Efeitos do Exercício Físico e do Treino Cognitivo na Qualidade de Vida em Idosos (HELIOS)
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Fabio Manfredini, University Hospital of Ferrara
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde em Idosos após Exercício Físico e Treino Cognitivo: um Ensaio Randomizado Controlado
O objetivo do estudo é investigar a eficácia de três tipos diferentes de intervenção, baseados em exercício físico e/ou estimulação ou treino cognitivo, na qualidade de vida, cognição e mobilidade, numa população de adultos mais velhos, que estão em maior risco de declínio funcional e cognitivo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luca Pomidori Principal Investigator, PhD
- Número de telefone: 00393455984607
- E-mail: luca.pomidori@gmail.com
Locais de estudo
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Ferrara, Itália, 44124
- Recrutamento
- Esercizio Vita
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Subinvestigador:
- Nicola Lamberti, PhD
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Contato:
- Luca Pomidori, PhD
- Número de telefone: 00393455984607
- E-mail: info@eserciziovita.it
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Subinvestigador:
- Michele Felisatti, PhD
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Subinvestigador:
- Fabio Manfredini, PhD
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Subinvestigador:
- Lorenzo Gamberini, MSc
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Subinvestigador:
- Michel Audiffren, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Masculino e feminino
- Idade ≥ 70 anos
- Fornecimento do formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações absolutas para exercício físico (ex.: insuficiência cardíaca classe IV NYHA, angina instável, etc.)
- Gravidez
- Comprometimento cognitivo severo, definido como pontuação MoCa ≤ 12
- Deficiência visual severa ou cegueira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Exercício Estruturado + Treino Cognitivo
Além do programa de exercícios, os participantes receberão uma série de exercícios cognitivos destinados a melhorar a memória prospetiva através da realização de certas tarefas orais, administrados por um membro da equipa de investigação. Todos os exercícios cognitivos serão adaptados às capacidades cognitivas dos participantes. |
O programa inclui sessões de treino de 75 minutos duas vezes por semana, num total de 24 sessões de treino ao longo de 12 semanas.
Cada sessão de treino será dividida num aquecimento, fase de treino e desaquecimento, e incluirá exercícios aeróbicos, treino de resistência, exercícios de equilíbrio, exercícios de mobilidade e alongamentos.
Além do programa de exercício, os Participantes receberão uma série de exercícios cognitivos destinados a melhorar a memória prospetiva através da realização de certas tarefas orais, administrados por um membro da equipa de investigação.
Todos os exercícios cognitivos serão adaptados às capacidades cognitivas dos participantes.
Além do treino de exercício, as pessoas receberão um pequeno vídeo com menos de 10 minutos no seu smartphone ou tablet antes da sessão de exercício (ou em casa).
No final do vídeo, será-lhes pedido que preencham um questionário de 10 perguntas (também entregue via smartphone ou tablet) com opções de resposta Verdadeiro ou Falso.
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Experimental: Programa de Exercício Estruturado + Estímulo Cognitivo
Além do programa de exercícios, as pessoas receberão um vídeo curto com duração inferior a 10 minutos no seu smartphone ou tablet antes da sessão de exercícios (ou em casa).
No final do vídeo, será-lhes pedido que preencham um questionário de 10 perguntas (também entregue via smartphone ou tablet) com opções de resposta Verdadeiro ou Falso.
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O programa inclui sessões de treino de 75 minutos duas vezes por semana, num total de 24 sessões de treino ao longo de 12 semanas.
Cada sessão de treino será dividida num aquecimento, fase de treino e desaquecimento, e incluirá exercícios aeróbicos, treino de resistência, exercícios de equilíbrio, exercícios de mobilidade e alongamentos.
Além do programa de exercício, os Participantes receberão uma série de exercícios cognitivos destinados a melhorar a memória prospetiva através da realização de certas tarefas orais, administrados por um membro da equipa de investigação.
Todos os exercícios cognitivos serão adaptados às capacidades cognitivas dos participantes.
Além do treino de exercício, as pessoas receberão um pequeno vídeo com menos de 10 minutos no seu smartphone ou tablet antes da sessão de exercício (ou em casa).
No final do vídeo, será-lhes pedido que preencham um questionário de 10 perguntas (também entregue via smartphone ou tablet) com opções de resposta Verdadeiro ou Falso.
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Comparador Ativo: Programa de Exercício Estruturado
O programa inclui sessões de treino de 75 minutos duas vezes por semana, num total de 24 sessões de treino ao longo de 12 semanas. Cada sessão de treino será dividida num aquecimento, fase de treino e retorno à calma, e incluirá exercícios aeróbicos, treino de resistência, exercícios de equilíbrio, exercícios de mobilidade e alongamentos. O programa de exercícios será o mesmo para os três grupos |
O programa inclui sessões de treino de 75 minutos duas vezes por semana, num total de 24 sessões de treino ao longo de 12 semanas.
Cada sessão de treino será dividida num aquecimento, fase de treino e desaquecimento, e incluirá exercícios aeróbicos, treino de resistência, exercícios de equilíbrio, exercícios de mobilidade e alongamentos.
Além do programa de exercício, os Participantes receberão uma série de exercícios cognitivos destinados a melhorar a memória prospetiva através da realização de certas tarefas orais, administrados por um membro da equipa de investigação.
Todos os exercícios cognitivos serão adaptados às capacidades cognitivas dos participantes.
Além do treino de exercício, as pessoas receberão um pequeno vídeo com menos de 10 minutos no seu smartphone ou tablet antes da sessão de exercício (ou em casa).
No final do vídeo, será-lhes pedido que preencham um questionário de 10 perguntas (também entregue via smartphone ou tablet) com opções de resposta Verdadeiro ou Falso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida avaliada pelo questionário short-form 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base; final do programa (3 meses); acompanhamento (6 meses)
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Este é um questionário genérico que contém 36 questões referentes a 8 domínios específicos relacionados com a saúde do paciente durante as 4 semanas anteriores.
Para cada domínio específico, a pontuação varia de 0 (qualidade de vida mais baixa) a 100 (qualidade de vida mais elevada). |
Linha de base; final do programa (3 meses); acompanhamento (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência à marcha avaliada pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base; final do programa (3 meses); Follow-up (6 meses)
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Os doentes serão instruídos a caminhar para a frente e para trás num corredor de 20 metros, com o objetivo de percorrer a maior distância possível.
A distância total percorrida (6MWD) será medida em metros
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Linha de base; final do programa (3 meses); Follow-up (6 meses)
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Função executiva e velocidade de processamento avaliadas pelo Trail Making Test (TMT)
Prazo: Linha de base; final do programa (3 meses); acompanhamento (6 meses)
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O TMT é um teste neuropsicológico que avalia a função cognitiva de uma pessoa, focando especificamente na atenção visual, velocidade de processamento e função executiva.
O teste consiste em duas partes, a pontuação baseia-se no tempo que leva para completar cada parte, sendo que tempos mais curtos indicam um melhor desempenho.
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Linha de base; final do programa (3 meses); acompanhamento (6 meses)
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Força de preensão manual usando o Teste de Preensão Manual (TPM)
Prazo: Linha de base; fim do programa (3 meses); acompanhamento (6 meses)
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O teste é realizado com um dinamómetro: o sujeito agarra a pega do dispositivo com a força máxima, e o valor máximo da força expresso em quilogramas é registado.
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Linha de base; fim do programa (3 meses); acompanhamento (6 meses)
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Qualidade do sono através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline; final do programa (3 meses); Follow-up (6 meses)
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Refere-se aos últimos 30 dias e analisa sete componentes.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação acima de 5 indica má qualidade de sono.
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Baseline; final do programa (3 meses); Follow-up (6 meses)
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Teste Timed Up-and-Go
Prazo: Linha de base; fim do programa (3 meses); acompanhamento (6 meses)
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Este teste pede ao participante que se levante de uma cadeira padrão, caminhe durante três metros, contorne um cone e regresse ao ponto de partida para se sentar.
O tempo total decorrido será recolhido.
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Linha de base; fim do programa (3 meses); acompanhamento (6 meses)
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Qualidade de vida avaliada pelo questionário Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD)
Prazo: Baseline; final do programa (3 meses); Follow-up (6 meses)
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O QOL-AD consiste em 13 perguntas que abrangem vários aspetos da vida diária, como a saúde física, energia, humor, relações e a capacidade de desfrutar de atividades agradáveis.
As pontuações combinadas do paciente e do cuidador fornecem uma imagem mais abrangente e precisa do bem-estar geral da pessoa.
A escala tem uma pontuação que varia de 13 (qualidade de vida mais baixa) a 52 (qualidade de vida mais alta).
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Baseline; final do programa (3 meses); Follow-up (6 meses)
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Capacidade cognitiva avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Baseline; fim do programa (3 meses); Follow-up (6 meses)
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O MoCA é um teste de 30 pontos que avalia a função cognitiva.
O seu principal objetivo é detetar o comprometimento cognitivo leve (CCL).
A pontuação varia de 0 (défice cognitivo máximo) a 30 (função cognitiva normal).
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Baseline; fim do programa (3 meses); Follow-up (6 meses)
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base; final do programa (3 meses); Acompanhamento (6 meses)
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É uma avaliação específica para a população idosa, composta por três testes funcionais que medem a estabilidade postural, a capacidade de caminhar com segurança e a força muscular dos membros inferiores.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade funcional.
A escala vai de 0 (capacidade funcional mais baixa) a 12 (capacidade funcional mais elevada).
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Linha de base; final do programa (3 meses); Acompanhamento (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 416/2025/Sper/UniFe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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