门诊后路颈椎融合术：首个连续100例病例的结果
2025年11月19日 更新者：NeuroSpine Center of Wisconsin
门诊后路颈椎减压、内固定与融合：首批连续100例病例
关于100例连续接受门诊后路颈椎减压、内固定和融合术患者的结果、并发症和患者接受度的观察性研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Neenah、Wisconsin、美国、54956
- NeuroSpine Center of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
转诊至威斯康星州阿普尔顿市威斯康星神经脊柱中心的颈椎管狭窄成年男性和女性患者。
描述
纳入标准：
- 具有与颈椎管狭窄相关的神经系统症状和体征，经MRI证实，且经过适当的保守治疗后未见改善的患者。
排除标准：
- 在门诊环境中接受全身麻醉风险过高的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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后路颈椎减压、内固定与融合术患者
100例连续患者，经保守治疗无效，且有明确记录的颈椎脊髓和/或神经根压迫。
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这是唯一一项以前瞻性方式评估门诊后路颈椎减压、内固定和融合患者的研究，中位随访时间为2.5年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经功能（改良JOA评分）
大体时间：基线和术后3个月
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神经系统状况将使用改良日本骨科协会（mJOA）评分（1-18分）进行评估，分数越高表明神经功能越好。
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基线和术后3个月
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脊髓病严重程度（Nurick分级）
大体时间：基线和术后3个月
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脊髓病严重程度将使用Nurick量表（0-5级）进行测量，等级越高表明功能障碍越严重。
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基线和术后3个月
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疼痛严重程度（颈部及手臂疼痛视觉模拟评分法评分）
大体时间：基线、术后3个月及末次随访（平均5年）
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将使用视觉模拟评分法（VAS）评估颈部和手臂疼痛（0-10分）。
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基线、术后3个月及末次随访（平均5年）
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功能性残疾（奥斯维斯特里颈部疼痛指数）
大体时间：基线和术后3个月
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功能障碍将使用奥斯韦斯特里颈部疼痛指数（0-100%）进行评估。
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基线和术后3个月
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手术结果评级（Odom标准）
大体时间：术后3个月及延长期随访（平均5年）
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患者报告的手术结果将使用Odom标准（优秀、良好、一般、差）进行分级。
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术后3个月及延长期随访（平均5年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生术后并发症或再入院的受试者人数
大体时间：手术当天至研究完成（平均5年）
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所有术后医疗和手术并发症——包括急诊就诊、非计划入院和再次手术——都将被记录。
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手术当天至研究完成（平均5年）
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具有融合或硬件失败影像学证据的参与者数量
大体时间：6周、3个月及延长随访（平均5年）
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将使用前后位/侧位及屈伸位颈椎X光片进行融合状态、内固定失败和假关节的影像学评估。
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6周、3个月及延长随访（平均5年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月10日
初级完成 (实际的)
2024年11月20日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TMW-2025-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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