Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность NutriDent4Mom для улучшения потребления питательных веществ, качества питания и состояния пародонта у беременных женщин

21 ноября 2025 г. обновлено: NORKHAFIZAH SADDKI

Эффективность прототипа мобильного приложения (NutriDent4Mom) в улучшении потребления питательных веществ, качества питания и состояния пародонта у беременных женщин: кластерное рандомизированное исследование

Целью этого двухгруппового кластерного рандомизированного контролируемого исследования с параллельными группами была оценка эффективности прототипа мобильного приложения для здравоохранения (NutriDent4Mom) в улучшении потребления питательных веществ, качества питания и состояния пародонта у беременных женщин.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Увеличивает ли приложение NutriDent4Mom среднее потребление питательных веществ (пищевая ценность) и показатель качества питания (HEI) у беременных женщин?
  2. Улучшает ли приложение NutriDent4Mom здоровье пародонта (показатель GI, показатель CPI) у беременных женщин?

Исследователи сравнят приложение NutriDent4Mom с обычной программой Министерства здравоохранения (МЗ), чтобы определить, эффективно ли приложение NutriDent4Mom для улучшения потребления питательных веществ, качества питания и состояния пародонта у беременных женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники получат приложение NutriDent4Mom. Измерение результатов включало 3-дневный 24-часовой опрос о питании для оценки потребления питательных веществ, Опросник частоты потребления пищи (FFQ) для оценки качества диеты, а также Гингивальный индекс (GI) и Коммунальный пародонтальный индекс (CPI) для оценки здоровья пародонта. Данные собирались 3 раза: на исходном уровне до соответствующего вмешательства, через один месяц (оценка 1) и еще через один месяц (оценка 2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Малайзия
        • Ministry of Health Maternal and Child Health Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 19 до 50 лет
  • Срок беременности от 13 до 20 недель
  • Одноплодная беременность
  • Наличие устройства на базе операционной системы Android
  • Гражданство Малайзии
  • Умение читать и писать на малайском языке

Критерии исключения:

  • Диагностированный сахарный диабет или гестационный сахарный диабет
  • Диагностированное гипертензивное расстройство
  • Диагностированная тяжелая гиперемезис беременных в текущей беременности
  • Ношение зубных аппаратов (съемных и/или несъемных)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение NutriDent4Mom
Мобильное приложение NutriDent4Mom предоставляет комплексное обучение питанию и гигиене полости рта с привлекательными функциями приложения, которые способствуют вовлечению в поведенческие изменения в потреблении питательных веществ и уходе за полостью рта
Участникам был предоставлен NutriDent4Mom приложение, установленное на их личных мобильных устройствах. Им было поручено использовать приложения в течение всего периода исследования. Инструкции включают введение ежедневного потребления пищи и чтение образовательного контента. Участники должны завершить чтение контента, который охватывает как минимум две темы в день, в течение одной недели. Использование мобильного приложения отслеживалось счетчиком использования, и участники также получали напоминания о записи своего рациона питания в приложение.
Активный компаратор: Программа Министерства здравоохранения по оказанию медицинской помощи беременным женщинам
Регулярное дородовое медицинское обслуживание, предоставляемое персоналом Министерства здравоохранения, которое включает проведение санитарного просвещения по темам, указанным в Книге записей о здоровье беременной женщины или "Buku Rekod Kesihatan Ibu"
Участники получили санитарное просвещение, проводимое в форме лекций о здоровье. Уход за полостью рта является одной из тем среди других тем о здоровье, включая питание, грудное вскармливание, планирование семьи и подготовку к родам. Эти темы санитарного просвещения проводились медицинскими сестрами Минздрава, за исключением ухода за полостью рта, который проводился стоматологами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевая ценность
Временное ограничение: От исходного уровня до конца периода вмешательства на 8 неделе
Потребление питательных веществ оценивалось с помощью 24-часового опроса о питании. 24-часовой опрос проводился в течение 3 дней (1 выходной и 2 будних дня) для определения потребления питательных веществ. Данные анализировались с помощью программного обеспечения Nutritionist Pro™ для установления значения потребления питательных веществ. Значения питательных веществ сравнивались с Рекомендуемым Потреблением Питательных Веществ (РППВ) для беременности и классифицировались следующим образом: 1) Недостаточное для значений ниже расчетной средней потребности, 2) Адекватное для значений между расчетной средней потребностью и допустимым верхним уровнем потребления, и 3) Избыточное для значений, превышающих допустимый верхний уровень потребления.
От исходного уровня до конца периода вмешательства на 8 неделе
Индекс здорового питания
Временное ограничение: С исходного уровня до конца периода вмешательства на 8-й неделе
Качество питания оценивалось с помощью самостоятельно заполняемого полуколичественного опросника частоты потребления пищи (ОЧПП). ОЧПП состоит из 82 пищевых продуктов, организованных в 10 основных пищевых групп следующим образом: 1) Зерновые и зерновые продукты, 2) Мясо и яйца, 3) Молоко и молочные продукты, 4) Орехи, 5) Овощи, 6) Фрукты и фруктовые соки, 7) Напитки, 8) Жиры, 9) Сладости и хлебобулочные изделия, и 10) Приправы. Частота потребления пищи оценивается по 7-балльной шкале следующим образом: 1=никогда или редко, 2=один раз в месяц, 3=2-3 раза в месяц, 4=один раз в неделю, 5=2-3 раза в неделю, 6=один раз в день, и 7=2-3 раза в день. Коэффициент пересчета использовался для оценки потребления пищи на основе частоты потребления. Балл каждой пищевой группы рассчитывался с использованием валидированной формулы. Качество питания классифицировалось как 1) Плохое питание при балле менее 51%, 2) питание, требующее улучшения при балле от 51 до 80%, и 3) Хорошее питание при балле более 80%.
С исходного уровня до конца периода вмешательства на 8-й неделе
Средний показатель индекса гингивита
Временное ограничение: От момента начала исследования до конца периода вмешательства на 8-й неделе
Индекс гингивита (GI) использовался для оценки степени тяжести воспаления десен. Четыре области десен 6 индексных зубов (16, 12, 24, 36, 32 и 44) исследовались с помощью CPI-зонда и оценивались следующим образом: 0 = нормальная здоровая десна; 1 = легкое воспаление с небольшим изменением цвета и отеком, но без кровоточивости при зондировании; 2 = умеренное воспаление с покраснением, отеком и блеском тканей десны, кровоточащих при зондировании; и 3 = сильно воспаленные ткани десны с выраженным покраснением и отеком, изъязвлением и склонностью к спонтанной кровоточивости. Оценки каждого индексного зуба суммировались и делились на 4 для получения GI для зуба. GI каждого пациента определялся путем сложения оценок всех индексных зубов и деления на количество исследованных зубов.
От момента начала исследования до конца периода вмешательства на 8-й неделе
Средний показатель индекса CPITN
Временное ограничение: С момента начала исследования до конца периода вмешательства на 8-й неделе
Состояние пародонта оценивали с использованием Индекса нуждаемости в лечении заболеваний пародонта (Community Periodontal Index, CPI). Полость рта была разделена на 6 секстантов (18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43, 44-48) и 10 индексных зубов (17, 16, 11, 26, 27, 36, 37, 31, 47 и 46) были исследованы с помощью CPI-зонда и получили следующие баллы: 0 = здоровый пародонт, 1 = кровоточивость после зондирования, 2 = обнаружен зубной камень при зондировании, но черная полоса на зонде была видима, 3 = неглубокий карман 4-5 мм (десневой край в пределах черной полосы на зонде), и 4 = глубокий карман ≥ 6 мм (черная полоса на зонде не видима). Наивысший балл CPI каждого пациента был зарегистрирован, и среднее количество секстантов с кодами CPI 0, 1, 2, 3 и 4 было рассчитано для указания тяжести заболевания пародонта.
С момента начала исследования до конца периода вмешательства на 8-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: NORKHAFIZAH SADDKI, MCommMed (Oral Health) (USM), Universiti Sains Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Этические соображения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться