Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní zadní fúze krční páteře: Výsledky prvních 100 po sobě jdoucích případů

19. listopadu 2025 aktualizováno: NeuroSpine Center of Wisconsin

Ambulantní zadní cervikální dekomprese, instrumentace a fúze: Prvních 100 po sobě jdoucích případů

Observační studie týkající se výsledků, komplikací a pacienty přijatých pro 100 po sobě jdoucích pacientů podstupujících ambulantní zadní cervikální dekompresi, instrumentaci a fúzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Neenah, Wisconsin, Spojené státy, 54956
        • NeuroSpine Center of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy odeslaní do NeuroSpine Center of Wisconsin v Appletonu ve státě WI s cervikální stenózou.

Popis

Kritéria zařazení:

  • pacienti s neurologickými příznaky a symptomy souvisejícími s cervikální stenózou, potvrzenými MRI, u kterých nedošlo ke zlepšení při vhodné konzervativní léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří představují nepřiměřené riziko pro podstoupení celkové anestézie v ambulantním prostředí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s posteriorní cervikální dekompresí, instrumentací a fúzí
100 po sobě jdoucích pacientů s prokázanou kompresí krční míchy a/nebo kořenu nervu nereagujících na konzervativní léčbu.
Jiný: Protokol pro zlepšené zotavení po operaci
Toto je jediná studie, která vyhodnocuje pacienty s OUTPATIENT zadní cervikální dekompresí, instrumentací a fúzí prospektivním způsobem s mediánem sledování 2,5 roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologická funkce (modifikované JOA skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po operaci
Neurologický stav bude hodnocen pomocí upraveného skóre Japonské ortopedické asociace (mJOA) (1-18), přičemž vyšší skóre indikuje lepší neurologickou funkci.
Výchozí stav a 3 měsíce po operaci
Závažnost myelopatie (Nurickův stupeň)
Časové okno: Předoperační a 3 měsíce pooperační
Závažnost myelopatie bude měřena pomocí Nurickovy stupnice (stupně 0-5), přičemž vyšší stupně indikují větší postižení.
Předoperační a 3 měsíce pooperační
Závažnost bolesti (VAS skóre bolesti krku a paže)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po operaci a závěrečné sledování (průměrně 5 let)
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro bolest krku a paže (0-10).
Výchozí stav, 3 měsíce po operaci a závěrečné sledování (průměrně 5 let)
Funkční omezení (Oswestry index bolesti krku)
Časové okno: Předoperační stav a 3 měsíce po operaci
Funkční omezení bude hodnoceno pomocí Oswestryho indexu bolesti krku (0-100 %).
Předoperační stav a 3 měsíce po operaci
Hodnocení chirurgického výsledku (Odomova kritéria)
Časové okno: 3 měsíce po operaci a prodloužené sledování (průměrně 5 let)
Výsledek chirurgického zákroku hlášený pacientem bude hodnocen pomocí Odomových kritérií (výborný, dobrý, uspokojivý, nedostatečný).
3 měsíce po operaci a prodloužené sledování (průměrně 5 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi nebo readmisemi
Časové okno: Den operace až do ukončení studie (průměrně 5 let)
Všechny pooperační lékařské a chirurgické komplikace - včetně návštěv na pohotovosti, neplánovaných přijetí a reoperací - budou zaznamenány.
Den operace až do ukončení studie (průměrně 5 let)
Počet účastníků s rentgenovým důkazem fúze nebo selhání hardwaru
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce a dlouhodobé sledování (průměrně 5 let)
Radiografické hodnocení stavu fúze, selhání hardwaru a pseudoartrózy bude provedeno pomocí AP/laterálních a flexe-extenze krční páteře rentgenových snímků.
6 týdnů, 3 měsíce a dlouhodobé sledování (průměrně 5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NeuroSpine Center of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TMW-2025-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit