Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulatorisk Posterior Cervical Fusion: Resultater af de Første 100 Konsikutive Tilfælde

19. november 2025 opdateret af: NeuroSpine Center of Wisconsin

Ambulator Posterior Cervical Dekompression, Instrumentation og Fusion: De Første 100 Konsekutive Tilfælde

Observationsstudie vedrørende resultater, komplikationer og patientaccept for 100 på hinanden følgende patienter, der gennemgår ambulant posterior cervikal dekompression, instrumentering og fusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
        • NeuroSpine Center of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder henvist til NeuroSpine Center of Wisconsin i Appleton, WI, med cervikal stenose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med neurologiske tegn og symptomer relateret til cervikal stenose, bekræftet ved MR-scanning, som ikke har forbedret sig med passende konservativ behandling.

Eksklusionskriterier:

  • patienter, der udgør en uforholdsmæssig risiko for at gennemgå generel anæstesi i ambulant regi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med posterior cervikal dekompression, instrumentering og fusion
100 konsekutive patienter med dokumenteret cervikal rygmarv og/eller nervevridskompression, som ikke reagerer på konservativ behandling.
Andet: Forbedret genopretning efter kirurgi-protokol
Dette er den eneste undersøgelse, der evaluerer ambulante patienter med posterior cervikal dekompression, instrumentering og fusion på en prospektiv måde med en median opfølgning på 2,5 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk Funktion (Modificeret JOA Score)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder postoperativt
Neurologisk status vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede japanske ortopædiske forenings score (mJOA) (1-18), hvor højere score indikerer bedre neurologisk funktion.
Baseline og 3 måneder postoperativt
Sværhedsgrad af myelopati (Nurick-grad)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder postoperativt
Myelopatiens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af Nurick-skalaen (Grader 0-5), hvor højere grader indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline og 3 måneder postoperativt
Smerteintensitet (VAS nakke- og armsmerte-scorer)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder postoperativt og sidste opfølgning (gennemsnitligt 5 år)
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) for nakke- og armsmerter (0-10).
Baseline, 3 måneder postoperativt og sidste opfølgning (gennemsnitligt 5 år)
Funktionel Handicap (Oswestry Nakkesmerteindeks)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder postoperativt
Funktionel nedsættelse vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Nakkesmerteindekset (0-100%).
Baseline og 3 måneder postoperativt
Kirurgisk Resultatvurdering (Odom Kriterier)
Tidsramme: 3 måneder postoperativt og udvidet opfølgning (gennemsnit 5 år)
Patientrapporterede kirurgiske resultater vil blive gradueret ved hjælp af Odom-kriterierne (Fremragende, God, Tilfredsstillende, Dårlig).
3 måneder postoperativt og udvidet opfølgning (gennemsnit 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative komplikationer eller genindlæggelser
Tidsramme: Operationsdagen gennem undersøgelsens afslutning (gennemsnitligt 5 år)
Alle postoperative medicinske og kirurgiske komplikationer – inklusive akutmodtagelsesbesøg, uplanlagte indlæggelser og reoperationer – vil blive registreret.
Operationsdagen gennem undersøgelsens afslutning (gennemsnitligt 5 år)
Antal deltagere med radiografisk evidens for fusion eller hardwarefejl
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og forlænget opfølgning (gennemsnitligt 5 år)
Radiografisk vurdering af fusionstatus, hardwarefejl og pseudoartrose vil blive udført ved hjælp af AP/laterale og fleksion-ekstensions røntgenbilleder af halsryggen.
6 uger, 3 måneder og forlænget opfølgning (gennemsnitligt 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeuroSpine Center of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMW-2025-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal stenose

Kliniske forsøg med Forbedret genopretning efter kirurgi-protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner