Effets de l'exercice physique et de l'entraînement cognitif sur la qualité de vie chez les personnes âgées (HELIOS)
4 décembre 2025 mis à jour par: Fabio Manfredini, University Hospital of Ferrara
Qualité de vie liée à la santé chez les personnes âgées suite à un exercice physique et un entraînement cognitif : un essai randomisé contrôlé
L'objectif de l'étude est d'étudier l'efficacité de trois types différents d'intervention, basés sur l'exercice physique et/ou la stimulation ou l'entraînement cognitif, sur la qualité de vie, la cognition et la mobilité, sur une population de personnes âgées, qui sont les plus à risque de déclin fonctionnel et cognitif
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Pomidori Principal Investigator, PhD
- Numéro de téléphone: 00393455984607
- E-mail: luca.pomidori@gmail.com
Lieux d'étude
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Ferrara, Italie, 44124
- Recrutement
- Esercizio Vita
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Sous-enquêteur:
- Nicola Lamberti, PhD
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Contact:
- Luca Pomidori, PhD
- Numéro de téléphone: 00393455984607
- E-mail: info@eserciziovita.it
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Sous-enquêteur:
- Michele Felisatti, PhD
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Sous-enquêteur:
- Fabio Manfredini, PhD
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Sous-enquêteur:
- Lorenzo Gamberini, MSc
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Sous-enquêteur:
- Michel Audiffren, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes
- Âge ≥ 70 ans
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Contre-indications absolues à l'exercice physique (par exemple insuffisance cardiaque de classe NYHA IV, angor instable, etc.)
- Grossesse
- Déficit cognitif sévère, défini par un score MoCa ≤ 12
- Déficit visuel sévère ou cécité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercice structuré + Entraînement cognitif
En plus du programme d'exercice physique, les participants recevront une série d'exercices cognitifs visant à améliorer la mémoire prospective par la réalisation de certaines tâches orales, administrés par un membre de l'équipe de recherche. Tous les exercices cognitifs seront adaptés aux capacités cognitives des participants. |
Le programme comprend des séances de formation de 75 minutes deux fois par semaine, pour un total de 24 séances de formation sur 12 semaines.
Chaque séance de formation sera divisée en échauffement, phase d'entraînement et retour au calme, et comprendra des exercices aérobiques, de l'entraînement en résistance, des exercices d'équilibre, des exercices de mobilité et des étirements.
En plus du programme d'exercice, les participants recevront une série d'exercices cognitifs visant à améliorer la mémoire prospective par la réalisation de certaines tâches orales, administrés par un membre de l'équipe de recherche.
Tous les exercices cognitifs seront adaptés aux capacités cognitives des participants.
En plus de l'entraînement physique, les personnes recevront une courte vidéo de moins de 10 minutes sur leur smartphone ou tablette avant la séance d'exercice (ou à domicile).
À la fin de la vidéo, il leur sera demandé de remplir un questionnaire de 10 questions (également diffusé via smartphone ou tablette) avec des options de réponse Vrai ou Faux.
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Expérimental: Programme d'exercice structuré + Stimulus cognitif
En plus du programme d'exercices, les personnes recevront une courte vidéo de moins de 10 minutes sur leur smartphone ou tablette avant la séance d'exercice (ou à la maison).
À la fin de la vidéo, il leur sera demandé de remplir un questionnaire de 10 questions (également délivré via smartphone ou tablette) avec des options de réponse Vrai ou Faux.
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Le programme comprend des séances de formation de 75 minutes deux fois par semaine, pour un total de 24 séances de formation sur 12 semaines.
Chaque séance de formation sera divisée en échauffement, phase d'entraînement et retour au calme, et comprendra des exercices aérobiques, de l'entraînement en résistance, des exercices d'équilibre, des exercices de mobilité et des étirements.
En plus du programme d'exercice, les participants recevront une série d'exercices cognitifs visant à améliorer la mémoire prospective par la réalisation de certaines tâches orales, administrés par un membre de l'équipe de recherche.
Tous les exercices cognitifs seront adaptés aux capacités cognitives des participants.
En plus de l'entraînement physique, les personnes recevront une courte vidéo de moins de 10 minutes sur leur smartphone ou tablette avant la séance d'exercice (ou à domicile).
À la fin de la vidéo, il leur sera demandé de remplir un questionnaire de 10 questions (également diffusé via smartphone ou tablette) avec des options de réponse Vrai ou Faux.
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Comparateur actif: Programme d'exercice structuré
Le programme comprend des séances d'entraînement de 75 minutes deux fois par semaine, pour un total de 24 séances d'entraînement sur 12 semaines. Chaque séance d'entraînement sera divisée en échauffement, phase d'entraînement et retour au calme, et comprendra des exercices aérobiques, de l'entraînement en résistance, des exercices d'équilibre, des exercices de mobilité et des étirements. Le programme d'exercices sera le même pour les trois groupes |
Le programme comprend des séances de formation de 75 minutes deux fois par semaine, pour un total de 24 séances de formation sur 12 semaines.
Chaque séance de formation sera divisée en échauffement, phase d'entraînement et retour au calme, et comprendra des exercices aérobiques, de l'entraînement en résistance, des exercices d'équilibre, des exercices de mobilité et des étirements.
En plus du programme d'exercice, les participants recevront une série d'exercices cognitifs visant à améliorer la mémoire prospective par la réalisation de certaines tâches orales, administrés par un membre de l'équipe de recherche.
Tous les exercices cognitifs seront adaptés aux capacités cognitives des participants.
En plus de l'entraînement physique, les personnes recevront une courte vidéo de moins de 10 minutes sur leur smartphone ou tablette avant la séance d'exercice (ou à domicile).
À la fin de la vidéo, il leur sera demandé de remplir un questionnaire de 10 questions (également diffusé via smartphone ou tablette) avec des options de réponse Vrai ou Faux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie évaluée par le questionnaire court-form 36 (SF-36)
Délai: Baseline ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Il s'agit d'un questionnaire générique qui comporte 36 questions portant sur 8 domaines spécifiques liés à la santé du patient au cours des 4 dernières semaines.
Pour chaque domaine spécifique, le score varie de 0 (qualité de vie la plus basse) à 100 (qualité de vie la plus élevée).
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Baseline ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance à la marche évaluée par le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Ligne de base ; fin du programme (3 mois) ; suivi (6 mois)
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Les patients seront invités à marcher d'avant en arrière dans un couloir de 20 mètres en visant à parcourir la plus grande distance possible.
La distance totale parcourue (6MWD) sera mesurée en mètres
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Ligne de base ; fin du programme (3 mois) ; suivi (6 mois)
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Fonction exécutive et vitesse de traitement évaluées par le Trail Making Test (TMT)
Délai: Baseline ; fin du programme (3 mois) ; suivi (6 mois)
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Le TMT est un test neuropsychologique qui évalue la fonction cognitive d'une personne, en se concentrant spécifiquement sur l'attention visuelle, la vitesse de traitement et la fonction exécutive.
Le test se compose de deux parties, le score est basé sur le temps nécessaire pour terminer chaque partie, les temps plus courts indiquant une meilleure performance.
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Baseline ; fin du programme (3 mois) ; suivi (6 mois)
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Force de préhension manuelle utilisant le Test de force de préhension (HT)
Délai: Ligne de base ; fin du programme (3 mois) ; suivi (6 mois)
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Le test est effectué à l'aide d'un dynamomètre : le sujet saisit la poignée de l'appareil avec une force maximale, et la valeur maximale de la force exprimée en kilogrammes est enregistrée.
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Ligne de base ; fin du programme (3 mois) ; suivi (6 mois)
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Qualité du sommeil par l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Cela fait référence aux 30 derniers jours et analyse sept composantes.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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Baseline ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Test Timed Up-and-Go
Délai: Ligne de base ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Ce test demande au participant de se lever d'une chaise standard, de marcher sur trois mètres, de contourner un cône et de revenir au point de départ pour s'asseoir.
Le temps total écoulé sera collecté
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Ligne de base ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Qualité de vie évaluée par le questionnaire Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD)
Délai: Référence ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Le QOL-AD comprend 13 questions couvrant divers aspects de la vie quotidienne, tels que la santé physique, l'énergie, l'humeur, les relations et la capacité à profiter d'activités agréables.
Les scores combinés du patient et de l'aidant fournissent une image plus complète et précise du bien-être global de la personne.
L'échelle a un score allant de 13 (qualité de vie la plus basse) à 52 (qualité de vie la plus élevée).
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Référence ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Capacité cognitive évaluée par le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Baseline ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Le MoCA est un test sur 30 points qui évalue les fonctions cognitives.
Son objectif principal est de détecter les troubles cognitifs légers (MCI).
Le score va de 0 (déficit cognitif maximal) à 30 (fonction cognitive normale).
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Baseline ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Batterie courte d'évaluation de la performance physique (SPPB)
Délai: Baseline ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Il s'agit d'une évaluation spécifique pour la population âgée, comprenant trois tests fonctionnels qui mesurent la stabilité posturale, la capacité à marcher en toute sécurité et la force musculaire des membres inférieurs.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
L'échelle va de 0 (capacité fonctionnelle la plus faible) à 12 (capacité fonctionnelle la plus élevée).
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Baseline ; fin du programme (3 mois) ; Suivi (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Estimé)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 416/2025/Sper/UniFe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .