골반저 근육 훈련을 위한 초음파 및 근전도 바이오피드백
2025년 11월 19일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
동시 골반저 초음파 및 근전도 바이오피드백의 골반저 근육 훈련 적용
이 연구는 구조화된 설문지를 통해 골반저 기능 장애(PFD) 환자들 사이에서 골반저 근육 훈련(PFMT) 장치에 대한 순응도에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것을 목표로 하며, 동시에 비침습적 초음파 영상 및 침습적 압력 측정과 근전도(EMG)를 포함한 다양한 피드백 양식의 효과를 비교합니다.
주관적 순응도 데이터와 객관적 성과 결과를 통합함으로써, 이 프로젝트는 개인 맞춤형 치료 전략을 위한 시스템 수준 통합의 잠재력을 평가하고, 궁극적으로 치료 효능을 향상시키고, 환자 만족도를 개선하며, PFMT에 대한 지속적인 참여를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- 전화번호: 5908 886-62353535
- 이메일: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
연구 장소
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng-Kung University Hospital
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연락하다:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- 전화번호: 5908 886-62353535
- 이메일: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골반저근 기능 장애 진단을 받고 골반저근 훈련이 필요한 21세 이상의 여성 (예: 증상이 있는 골반 장기 탈출증, 스트레스성 요실금, 배뇨 기능 장애 등).
- 골반저 기능 장애 지수(PFDI-20) 점수가 1 이상인 경우.
- 서면 동의서 작성 및 개인 건강 정보 제공에 대한 허가를 할 수 있고 이를 제공할 의사가 있는 경우.
- 필요한 모든 설문지를 작성할 의사와 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- 향후 임신을 계획하는 개인.
- 참여 전 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 그룹
초음파 그룹의 참가자는 처음 세 차례의 세션 동안 초음파 기반 피드백을 받았으며, 그 후 세 차례의 세션 동안 압력 측정 기반 피드백을 받았습니다.
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골반저 근육 훈련 중 생체 되먹임 도구로서의 경복부 초음파 검사 적용
골반저 근육 훈련 중 바이오피드백 도구로서의 압력 측정법 적용.
압력계는 정량적인 질내 압력 피드백을 제공하고 환자가 올바른 골반저 근육 수축을 수행하도록 안내하기 위해 병원 기반 골반저 재활 프로그램에서 일상적으로 사용되는 임상 장치입니다.
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활성 비교기: 압력 측정 그룹
마노메트리 그룹의 참가자는 처음 세 차례의 세션 동안 마노메트리 기반 피드백을 받은 후, 이후 세 차례의 세션 동안 초음파 기반 피드백을 받았습니다.
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골반저 근육 훈련 중 생체 되먹임 도구로서의 경복부 초음파 검사 적용
골반저 근육 훈련 중 바이오피드백 도구로서의 압력 측정법 적용.
압력계는 정량적인 질내 압력 피드백을 제공하고 환자가 올바른 골반저 근육 수축을 수행하도록 안내하기 위해 병원 기반 골반저 재활 프로그램에서 일상적으로 사용되는 임상 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 근육 수축 시 경복부 초음파로 측정된 방광저 변위(cm)
기간: 기준선 및 6회의 골반저 근육 훈련 세션(세션 1-6) 각각에서. 6회의 훈련 세션은 약 1개월 이내에 완료되며, 연구 매개변수는 이 6회의 세션 각각에서 연구진에 의해 측정됩니다.
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골반저 근육(PFM) 수축 동안 방광 기저부 변위를 실시간으로 시각화하고 정량적으로 평가하기 위해 경복부 초음파 영상을 사용할 것입니다.
방광 기저부의 변위(센티미터 단위)가 기록됩니다.
데이터는 평균 ± 표준 편차로 집계됩니다.
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기준선 및 6회의 골반저 근육 훈련 세션(세션 1-6) 각각에서. 6회의 훈련 세션은 약 1개월 이내에 완료되며, 연구 매개변수는 이 6회의 세션 각각에서 연구진에 의해 측정됩니다.
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골반저 근육 수축 시 경복부 초음파로 측정한 방광 바닥 각도(도)의 수평선 대비 변화
기간: 기준선 및 6회의 골반저 근육 훈련 세션(세션 1-6) 각각에서. 6회의 훈련 세션은 약 1개월 이내에 완료되며, 연구 매개변수는 연구 직원이 이 6회의 세션 각각에서 측정됩니다.
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골반저 근육(PFM) 수축 시 방광 바닥의 수평 기준선에 대한 각도 변화를 정량화하기 위해 경복부 초음파 영상이 사용됩니다.
휴식 시와 수축 시의 각도(도 단위)가 기록되며, 그 차이가 계산됩니다.
데이터는 각 세션별로 참가자 전체의 평균 ± 표준 편차로 요약됩니다.
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기준선 및 6회의 골반저 근육 훈련 세션(세션 1-6) 각각에서. 6회의 훈련 세션은 약 1개월 이내에 완료되며, 연구 매개변수는 연구 직원이 이 6회의 세션 각각에서 측정됩니다.
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골반저근 운동 기기 사용 의사에 관한 설문조사
기간: 총 여섯 차례의 골반저근 운동 세션이 약 한 달 이내에 완료됩니다. 설문지는 3차 세션(치료 중간점)과 6차 세션(모든 훈련 세션 완료 시)에 시행됩니다.
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골반저근육 운동(PFMT) 장치 사용 의사를 평가하기 위해 설계된 구조화된 설문지입니다.
이 설문조사는 신체적 및 심리적 측면을 포함한 여러 영역을 평가하여, 다양한 골반저근육 운동(PFMT) 보조 도구에 대한 환자의 순응도와 수용성을 파악합니다.
설문지는 1점("매우 동의하지 않음")부터 7점("매우 동의함")까지의 7점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
높은 점수는 골반저근육 운동 장치 사용에 대한 더 큰 의지, 수용성 및 긍정적인 인식을 나타냅니다.
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총 여섯 차례의 골반저근 운동 세션이 약 한 달 이내에 완료됩니다. 설문지는 3차 세션(치료 중간점)과 6차 세션(모든 훈련 세션 완료 시)에 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도
기간: 여섯 차례의 골반저 근육 훈련 세션(세션 1-6) 각각에서. 여섯 차례의 훈련 세션은 약 한 달 이내에 완료되며, 결과 매개변수는 이 여섯 세션 각각에서 연구진에 의해 측정됩니다.
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골반저 근육 수축의 근전도 신호는 무선 표면 근전도 시스템을 사용하여 기록됩니다.
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여섯 차례의 골반저 근육 훈련 세션(세션 1-6) 각각에서. 여섯 차례의 훈련 세션은 약 한 달 이내에 완료되며, 결과 매개변수는 이 여섯 세션 각각에서 연구진에 의해 측정됩니다.
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질 내압 측정
기간: 측정은 각 참가자에게 할당된 무작위 순서에 따라 1~3차 세션(기준선 이후 약 1~14일) 또는 4~6차 세션(기준선 이후 약 15~30일) 중 하나에서 수행됩니다.
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골반저 근육 수축 시 생성되는 질내압(cmH₂O)을 측정하기 위해 압력 감지 프로브를 질 내로 삽입합니다.
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측정은 각 참가자에게 할당된 무작위 순서에 따라 1~3차 세션(기준선 이후 약 1~14일) 또는 4~6차 세션(기준선 이후 약 15~30일) 중 하나에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 29일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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