NutriDent4Mom对改善孕妇营养摄入、饮食质量和牙周健康状况的有效性
2025年11月21日 更新者：NORKHAFIZAH SADDKI
移动应用程序原型（NutriDent4Mom）在改善孕妇营养素摄入、饮食质量和牙周健康状况方面的有效性：一项整群随机试验
这项双臂平行组群随机对照试验的目的是评估医疗健康移动应用原型（NutriDent4Mom）在改善孕妇营养素摄入、饮食质量和牙周健康状况方面的有效性。
它旨在回答的主要问题是：
- NutriDent4Mom应用是否能提高孕妇的平均营养素摄入量（营养素值）和饮食质量评分（HEI）？
- NutriDent4Mom应用是否能改善孕妇的牙周健康状况（GI评分、CPI评分）？
研究人员将把NutriDent4Mom应用与传统的卫生部（MOH）项目进行比较，以确定NutriDent4Mom应用是否能有效改善孕妇的营养素摄入、饮食质量和牙周健康状况。
研究概览
详细说明
参与者将收到NutriDent4Mom应用程序。
结局指标的测量包括：通过3天24小时饮食回顾评估营养素摄入量，通过食物频率问卷（FFQ）评估膳食质量，通过牙龈指数（GI）和社区牙周指数（CPI）评估牙周健康状况。
数据收集共进行3次，分别在相应干预前的基线期、一个月后（评估1）和再一个月后（评估2）进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kelantan
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Kota Bharu、Kelantan、马来西亚
- Ministry of Health Maternal and Child Health Clinics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在19至50岁之间
- 怀孕13至20周
- 单胎妊娠
- 拥有任何类型的安卓操作系统手持设备
- 马来西亚公民
- 能够读写马来语
排除标准：
- 确诊患有糖尿病或妊娠期糖尿病
- 确诊患有高血压疾病
- 当前孕期确诊患有严重妊娠剧吐
- 佩戴牙科矫治器（可摘和/或固定矫治器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NutriDent4Mom 应用程序
NutriDent4Mom 移动应用程序通过具有吸引力的应用功能提供全面的营养和口腔健康教育，促使用户在营养摄入和口腔保健方面实现行为改变
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参与者被提供了安装在个人移动设备上的NutriDent4Mom应用程序。他们被指示在整个研究期间使用该应用程序。说明包括输入每日食物摄入量和阅读教育内容。参与者必须在一周内完成阅读内容，每天至少涵盖两个主题。移动应用程序的使用情况通过使用计数器进行监控，并且参与者还会收到提醒，以将他们的饮食摄入记录到应用程序中。
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有源比较器：卫生部产前母亲医疗保健计划
由卫生部工作人员提供的常规产前保健服务，包括根据产前母亲记录簿或“Buku Rekod Kesihatan Ibu”中指定的主题提供健康教育
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参与者通过健康讲座接受了健康教育。
口腔保健是众多健康主题之一，其他主题包括饮食、母乳喂养、计划生育和分娩准备。
这些健康教育主题由卫生部医护人员（护士）提供，但口腔保健由牙科官员负责。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养值
大体时间：从基线到第8周干预期结束
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使用24小时饮食回顾法评估营养素摄入量。
进行为期3天（1个周末和2个工作日）的24小时回顾以确定营养素摄入情况。
使用Nutritionist Pro™软件分析数据以确定营养素摄入值。
将营养素数值与孕期推荐营养素摄入量（RNI）进行比较，并分类如下：1）不足：数值低于估计平均需要量；2）充足：数值介于估计平均需要量与可耐受最高摄入量之间；3）过量：数值超过可耐受最高摄入量。
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从基线到第8周干预期结束
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健康饮食指数
大体时间：从基线到8周干预期结束
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饮食质量通过自填式半定量食物频率问卷（FFQ）进行评估。
该FFQ包含82种食物项目，分为以下10个主要食物组：1）谷物及谷物制品，2）肉类和蛋类，3）奶类及奶制品，4）坚果类，5）蔬菜类，6）水果和果汁，7）饮料类，8）脂肪类，9）甜点和烘焙食品，以及10）调味品。
食物摄入频率采用7点量表评分如下：1=从不或很少，2=每月一次，3=每月2-3次，4=每周一次，5=每周2-3次，6=每天一次，7=每天2-3次。
使用转换因子根据摄入频率估算食物摄入量。
各食物组得分通过经验证的公式计算。
饮食质量分为：1）不良饮食（得分低于51%），2）需改善饮食（得分51%至80%），3）良好饮食（得分高于80%）。
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从基线到8周干预期结束
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平均牙龈指数评分
大体时间：从基线至8周干预期结束
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牙龈指数（GI）用于评估牙龈炎症的严重程度。使用CPI探针检查6颗指数牙（16、12、24、36、32和44）的四个牙龈区域，并按以下标准评分：0 = 正常健康牙龈；1 = 轻度炎症，颜色轻微改变和水肿，但探诊无出血；2 = 中度炎症，牙龈组织发红、水肿、光亮，探诊出血；3 = 严重炎症的牙龈组织，明显发红和水肿、溃疡，并有自发性出血倾向。每颗指数牙的评分相加后除以4，得出该牙的GI。每位患者的GI通过将所有指数牙的评分相加并除以检查的牙齿数量来确定。
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从基线至8周干预期结束
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平均社区牙周指数得分
大体时间：从基线至8周干预期结束
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使用社区牙周指数（CPI）测量牙周健康状况。
口腔被分为6个区段（18-14、13-23、24-28、38-34、33-43、44-48），并使用CPI探针检查10颗指数牙（17、16、11、26、27、36、37、31、47和46），并按以下方式评分：0 = 健康牙周组织，1 = 探诊后出血，2 = 探诊时检测到牙石但探针上的黑色带可见，3 = 浅牙周袋4-5毫米（牙龈边缘位于探针黑色带内），4 = 深牙周袋≥6毫米（探针上的黑色带不可见）。
记录每位患者的最高CPI评分，并计算具有CPI评分为0、1、2、3和4的区段平均数量，以指示牙周病的严重程度。
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从基线至8周干预期结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NORKHAFIZAH SADDKI, MCommMed (Oral Health) (USM)、Universiti Sains Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月16日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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