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Efficacité de NutriDent4Mom pour améliorer l'apport en nutriments, la qualité de l'alimentation et l'état de santé parodontal des femmes enceintes

21 novembre 2025 mis à jour par: NORKHAFIZAH SADDKI

L'efficacité du prototype d'application mobile (NutriDent4Mom) dans l'amélioration de l'apport en nutriments, de la qualité de l'alimentation et de l'état de santé parodontale des femmes enceintes : un essai randomisé en grappes

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras et groupes parallèles était d'évaluer l'efficacité d'un prototype d'application mobile de soins de santé (NutriDent4Mom) pour améliorer l'apport en nutriments, la qualité de l'alimentation et l'état de santé parodontal des femmes enceintes.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Les applications NutriDent4Mom augmentent-elles l'apport moyen en nutriments (valeur nutritive) et le score de qualité de l'alimentation (HEI) des femmes enceintes ?
  2. Les applications NutriDent4Mom améliorent-elles la santé parodontale (score GI, score CPI) des femmes enceintes ?

Les chercheurs compareront les applications NutriDent4Mom au programme conventionnel du ministère de la Santé (MOH) pour voir si les applications NutriDent4Mom sont efficaces pour améliorer l'apport en nutriments, la qualité de l'alimentation et l'état de santé parodontal des femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants recevront l'application NutriDent4Mom. La mesure des résultats comprenait le rappel alimentaire de 24 heures sur 3 jours pour l'apport en nutriments, le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour la qualité de l'alimentation, et l'indice gingival (GI) et l'indice parodontal communautaire (CPI) pour la santé parodontale. Les données ont été collectées 3 fois, au départ avant l'intervention respective, après un mois (évaluation 1), et après un autre mois (évaluation 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaisie
        • Ministry of Health Maternal and Child Health Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 19 à 50 ans
  • Enceinte entre 13 et 20 semaines
  • Grossesse unique
  • Posséder tout type d'appareil mobile avec système d'exploitation Android
  • Citoyen malaisien
  • Capable de lire et d'écrire en langue malaise

Critères d'exclusion :

  • Diagnostiqué avec un diabète sucré ou un diabète gestationnel
  • Diagnostiqué avec un trouble hypertensif
  • Diagnostiqué avec une hyperémèse gravidique sévère durant la grossesse actuelle
  • Port d'appareils dentaires (appareil amovible et/ou fixe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application NutriDent4Mom
L'application mobile NutriDent4Mom fournit une éducation complète en nutrition et santé bucco-dentaire avec des fonctionnalités d'application attrayantes qui permettent l'engagement de changements comportementaux dans l'apport en nutriments et les soins de santé bucco-dentaire
Les participants ont reçu l'application NutriDent4Mom installée sur leur propre appareil mobile. Ils ont été invités à utiliser les applications tout au long de la période d'étude. Les instructions incluent la saisie de l'apport alimentaire quotidien et la lecture du contenu éducatif. Les participants doivent terminer la lecture du contenu, qui couvre au moins deux sujets par jour, dans un délai d'une semaine. L'utilisation de l'application mobile a été surveillée par un compteur d'utilisation, et les participants ont également reçu des rappels pour enregistrer leur apport alimentaire dans l'application.
Comparateur actif: Programme de santé du Ministère de la Santé pour les femmes enceintes
Soins prénatals de routine fournis par le personnel du MOH, qui incluent la dispense d'éducation sanitaire selon les sujets spécifiés dans le Carnet de suivi de santé de la mère prénatale ou « Buku Rekod Kesihatan Ibu »
Les participants ont reçu une éducation sanitaire dispensée par le biais d'une causerie sur la santé. Les soins de santé bucco-dentaire sont l'un des sujets parmi d'autres thèmes de santé incluant l'alimentation, l'allaitement, la planification familiale et la préparation à l'accouchement. Ces thèmes d'éducation sanitaire ont été dispensés par le personnel infirmier du ministère de la Santé, à l'exception des soins de santé bucco-dentaire qui ont été dispensés par des officiers dentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur Nutritive
Délai: De la période de base jusqu'à la fin de la période d'intervention à 8 semaines
L'apport en nutriments a été évalué à l'aide du rappel alimentaire de 24 heures. Le rappel de 24 heures a été effectué pendant 3 jours (1 jour de week-end et 2 jours de semaine) pour établir l'apport en nutriments. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel Nutritionist Pro™ pour établir la valeur d'apport en nutriments. Les valeurs des nutriments ont été comparées à l'apport nutritionnel recommandé (ANR) pour la grossesse et classées comme suit : 1) Inadéquat pour les valeurs inférieures à l'apport moyen estimé, 2) Adéquat pour les valeurs comprises entre l'apport moyen estimé et la limite supérieure tolérable d'apport, et 3) Excessif pour les valeurs dépassant la limite supérieure tolérable d'apport.
De la période de base jusqu'à la fin de la période d'intervention à 8 semaines
Indice d'Alimentation Saine
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de la période d'intervention à 8 semaines
La qualité du régime alimentaire a été évaluée à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (QFA) semi-quantitatif auto-administré. Le QFA comprend 82 aliments organisés en 10 groupes alimentaires principaux comme suit : 1) Céréales et produits céréaliers, 2) Viande et œufs, 3) Lait et produits laitiers, 4) Noix, 5) Légumes, 6) Fruits et jus de fruits, 7) Boissons, 8) Graisses, 9) Produits sucrés et de boulangerie, et 10) Condiments. La fréquence de consommation des aliments a une échelle de notation à 7 points comme suit : 1=jamais ou rarement, 2=une fois par mois, 3=2 à 3 fois par mois, 4=une fois par semaine, 5=2 à 3 fois par semaine, 6=une fois par jour, et 7=2 à 3 fois par jour. Le facteur de conversion a été utilisé pour estimer l'apport alimentaire sur la base de la fréquence de consommation. Le score de chaque groupe alimentaire a été calculé à l'aide d'une formule validée. La qualité du régime alimentaire a été catégorisée comme suit : 1) Régime alimentaire médiocre pour un score inférieur à 51 %, 2) régime alimentaire nécessitant une amélioration pour un score de 51 à 80 %, et 3) Bon régime alimentaire pour un score supérieur à 80 %.
De la ligne de base jusqu'à la fin de la période d'intervention à 8 semaines
Score moyen de l'indice gingival
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de la période d'intervention à 8 semaines
L'indice gingival (GI) a été utilisé pour évaluer la sévérité de l'inflammation gingivale. Quatre zones gingivales de 6 dents indices (16, 12, 24, 36, 32 et 44) ont été examinées à l'aide d'une sonde CPI et ont reçu des scores comme suit : 0 = gencive saine normale ; 1 = inflammation légère avec léger changement de couleur et œdème mais pas de saignement au sondage ; 2 = inflammation modérée avec tissus gingivaux rouges, œdémateux et luisants qui saignent au sondage ; et 3 = tissus gingivaux sévèrement inflammés avec rougeur marquée et œdème, ulcération, et tendance à saigner spontanément. Les scores de chaque dent indice ont été additionnés et divisés par 4 pour donner le GI de la dent. Le GI de chaque patient a été déterminé en additionnant les scores de toutes les dents indices et en le divisant par le nombre de dents examinées.
De la ligne de base jusqu'à la fin de la période d'intervention à 8 semaines
Score moyen de l'indice communautaire de parodontopathie
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de la période d'intervention à 8 semaines
L'état de santé parodontale a été mesuré à l'aide de l'indice parodontal communautaire (CPI). La bouche a été divisée en 6 sextants (18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43, 44-48) et 10 dents indices (17, 16, 11, 26, 27, 36, 37, 31, 47 et 46) ont été examinées à l'aide d'une sonde CPI et ont reçu des scores comme suit : 0 = parodonte sain, 1 = saignement après sondage, 2 = tartre détecté lors du sondage mais la bande noire sur la sonde était visible, 3 = poche peu profonde 4-5 mm (marge gingivale dans la bande noire sur la sonde), et 4 = poche profonde ≥ 6 mm (bande noire sur la sonde non visible). Le score CPI le plus élevé de chaque patient a été enregistré, et le nombre moyen de sextants ayant un code CPI de 0, 1, 2, 3 et 4 a été calculé pour indiquer la sévérité de la maladie parodontale.
De la ligne de base jusqu'à la fin de la période d'intervention à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NORKHAFIZAH SADDKI, MCommMed (Oral Health) (USM), Universiti Sains Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USM/JEPeM/22020106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Considérations éthiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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