Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjna tylna fuzja szyjna: Wyniki pierwszych 100 kolejnych przypadków

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: NeuroSpine Center of Wisconsin

Ambulatoryjna tylna dekompresja szyjna, instrumentacja i fuzja: Pierwsze 100 kolejnych przypadków

Badanie obserwacyjne dotyczące wyników, powikłań i akceptacji pacjentów u 100 kolejnych pacjentów poddanych ambulatoryjnej tylnej dekompresji szyjnej, instrumentacji i fuzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54956
        • NeuroSpine Center of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni i kobiety skierowani do NeuroSpine Center of Wisconsin w Appleton, WI, ze zwężeniem kanału kręgowego szyjnego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z objawami neurologicznymi związanymi ze zwężeniem szyjnego odcinka kręgosłupa, potwierdzonym w badaniu MRI, u których nie nastąpiła poprawa po odpowiednim leczeniu zachowawczym.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci, którzy stanowią nadmierne ryzyko podczas znieczulenia ogólnego w warunkach ambulatoryjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po tylnej dekompresji szyjnej z instrumentacją i fuzją
100 kolejnych pacjentów z udokumentowanym uciskiem rdzenia kręgowego szyjnego i/lub korzeni nerwowych, u których leczenie zachowawcze nie przyniosło efektów.
Inny: Protokół przyspieszonego powrotu do zdrowia po operacji
To jedyne badanie oceniające pacjentów poddanych AMBULATORYJNEJ tylnej dekompresji szyjnej, instrumentacji i fuzji w sposób prospektywny z medianą okresu obserwacji wynoszącą 2,5 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja neurologiczna (zmodyfikowana skala JOA)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i 3 miesiące po operacji
Stan neurologiczny będzie oceniany przy użyciu zmodyfikowanej skali Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (mJOA) (1-18), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję neurologiczną.
Przedoperacyjnie i 3 miesiące po operacji
Ciężkość mielopatii (stopień w skali Nuricka)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po operacji
Nasilenie mielopatii będzie mierzone za pomocą skali Nuricka (stopnie 0-5), przy czym wyższe stopnie wskazują na większe upośledzenie.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po operacji
Natężenie bólu (wyniki w skali VAS dla bólu szyi i ramienia)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące po operacji i ostateczna obserwacja (średnio 5 lat)
Ból będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla bólu szyi i ramienia (0-10).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące po operacji i ostateczna obserwacja (średnio 5 lat)
Niepełnosprawność funkcjonalna (Indeks Bólu Szyi Oswestry)
Ramy czasowe: Baseline and 3 months post-operative
Zaburzenia funkcjonalne będą oceniane za pomocą Indeksu Bólu Karku Oswestry (0-100%).
Baseline and 3 months post-operative
Ocena Wyniku Chirurgicznego (Kryteria Odoma)
Ramy czasowe: 3 miesiące pooperacyjne i dalsza obserwacja (średnio 5 lat)
Wynik chirurgiczny zgłaszany przez pacjenta będzie oceniany przy użyciu kryteriów Odoma (doskonały, dobry, dostateczny, zły).
3 miesiące pooperacyjne i dalsza obserwacja (średnio 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi lub ponownymi przyjęciami
Ramy czasowe: Dzień operacji do zakończenia badania (średnio 5 lat)
Wszystkie powikłania medyczne i chirurgiczne pooperacyjne – w tym wizyty w izbie przyjęć, nieplanowane przyjęcia do szpitala i reoperacje – będą rejestrowane.
Dzień operacji do zakończenia badania (średnio 5 lat)
Liczba uczestników z radiologicznym dowodem fuzji lub awarii sprzętu
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i przedłużona obserwacja (średnio 5 lat)
Ocena radiologiczna stanu zrostu, uszkodzenia implantu i rzekomego stawu zostanie przeprowadzona przy użyciu zdjęć rentgenowskich kręgosłupa szyjnego AP/bocznych oraz w zgięciu-wyproście.
6 tygodni, 3 miesiące i przedłużona obserwacja (średnio 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeuroSpine Center of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMW-2025-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół przyspieszonego powrotu do zdrowia po operacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj