificati e le reinterventi, saranno registrate.
Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al completamento dello studio (media 5 anni)
Numero di Partecipanti con Evidenza Radiografica di Fusione o Fallimento dell'Hardware
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi e follow-up esteso (media 5 anni)
La valutazione radiografica dello stato di fusione, del cedimento dell'hardware e della pseudoartrosi verrà eseguita utilizzando radiografie della colonna cervicale AP/laterali e in flesso-estensione.
6 settimane, 3 mesi e follow-up esteso (media 5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NeuroSpine Center of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMW-2025-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi cervicale

Prove cliniche su Protocollo di recupero accelerato dopo intervento chirurgico

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