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임산부의 영양소 섭취, 식이 질 및 치주 건강 상태 개선을 위한 NutriDent4Mom의 효과성

2025년 11월 21일 업데이트: NORKHAFIZAH SADDKI

모바일 애플리케이션 프로토타입(NutriDent4Mom)이 임산부의 영양소 섭취, 식이 질 및 치주 건강 상태 개선에 미치는 효과: 군집 무작위 대조 시험

이 두 군 병렬군 군집 무작위 대조 시험의 목표는 임산부의 영양소 섭취, 식이 질 및 치주 건강 상태 개선을 위한 의료 모바일 애플리케이션 프로토타입(NutriDent4Mom)의 효과성을 평가하는 것이었습니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. NutriDent4Mom 앱이 임산부의 평균 영양소 섭취량(영양소 값)과 식이 질 점수(HEI)를 증가시키는가?
  2. NutriDent4Mom 앱이 임산부의 치주 건강(GI 점수, CPI 점수)을 개선하는가?

연구자들은 NutriDent4Mom 앱을 기존 보건복지부(MOH) 프로그램과 비교하여 NutriDent4Mom 앱이 임산부의 영양소 섭취, 식이 질 및 치주 건강 상태 개선에 효과적인지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 NutriDent4Mom 애플리케이션을 받게 됩니다. 결과 측정에는 영양소 섭취를 위한 3일 24시간 식이 회상, 식이 품질을 위한 식품 섭취 빈도 조사(FFQ), 그리고 치주 건강을 위한 치은 지수(GI)와 지역사회 치주 지수(CPI)가 포함되었습니다. 데이터는 각각의 중재 전 기저선에서, 1개월 후(평가 1), 그리고 또 다른 1개월 후(평가 2)에 총 3회 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아
        • Ministry of Health Maternal and Child Health Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19세에서 50세 사이
  • 임신 13주에서 20주 사이
  • 단태 임신
  • 안드로이드 운영 체제 핸드헬드 기기 보유
  • 말레이시아 국민
  • 말레이어 읽기 및 쓰기 가능

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 진단
  • 고혈압 장애 진단
  • 현재 임신 중 심한 임신중독증 진단
  • 치과 장치 착용 (탈부착 가능 및/또는 고정 장치)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NutriDent4Mom 애플리케이션
NutriDent4Mom 모바일 애플리케이션은 종합적인 영양 및 구강 건강 교육을 제공하며, 매력적인 애플리케이션 기능을 통해 영양소 섭취와 구강 건강 관리에서의 행동 변화 참여를 가능하게 합니다
행동: 모바일 애플리케이션 프로토타입
참가자들은 자신의 모바일 기기에 설치된 NutriDent4Mom 애플리케이션을 제공받았습니다. 그들은 연구 기간 동안 앱을 사용하도록 지시받았습니다. 지침에는 일일 식품 섭취량 입력과 교육 콘텐츠 읽기가 포함됩니다. 참가자들은 일주일 이내에 하루에 최소 두 가지 주제를 다루는 콘텐츠를 완독해야 합니다. 모바일 애플리케이션 사용은 사용량 카운터로 모니터링되었으며, 참가자들은 또한 애플리케이션에 식이 섭취량을 기록하도록 알림을 받았습니다.
활성 비교기: 임산부를 위한 보건복지부 건강관리 프로그램
보건부 직원이 제공하는 일상적인 산전 건강관리로, 산전 모성 건강 기록부 또는 "Buku Rekod Kesihatan Ibu"에 명시된 주제에 따른 건강 교육 제공을 포함합니다.
행동: 건강 교육
참가자들은 건강 강의를 통해 제공된 건강 교육을 받았습니다. 구강 건강 관리는 식이, 모유 수유, 가족 계획, 분만 준비를 포함한 다른 건강 주제 중 하나입니다. 이러한 건강 교육 주제들은 구강 건강 관리(치과 의사가 제공)를 제외하고 보건복지부 의료 직원 간호사들이 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양소 가치
기간: 기준선부터 8주간의 중재 기간 종료 시점까지
영양소 섭취량은 24시간 식이 회상법을 사용하여 평가되었습니다. 영양소 섭취량을 확인하기 위해 3일간(주말 1일, 주중 2일) 24시간 회상법이 실시되었습니다. Nutritionist Pro™ 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석하여 영양소 섭취량 값을 확인했습니다. 영양소 값은 임신을 위한 권장 영양소 섭취량(RNI)과 비교되었으며 다음과 같이 분류되었습니다: 1) 추정 평균 필요량 미만인 경우 부적절, 2) 추정 평균 필요량과 내성 상한 섭취량 사이인 경우 적절, 3) 내성 상한 섭취량을 초과하는 경우 과다.
기준선부터 8주간의 중재 기간 종료 시점까지
건강식생활지수
기간: 기준선부터 8주간의 중재 기간 종료 시점까지
식이 질은 자가 기입식 반정량 식품섭취빈도조사지(FFQ)를 사용하여 평가되었습니다. FFQ는 다음과 같이 10개의 주요 식품군으로 구성된 82개 식품 항목으로 구성됩니다: 1) 곡류 및 곡류 제품, 2) 고기 및 달걀, 3) 우유 및 유제품, 4) 견과류, 5) 채소, 6) 과일 및 과일 주스, 7) 음료, 8) 지방, 9) 단 음식 및 베이커리 제품, 10) 조미료. 식품 섭취 빈도는 다음과 같은 7점 척도로 평가됩니다: 1=전혀 또는 거의 없음, 2=월 1회, 3=월 2~3회, 4=주 1회, 5=주 2~3회, 6=일 1회, 7=일 2~3회. 변환 계수는 섭취 빈도를 기반으로 식품 섭취량을 추정하는 데 사용되었습니다. 각 식품군의 점수는 검증된 공식을 사용하여 계산되었습니다. 식이 질은 다음과 같이 분류되었습니다: 1) 51% 미만 점수에 대해 불량 식이, 2) 51~80% 점수에 대해 개선이 필요한 식이, 3) 80% 초과 점수에 대해 양호한 식이.
기준선부터 8주간의 중재 기간 종료 시점까지
평균 치은 지수 점수
기간: 기준선부터 8주간의 중재 기간 종료 시까지
치은 지수(GI)는 치은 염증의 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다. 6개의 지치(16, 12, 24, 36, 32, 44)의 4개 치은 부위를 CPI 프로브를 사용하여 검사하고 다음과 같이 점수를 부여했습니다: 0 = 정상 건강한 치은; 1 = 약간의 색상 변화와 부종이 있으나 탐침 시 출혈이 없는 경미한 염증; 2 = 탐침 시 출혈이 있는 붉고 부종 있으며 윤기가 나는 치은 조직의 중등도 염증; 3 = 현저한 발적과 부종, 궤양, 자발적 출혈 경향이 있는 심각하게 염증된 치은 조직. 각 지치의 점수를 합산하고 4로 나누어 해당 치아의 GI를 계산했습니다. 각 환자의 GI는 모든 지치의 점수를 합산하고 검사된 치아 수로 나누어 결정되었습니다.
기준선부터 8주간의 중재 기간 종료 시까지
평균 지역사회 치주 지수 점수
기간: 기준선부터 8주 간 중재 기간 종료 시점까지
치주 건강 상태는 지역사회 치주 지수(CPI)를 사용하여 측정되었습니다. 구강은 6개의 구역(18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43, 44-48)으로 나누어졌으며, 10개의 지표 치아(17, 16, 11, 26, 27, 36, 37, 31, 47, 46)를 CPI 탐침으로 검사하여 다음과 같이 점수를 부여했습니다: 0 = 건강한 치주, 1 = 탐침 후 출혈, 2 = 탐침 중 치석이 발견되었으나 탐침의 검은 띠가 보임, 3 = 4-5mm의 얕은 주머니(탐침의 검은 띠 내에 잇몸 가장자리가 위치), 4 = 6mm 이상의 깊은 주머니(탐침의 검은 띠가 보이지 않음). 각 환자의 최고 CPI 점수가 기록되었으며, CPI 코드 0, 1, 2, 3, 4를 가진 구역의 평균 수가 계산되어 치주 질환의 심각도를 나타냈습니다.
기준선부터 8주 간 중재 기간 종료 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NORKHAFIZAH SADDKI

수사관

  • 수석 연구원: NORKHAFIZAH SADDKI, MCommMed (Oral Health) (USM), Universiti Sains Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USM/JEPeM/22020106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 고려사항

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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