体育锻炼与认知训练对老年人生活质量的影响 (HELIOS)
2025年12月4日 更新者：Fabio Manfredini、University Hospital of Ferrara
老年成年人体育锻炼与认知训练后健康相关生活质量的随机对照试验
本研究旨在基于体育锻炼和/或认知刺激或训练，探讨三种不同类型干预措施对生活质量、认知能力和活动能力的影响，研究对象为功能和认知能力下降风险最高的老年人群
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luca Pomidori Principal Investigator, PhD
- 电话号码：00393455984607
- 邮箱：luca.pomidori@gmail.com
学习地点
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Ferrara、意大利、44124
- 招聘中
- Esercizio Vita
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副研究员：
- Nicola Lamberti, PhD
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接触：
- Luca Pomidori, PhD
- 电话号码：00393455984607
- 邮箱：info@eserciziovita.it
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副研究员：
- Michele Felisatti, PhD
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副研究员：
- Fabio Manfredini, PhD
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副研究员：
- Lorenzo Gamberini, MSc
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副研究员：
- Michel Audiffren, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄 ≥ 70岁
- 提供知情同意书
排除标准：
- 体育锻炼的绝对禁忌症（例如NYHA IV级心力衰竭、不稳定型心绞痛等）
- 妊娠
- 严重认知障碍，定义为MoCa评分 ≤ 12
- 严重视力障碍或失明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结构化运动计划 + 认知训练
除了锻炼计划外，参与者还将接受一系列认知练习，这些练习旨在通过执行某些口头任务来改善前瞻性记忆，由研究团队成员进行指导。 所有认知练习都将根据参与者的认知能力进行调整。 |
该计划包括每周两次，每次75分钟的训练课程，在12周内共进行24次训练。
每次训练将分为热身、训练阶段和整理活动，并将包括有氧运动、阻力训练、平衡练习、灵活性练习和拉伸。
除了运动计划之外，参与者还将获得一系列认知练习，这些练习旨在通过执行某些口头任务来改善前瞻记忆，并由研究团队成员进行管理。所有认知练习都将根据参与者的认知能力进行调整。
除了运动训练外，人们将在运动课程开始前（或在家中）通过智能手机或平板电脑观看一段时长不超过10分钟的短视频。
视频结束后，他们将被要求完成一份包含10个问题的问卷（同样通过智能手机或平板电脑提供），问卷中的问题选项为“对”或“错”。
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实验性的：结构化锻炼计划 + 认知刺激
除了锻炼计划外，人们将在锻炼课程开始前（或在家中）通过智能手机或平板电脑收到一段时长不到10分钟的短视频。
视频结束后，他们将被要求完成一份包含10个问题的问卷（同样通过智能手机或平板电脑提供），问卷选项为“对”或“错”。
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该计划包括每周两次，每次75分钟的训练课程，在12周内共进行24次训练。
每次训练将分为热身、训练阶段和整理活动，并将包括有氧运动、阻力训练、平衡练习、灵活性练习和拉伸。
除了运动计划之外，参与者还将获得一系列认知练习，这些练习旨在通过执行某些口头任务来改善前瞻记忆，并由研究团队成员进行管理。所有认知练习都将根据参与者的认知能力进行调整。
除了运动训练外，人们将在运动课程开始前（或在家中）通过智能手机或平板电脑观看一段时长不超过10分钟的短视频。
视频结束后，他们将被要求完成一份包含10个问题的问卷（同样通过智能手机或平板电脑提供），问卷中的问题选项为“对”或“错”。
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有源比较器：结构化锻炼计划
该计划包括每周两次的75分钟训练课程，总共12周内进行24次训练。 每次训练课程将分为热身、训练阶段和放松阶段，并包括有氧运动、抗阻训练、平衡练习、移动性练习和拉伸。 所有三个组的锻炼计划将是相同的 |
该计划包括每周两次，每次75分钟的训练课程，在12周内共进行24次训练。
每次训练将分为热身、训练阶段和整理活动，并将包括有氧运动、阻力训练、平衡练习、灵活性练习和拉伸。
除了运动计划之外，参与者还将获得一系列认知练习，这些练习旨在通过执行某些口头任务来改善前瞻记忆，并由研究团队成员进行管理。所有认知练习都将根据参与者的认知能力进行调整。
除了运动训练外，人们将在运动课程开始前（或在家中）通过智能手机或平板电脑观看一段时长不超过10分钟的短视频。
视频结束后，他们将被要求完成一份包含10个问题的问卷（同样通过智能手机或平板电脑提供），问卷中的问题选项为“对”或“错”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过短式36项健康调查（SF-36）问卷评估的生活质量
大体时间：基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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这是一份包含36个问题的通用问卷，涉及过去4周内与患者健康相关的8个特定领域。
对于每个特定领域，评分范围从0（最低生活质量）到100（最高生活质量）。
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基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过6分钟步行测试（6MWT）评估步行耐力
大体时间：基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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将指导患者在一段20米长的走廊上来回行走，目标是尽可能覆盖更长的距离。
所覆盖的总距离（6MWD）将以米为单位进行测量
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基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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通过轨迹连线测试(TMT)评估执行功能和处理速度
大体时间：基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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TMT是一项神经心理学测试，用于评估一个人的认知功能，特别关注视觉注意力、处理速度和执行功能。
该测试由两部分组成，分数基于完成每部分所需的时间，时间越短表明表现越好。
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基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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使用握力测试（HT）的手动握力
大体时间：基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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测试使用测力计进行：受试者用最大力量抓住设备手柄，并记录以千克表示的最大力值。
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基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
大体时间：基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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它指的是最近30天，并分析了七个组成部分。
总分范围从0到21。
得分高于5表示睡眠质量较差。
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基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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计时起立行走测试
大体时间：基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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这项测试要求参与者从标准椅子上站起来，步行三米，绕过圆锥体返回起点并坐下。
将收集总共经过的时间
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基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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通过阿尔茨海默病生活质量（QOL-AD）问卷评估的生活质量
大体时间：基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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QOL-AD量表包含13个问题，涵盖日常生活的各个方面，例如身体健康、精力、情绪、人际关系以及享受愉快活动的能力。
患者和照顾者的综合评分可以更全面、更准确地反映个人的整体幸福感。
该量表的评分范围从13分（生活质量最低）到52分（生活质量最高）。
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基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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通过蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评估的认知能力
大体时间：基线；项目结束（3个月时）；随访（6个月时）
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MoCA是一项30分的测试，用于评估认知功能。
其主要目的是检测轻度认知障碍（MCI）。
得分范围从0分（最大认知缺陷）到30分（正常认知功能）。
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基线；项目结束（3个月时）；随访（6个月时）
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短期体能表现测试 (SPPB)
大体时间：基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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这是针对老年人群的一项特定评估，包含三项功能测试，用于测量姿势稳定性、安全行走能力以及下肢肌肉力量。
得分越高表明功能能力越好。
该量表评分范围从0（功能能力最低）到12（功能能力最高）。
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基线；项目结束（3个月）；随访（6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月15日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2028年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (估计的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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