Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność NutriDent4Mom w poprawie spożycia składników odżywczych, jakości diety i stanu zdrowia przyzębia u kobiet w ciąży

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: NORKHAFIZAH SADDKI

Skuteczność prototypu aplikacji mobilnej (NutriDent4Mom) w poprawie spożycia składników odżywczych, jakości diety i stanu zdrowia przyzębia u kobiet w ciąży: randomizowane badanie klastrowe

Celem tego dwuramiennego, równoległego, grupowego, randomizowanego badania kontrolowanego była ocena skuteczności prototypu mobilnej aplikacji zdrowotnej (NutriDent4Mom) w poprawie spożycia składników odżywczych, jakości diety i stanu zdrowia przyzębia u kobiet w ciąży.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Czy aplikacja NutriDent4Mom zwiększa średnie spożycie składników odżywczych (wartość odżywcza) i wynik jakości diety (HEI) u kobiet w ciąży?
  2. Czy aplikacja NutriDent4Mom poprawia zdrowie przyzębia (wynik GI, wynik CPI) u kobiet w ciąży?

Badacze porównają aplikację NutriDent4Mom z konwencjonalnym programem Ministerstwa Zdrowia (MZ), aby sprawdzić, czy aplikacja NutriDent4Mom jest skuteczna w poprawie spożycia składników odżywczych, jakości diety i stanu zdrowia przyzębia u kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymają aplikację NutriDent4Mom. Pomiar wyników obejmował 3-dniowy 24-godzinny wywiad żywieniowy dotyczący spożycia składników odżywczych, Kwestionariusz Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ) dotyczący jakości diety oraz Wskaźnik Dziąsłowy (GI) i Społeczny Wskaźnik Periodontologiczny (CPI) dotyczące zdrowia przyzębia. Dane zbierano 3 razy: na początku przed odpowiednią interwencją, po miesiącu (ocena 1) i po kolejnym miesiącu (ocena 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja
        • Ministry of Health Maternal and Child Health Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 19 do 50 lat
  • Cząży od 13 do 20 tygodnia
  • Cząża pojedyncza
  • Posiadanie dowolnego typu urządzenia przenośnego z systemem operacyjnym Android
  • Obywatelstwo malezyjskie
  • Umiejętność czytania i pisania w języku malajskim

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznana cukrzyca lub cukrzyca ciążowa
  • Rozpoznane zaburzenia nadciśnieniowe
  • Rozpoznana ciężka hiperemesis gravidarum w obecnej ciąży
  • Noszenie aparatów ortodontycznych (aparaty ruchome i/lub stałe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja NutriDent4Mom
Aplikacja mobilna NutriDent4Mom zapewnia kompleksową edukację żywieniową i dotyczącą zdrowia jamy ustnej z atrakcyjnymi funkcjami aplikacji, które umożliwiają zaangażowanie w zmiany zachowań w zakresie spożycia składników odżywczych i opieki nad zdrowiem jamy ustnej
Behawioralne: Prototyp aplikacji mobilnej
Uczestnikom udostępniono aplikację NutriDent4Mom zainstalowaną na ich własnym urządzeniu mobilnym. Zostali poinstruowani, aby korzystać z aplikacji przez cały okres badania. Instrukcje obejmują wprowadzanie codziennego spożycia żywności i czytanie treści edukacyjnych. Uczestnicy muszą zakończyć czytanie treści, które obejmują co najmniej dwa tematy dziennie, w ciągu jednego tygodnia. Korzystanie z aplikacji mobilnej było monitorowane za pomocą licznika użycia, a uczestnicy otrzymywali również przypomnienia o rejestrowaniu spożycia diety w aplikacji.
Aktywny komparator: Program opieki zdrowotnej Ministerstwa Zdrowia dla kobiet w ciąży
Rutynowa opieka zdrowotna w okresie ciąży świadczona przez personel Ministerstwa Zdrowia, która obejmuje prowadzenie edukacji zdrowotnej zgodnie z tematami określonymi w Książeczce Rekordów Zdrowia Matki Ciężarnej lub „Buku Rekod Kesihatan Ibu”
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy otrzymali edukację zdrowotną przekazywaną poprzez pogadankę zdrowotną. Opieka stomatologiczna jest jednym z tematów wśród innych zagadnień zdrowotnych, w tym diety, karmienia piersią, planowania rodziny i przygotowania do porodu. Tematy te z zakresu edukacji zdrowotnej były prowadzone przez pielęgniarki personelu medycznego Ministerstwa Zdrowia, z wyjątkiem opieki stomatologicznej, która była prowadzona przez lekarzy dentystów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość odżywcza
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu interwencji w 8. tygodniu
Spożycie składników odżywczych oceniono za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego. Wywiad 24-godzinny przeprowadzono przez 3 dni (1 dzień weekendowy i 2 dni powszednie) w celu ustalenia spożycia składników odżywczych. Dane przeanalizowano za pomocą oprogramowania Nutritionist Pro™ w celu ustalenia wartości spożycia składników odżywczych. Wartości składników odżywczych porównano z Zalecanym Spożyciem Składników Odżywczych (RNI) dla ciąży i sklasyfikowano w następujący sposób: 1) Niedostateczne dla wartości poniżej szacowanego średniego zapotrzebowania, 2) Wystarczające dla wartości pomiędzy szacowanym średnim zapotrzebowaniem a tolerowanym górnym poziomem spożycia, oraz 3) Nadmierne dla wartości przekraczających tolerowany górny poziom spożycia.
Od wartości wyjściowej do końca okresu interwencji w 8. tygodniu
Indeks Zdrowego Żywienia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca okresu interwencji w 8. tygodniu
Jakość diety została oceniona przy użyciu samodzielnie wypełnianego półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności (FFQ). Kwestionariusz FFQ składa się z 82 pozycji żywnościowych pogrupowanych w 10 głównych grup żywnościowych w następujący sposób: 1) Zboża i produkty zbożowe, 2) Mięso i jaja, 3) Mleko i produkty mleczne, 4) Orzechy, 5) Warzywa, 6) Owoce i soki owocowe, 7) Napoje, 8) Tłuszcze, 9) Słodkie i pieczone produkty oraz 10) Przyprawy. Częstotliwość spożycia żywności ma 7-stopniową skalę oceny w następujący sposób: 1=nigdy lub rzadko, 2=raz w miesiącu, 3=2 do 3 razy w miesiącu, 4=raz w tygodniu, 5=2 do 3 razy w tygodniu, 6=raz dziennie oraz 7=2 do 3 razy dziennie. Współczynnik konwersji został użyty do oszacowania spożycia żywności na podstawie częstotliwości spożycia. Wynik każdej grupy żywnościowej został obliczony przy użyciu zwalidowanego wzoru. Jakość diety została skategoryzowana jako 1) Zła dieta dla wyniku poniżej 51%, 2) dieta wymagająca poprawy dla wyniku 51 do 80% oraz 3) Dobra dieta dla wyniku powyżej 80%.
Od punktu wyjściowego do końca okresu interwencji w 8. tygodniu
Średni wynik wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu interwencji w 8 tygodniu
Wskaźnik dziąsłowy (GI) został użyty do oceny ciężkości zapalenia dziąseł.
Badano cztery obszary dziąsłowe 6 zębów wskaźnikowych (16, 12, 24, 36, 32 i 44) przy użyciu sondy CPI i przyznawano punkty w następujący sposób: 0 = normalne, zdrowe dziąsła; 1 = łagodne zapalenie z niewielką zmianą koloru i obrzękiem, ale bez krwawienia przy sondowaniu; 2 = umiarkowane zapalenie z czerwonymi, obrzękniętymi i błyszczącymi tkankami dziąseł, które krwawią przy sondowaniu; oraz 3 = silnie zapalne tkanki dziąseł z wyraźnym zaczerwienieniem i obrzękiem, owrzodzeniem i tendencją do samoistnego krwawienia.
Punkty z każdego zęba wskaźnikowego sumowano i dzielono przez 4, aby uzyskać GI dla zęba.
GI każdego pacjenta określono przez zsumowanie punktów dla wszystkich zębów wskaźnikowych i podzielenie przez liczbę zbadanych zębów.
Od wartości wyjściowej do końca okresu interwencji w 8 tygodniu
Średni wskaźnik periodontologiczny społeczności
Ramy czasowe: Od poziomu wyjściowego do końca okresu interwencji w 8 tygodniu
Stan zdrowia przyzębia był mierzony przy użyciu Wspólnotowego Wskaźnika Periodontalnego (CPI). Jamę ustną podzielono na 6 sekstantów (18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43, 44-48) i 10 zębów wskaźnikowych (17, 16, 11, 26, 27, 36, 37, 31, 47 i 46) badano za pomocą sondy CPI i przyznawano punkty w następujący sposób: 0 = zdrowe przyzębie, 1 = krwawienie po sondowaniu, 2 = wykryty kamień nazębny podczas sondowania, ale czarny pasek na sondzie był widoczny, 3 = płytka kieszeń 4-5 mm (brzeg dziąsła w obrębie czarnego paska na sondzie), i 4 = głęboka kieszeń ≥ 6 mm (czarny pasek na sondzie niewidoczny). Zarejestrowano najwyższy wynik CPI każdego pacjenta, a średnią liczbę sekstantów mających kod CPI 0, 1, 2, 3 i 4 obliczono, aby wskazać nasilenie choroby przyzębia.
Od poziomu wyjściowego do końca okresu interwencji w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NORKHAFIZAH SADDKI

Śledczy

  • Główny śledczy: NORKHAFIZAH SADDKI, MCommMed (Oral Health) (USM), Universiti Sains Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USM/JEPeM/22020106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zagadnienia etyczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Badania kliniczne na Prototyp aplikacji mobilnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj