신체 운동과 인지 훈련이 노년층 삶의 질에 미치는 영향 (HELIOS)
2025년 12월 4일 업데이트: Fabio Manfredini, University Hospital of Ferrara
신체 운동 및 인지 훈련 후 노인 성인의 건강 관련 삶의 질: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 신체 운동 및/또는 인지 자극 또는 훈련을 기반으로 한 세 가지 다른 유형의 중재가 기능적 및 인지적 저하 위험이 가장 높은 노인 인구의 삶의 질, 인지 기능 및 이동성에 미치는 효과를 조사하는 것입니다
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luca Pomidori Principal Investigator, PhD
- 전화번호: 00393455984607
- 이메일: luca.pomidori@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ferrara, 이탈리아, 44124
- 모병
- Esercizio Vita
-
부수사관:
- Nicola Lamberti, PhD
-
연락하다:
- Luca Pomidori, PhD
- 전화번호: 00393455984607
- 이메일: info@eserciziovita.it
-
부수사관:
- Michele Felisatti, PhD
-
부수사관:
- Fabio Manfredini, PhD
-
부수사관:
- Lorenzo Gamberini, MSc
-
부수사관:
- Michel Audiffren, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성
- 연령 ≥ 70세
- 동의서 제공
제외 기준:
- 신체 운동에 대한 절대적 금기증 (예: NYHA 4급 심부전, 불안정 협심증 등)
- 임신
- 중증 인지 장애, MoCA 점수 ≤ 12로 정의됨
- 중증 시각 장애 또는 실명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구조화된 운동 프로그램 + 인지 훈련
운동 프로그램 외에도, 참가자들은 연구팀 구성원이 시행하는 특정 구두 과제 수행을 통해 전망 기억력을 향상시키기 위한 일련의 인지 운동을 받게 됩니다. 모든 인지 운동은 참가자들의 인지 능력에 맞게 조정될 것입니다. |
이 프로그램에는 주 2회, 75분씩 진행되는 훈련 세션이 포함되어 있으며, 12주 동안 총 24회의 훈련 세션을 제공합니다.
각 훈련 세션은 워밍업, 훈련 단계, 쿨다운으로 구성되며, 유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 유연성 운동 및 스트레칭을 포함합니다.
운동 프로그램 외에도 참가자들은 연구팀 구성원이 진행하는 특정 구두 과제 수행을 통해 미래 기억력을 향상시키기 위한 일련의 인지 운동을 받게 됩니다.
모든 인지 운동은 참가자들의 인지 능력에 맞게 조정될 것입니다.
운동 훈련 외에도, 사람들은 운동 세션 전(또는 집에서) 스마트폰이나 태블릿으로 10분 미만의 짧은 동영상을 받게 됩니다.
동영상이 끝나면, 참가자들은 참 또는 거짓 응답 옵션이 있는 10개 문항의 설문지(스마트폰이나 태블릿을 통해 전달됨)를 작성하도록 요청받게 됩니다.
|
|
실험적: 구조화된 운동 프로그램 + 인지 자극
운동 프로그램에 더해, 참가자들은 운동 세션 전(또는 집에서) 스마트폰이나 태블릿으로 10분 미만의 짧은 동영상을 시청하게 됩니다.
동영상이 끝나면 참가자들은 참 또는 거짓 답변 옵션이 있는 10문항 설문지(역시 스마트폰이나 태블릿을 통해 제공됨)를 작성하도록 요청받게 됩니다.
|
이 프로그램에는 주 2회, 75분씩 진행되는 훈련 세션이 포함되어 있으며, 12주 동안 총 24회의 훈련 세션을 제공합니다.
각 훈련 세션은 워밍업, 훈련 단계, 쿨다운으로 구성되며, 유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 유연성 운동 및 스트레칭을 포함합니다.
운동 프로그램 외에도 참가자들은 연구팀 구성원이 진행하는 특정 구두 과제 수행을 통해 미래 기억력을 향상시키기 위한 일련의 인지 운동을 받게 됩니다.
모든 인지 운동은 참가자들의 인지 능력에 맞게 조정될 것입니다.
운동 훈련 외에도, 사람들은 운동 세션 전(또는 집에서) 스마트폰이나 태블릿으로 10분 미만의 짧은 동영상을 받게 됩니다.
동영상이 끝나면, 참가자들은 참 또는 거짓 응답 옵션이 있는 10개 문항의 설문지(스마트폰이나 태블릿을 통해 전달됨)를 작성하도록 요청받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 구조화된 운동 프로그램
이 프로그램에는 주당 2회, 총 12주 동안 24회의 75분 훈련 세션이 포함됩니다. 각 훈련 세션은 워밍업, 훈련 단계, 쿨다운으로 구성되며, 유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 기동성 운동 및 스트레칭을 포함합니다. 운동 프로그램은 세 그룹 모두에게 동일합니다. |
이 프로그램에는 주 2회, 75분씩 진행되는 훈련 세션이 포함되어 있으며, 12주 동안 총 24회의 훈련 세션을 제공합니다.
각 훈련 세션은 워밍업, 훈련 단계, 쿨다운으로 구성되며, 유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 유연성 운동 및 스트레칭을 포함합니다.
운동 프로그램 외에도 참가자들은 연구팀 구성원이 진행하는 특정 구두 과제 수행을 통해 미래 기억력을 향상시키기 위한 일련의 인지 운동을 받게 됩니다.
모든 인지 운동은 참가자들의 인지 능력에 맞게 조정될 것입니다.
운동 훈련 외에도, 사람들은 운동 세션 전(또는 집에서) 스마트폰이나 태블릿으로 10분 미만의 짧은 동영상을 받게 됩니다.
동영상이 끝나면, 참가자들은 참 또는 거짓 응답 옵션이 있는 10개 문항의 설문지(스마트폰이나 태블릿을 통해 전달됨)를 작성하도록 요청받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단축형 36항목 설문지(SF-36)를 통해 평가된 삶의 질
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사(6개월)
|
이것은 지난 4주간 환자 건강과 관련된 8개의 특정 영역을 참조하는 36개 질문으로 구성된 일반적인 설문지입니다.
각 특정 영역에 대한 점수는 0(최저 삶의 질)에서 100(최고 삶의 질)까지의 범위를 가집니다.
|
기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사(6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 검사(6MWT)로 평가된 보행 지구력
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 조사 (6개월)
|
환자는 최대한 많은 거리를 이동하는 것을 목표로 20미터 복도를 왕복하여 걸을 것을 지시받을 것입니다.
총 이동 거리(6MWD)는 미터 단위로 측정됩니다.
|
기준선; 프로그램 종료 시점 (3개월); 추적 조사 (6개월)
|
|
실행 기능 및 처리 속도는 Trail Making Test (TMT)로 평가됨
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
TMT는 시각적 주의력, 처리 속도 및 실행 기능에 특히 초점을 맞춘 인지 기능을 평가하는 신경심리학적 검사입니다.
이 검사는 두 부분으로 구성되며, 점수는 각 부분을 완료하는 데 걸리는 시간을 기준으로 하며, 짧은 시간이 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
|
기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
|
Handgrip Test(HT)를 사용한 수동 악력
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사(6개월)
|
검사는 다이나모미터를 사용하여 수행됩니다: 피험자는 장치의 손잡이를 최대 힘으로 잡고, 킬로그램으로 표시된 힘의 최대값이 기록됩니다.
|
기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사(6개월)
|
|
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 통한 수면의 질
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
지난 30일을 기준으로 하며, 7가지 구성 요소를 분석합니다.
총 점수는 0에서 21 사이입니다.
5점 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
|
타임드 업 앤 고 테스트
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
이 검사는 참가자가 표준 의자에서 일어나 3미터를 걸어간 후, 콘을 돌아 시작 지점으로 돌아와 앉도록 요구합니다.
총 소요 시간이 기록됩니다.
|
기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
|
알츠하이머병 삶의 질(QOL-AD) 설문지를 통한 삶의 질 평가
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사 시점(6개월)
|
QOL-AD는 신체 건강, 에너지, 기분, 대인관계 및 즐거운 활동을 즐길 수 있는 능력과 같은 일상생활의 다양한 측면을 다루는 13개의 질문으로 구성되어 있습니다.
환자와 보호자의 점수를 종합하면 개인의 전반적인 웰빙에 대한 더 포괄적이고 정확한 그림을 제공합니다.
이 척도는 13점(최저 삶의 질)부터 52점(최고 삶의 질)까지의 점수 범위를 가지고 있습니다.
|
기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 조사 시점(6개월)
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가된 인지 능력
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
MoCA는 인지 기능을 평가하는 30점 만점의 검사입니다.
주요 목적은 경도 인지 장애(MCI)를 감지하는 것입니다.
점수는 0(최대 인지 결손)에서 30(정상 인지 기능)까지입니다.
|
기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
기간: 기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
이것은 노인 인구를 위한 특정 평가로, 자세 안정성, 안전한 보행 능력, 하지 근력을 측정하는 세 가지 기능 검사로 구성됩니다.
높은 점수는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
척도는 0(가장 낮은 기능적 능력)부터 12(가장 높은 기능적 능력)까지입니다.
|
기준선; 프로그램 종료 시점(3개월); 추적 관찰(6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .