Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do NutriDent4Mom para Melhorar a Ingestão de Nutrientes, Qualidade da Dieta e Estado de Saúde Periodontal de Mulheres Grávidas

21 de novembro de 2025 atualizado por: NORKHAFIZAH SADDKI

A Eficácia do Protótipo de Aplicação Móvel (NutriDent4Mom) na Melhoria da Ingestão de Nutrientes, Qualidade da Dieta e Estado de Saúde Periodontal de Mulheres Grávidas: Um Ensaio Randomizado por Grupos

O objetivo deste ensaio controlado randomizado em clusters de dois braços e grupos paralelos foi avaliar a eficácia de um protótipo de aplicação móvel de saúde (NutriDent4Mom) na melhoria da ingestão de nutrientes, qualidade da dieta e estado de saúde periodontal de mulheres grávidas.

As principais questões que pretende responder são:

  1. A aplicação NutriDent4Mom aumenta a ingestão média de nutrientes (valor nutricional) e a pontuação da qualidade da dieta (HEI) de mulheres grávidas?
  2. A aplicação NutriDent4Mom melhora a saúde periodontal (pontuação GI, pontuação CPI) de mulheres grávidas?

Os investigadores irão comparar a aplicação NutriDent4Mom com o programa convencional do Ministério da Saúde (MOH) para verificar se a aplicação NutriDent4Mom é eficaz na melhoria da ingestão de nutrientes, qualidade da dieta e estado de saúde periodontal de mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes receberão a aplicação NutriDent4Mom. A medição dos resultados incluiu o recordatório alimentar de 24 horas de 3 dias para a ingestão de nutrientes, o Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) para a qualidade da dieta, e o Índice Gengival (IG) e o Índice Periodontal Comunitário (IPC) para a saúde periodontal. Os dados foram recolhidos 3 vezes, na linha de base antes da respetiva intervenção, após um mês (avaliação 1), e após outro mês (avaliação 2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malásia
        • Ministry of Health Maternal and Child Health Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 19 e 50 anos
  • Grávida entre 13 a 20 semanas
  • Gravidez única
  • Possuir qualquer tipo de dispositivo móvel com sistema operativo Android
  • Cidadã malaia
  • Capaz de ler e escrever em língua malaia

Critérios de Exclusão:

  • Diagnosticada com diabetes mellitus ou diabetes mellitus gestacional
  • Diagnosticada com distúrbio hipertensivo
  • Diagnosticada com hiperemese gravídica grave durante a gravidez atual
  • Utiliza aparelhos dentários (aparelho removível e/ou fixo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação NutriDent4Mom
A aplicação móvel NutriDent4Mom fornece uma educação abrangente sobre nutrição e saúde oral com funcionalidades atrativas da aplicação que permitem a adoção de mudanças comportamentais na ingestão de nutrientes e nos cuidados de saúde oral
Comportamental: Protótipo de Aplicação Móvel
Os participantes receberam a aplicação NutriDent4Mom instalada no seu próprio dispositivo móvel. Foram instruídos a utilizar as aplicações durante todo o período de estudo. As instruções incluem a introdução da ingestão alimentar diária e a leitura do conteúdo educativo. Os participantes devem terminar a leitura do conteúdo, que abrange pelo menos dois tópicos por dia, no prazo de uma semana. A utilização da aplicação móvel foi monitorizada por um contador de utilização, e os participantes também receberam lembretes para registar a sua ingestão alimentar na aplicação.
Comparador Ativo: Programa de saúde do Ministério da Saúde para grávidas
Cuidados de saúde pré-natais de rotina prestados pelo pessoal do MOH, que incluem a prestação de educação para a saúde de acordo com os tópicos especificados no Livro de Registo de Saúde Pré-Natal da Mãe ou "Buku Rekod Kesihatan Ibu"
Comportamental: Educação para a saúde
Os participantes receberam educação para a saúde através de uma palestra sobre saúde. Os cuidados de saúde oral são um dos tópicos entre outros temas de saúde, incluindo dieta, amamentação, planeamento familiar e preparação para o parto. Estes temas de educação para a saúde foram apresentados pelo pessoal médico de enfermagem do Ministério da Saúde, com exceção dos cuidados de saúde oral, que foram apresentados por técnicos de saúde oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor Nutritivo
Prazo: Da linha de base até ao final do período de intervenção às 8 semanas
A ingestão de nutrientes foi avaliada através de recordatório alimentar de 24 horas. O recordatório de 24 horas foi realizado durante 3 dias (1 dia de fim de semana e 2 dias de semana) para estabelecer a ingestão de nutrientes. Os dados foram analisados utilizando o software Nutritionist Pro™ para estabelecer o valor da ingestão de nutrientes. Os valores dos nutrientes foram comparados com a Ingestão de Nutrientes Recomendada (INR) para a gravidez e categorizados da seguinte forma: 1) Inadequado para valores abaixo do requisito médio estimado, 2) Adequado para valores entre o requisito médio estimado e o nível superior de ingestão tolerável, e 3) Excessivo para valores que excedem o nível superior de ingestão tolerável.
Da linha de base até ao final do período de intervenção às 8 semanas
Índice de Alimentação Saudável
Prazo: Desde a linha de base até ao final do período de intervenção às 8 semanas
A qualidade da dieta foi avaliada utilizando um questionário de frequência alimentar (QFA) semiquantitativo auto-administrado. O QFA compreende 82 itens alimentares organizados em 10 grupos alimentares principais, conforme se segue: 1) Cereais e produtos de cereais, 2) Carne e ovos, 3) Leite e produtos lácteos, 4) Frutos secos, 5) Vegetais, 6) Frutas e sumos de fruta, 7) Bebidas, 8) Gorduras, 9) Doces e produtos de pastelaria, e 10) Condimentos. A frequência de ingestão alimentar tem uma escala de avaliação de 7 pontos, conforme se segue: 1=nunca ou raramente, 2=uma vez por mês, 3=2 a 3 vezes por mês, 4=uma vez por semana, 5=2 a 3 vezes por semana, 6=uma vez por dia, e 7=2 a 3 vezes por dia. O fator de conversão foi utilizado para estimar a ingestão alimentar com base na frequência de ingestão. A pontuação de cada grupo alimentar foi calculada utilizando uma fórmula validada. A qualidade da dieta foi categorizada como: 1) Dieta pobre para pontuação inferior a 51%, 2) Dieta que requer melhoria para pontuação de 51 a 80%, e 3) Boa dieta para pontuação superior a 80%.
Desde a linha de base até ao final do período de intervenção às 8 semanas
Pontuação média do Índice Gengival
Prazo: Desde a linha de base até ao final do período de intervenção às 8 semanas
O Índice Gengival (IG) foi utilizado para avaliar a gravidade da inflamação gengival. Quatro áreas gengivais de 6 dentes índice (16, 12, 24, 36, 32 e 44) foram examinadas usando uma sonda CPI e atribuídas pontuações da seguinte forma: 0 = gengiva saudável normal; 1 = inflamação ligeira com ligeira alteração de cor e edema, mas sem sangramento à sondagem; 2 = inflamação moderada com tecidos gengivais vermelhos, edemaciados e brilhantes que sangram à sondagem; e 3 = tecidos gengivais severamente inflamados com vermelhidão acentuada e edema, ulceração e tendência para sangrar espontaneamente. As pontuações de cada dente índice foram somadas e divididas por 4 para obter o IG do dente. O IG de cada paciente foi determinado somando as pontuações de todos os dentes índice e dividindo pelo número de dentes examinados.
Desde a linha de base até ao final do período de intervenção às 8 semanas
Pontuação média do Índice Periodontal Comunitário
Prazo: Desde a linha de base até ao final do período de intervenção às 8 semanas
O estado de saúde periodontal foi medido utilizando o Índice Periodontal Comunitário (CPI). A boca foi dividida em 6 sextantes (18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43, 44-48) e 10 dentes índice (17, 16, 11, 26, 27, 36, 37, 31, 47 e 46) foram examinados utilizando uma sonda CPI e atribuídos pontuações da seguinte forma: 0 = periodonto saudável, 1 = hemorragia após sondagem, 2 = cálculo detetado durante a sondagem, mas a banda preta na sonda era visível, 3 = bolsa pouco profunda 4-5 mm (margem gengival dentro da banda preta na sonda), e 4 = bolsa profunda ≥ 6 mm (banda preta na sonda não visível). A pontuação CPI mais elevada de cada paciente foi registada, e o número médio de sextantes com código CPI de 0, 1, 2, 3 e 4 foi calculado para indicar a gravidade da doença periodontal.
Desde a linha de base até ao final do período de intervenção às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NORKHAFIZAH SADDKI

Investigadores

  • Investigador principal: NORKHAFIZAH SADDKI, MCommMed (Oral Health) (USM), Universiti Sains Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USM/JEPeM/22020106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Considerações éticas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença periodontal

Ensaios clínicos em Protótipo de Aplicação Móvel

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever