Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NutriDent4Mom -menetelmän tehokkuus raskaana olevien naisten ravintoaineiden saannin, ruokavalion laadun ja parodontaalisen terveydentilan parantamisessa

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: NORKHAFIZAH SADDKI

Mobiilisovelluksen prototyypin (NutriDent4Mom) tehokkuus raskaana olevien naisten ravintoaineiden saannin, ruokavalion laadun ja parodontaalisen terveydentilan parantamisessa: Klusterisatunnaistutkimus

Tämän kaksihaaraisen, rinnakkaisryhmäisen klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena oli arvioida terveydenhuollon mobiilisovellusprototyypin (NutriDent4Mom) tehokkuutta raskaana olevien naisten ravintoaineiden saannin, ruokavalion laadun ja parodontaalisen terveydentilan parantamisessa.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Lisäävätkö NutriDent4Mom-sovellukset raskaana olevien naisten keskimääräistä ravintoaineiden saantia (ravintoarvo) ja ruokavalion laadun pistemäärää (HEI)?
  2. Parantavatko NutriDent4Mom-sovellukset raskaana olevien naisten parodontaalista terveyttä (GI-pistemäärä, CPI-pistemäärä)?

Tutkijat vertailevat NutriDent4Mom-sovelluksia perinteiseen Sosiaali- ja terveysministeriön (STM) ohjelmaan nähdäkseen, onko NutriDent4Mom-sovellukset tehokas parantamaan raskaana olevien naisten ravintoaineiden saantia, ruokavalion laatua ja parodontaalista terveydentilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat saavat NutriDent4Mom-sovelluksen. Tulosten mittaukseen sisältyivät 3 päivän 24 tunnin ruokavaliomuistelo ravintoaineiden saannille, Ruokavalioitiysysely (FFQ) ruokavalion laadulle sekä ientulehdusindeksi (GI) ja yhteisön parodontaalitutkimusindeksi (CPI) parodontaaliterveydelle. Tiedot kerättiin 3 kertaa, perustasossa ennen vastaavaa interventiota, kuukauden jälkeen (arviointi 1) ja toisen kuukauden jälkeen (arviointi 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia
        • Ministry of Health Maternal and Child Health Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 19-50 vuotta
  • Raskausviikko 13-20
  • Yksösraskaus
  • Omistaa minkä tahansa tyyppisen Android-käyttöjärjestelmällä varustetun käsilaitteen
  • Malesialainen kansalainen
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan malaijin kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus tai raskausdiabetes diagnosoitu
  • Hypertensiivinen sairaus diagnosoitu
  • Vaikea hyperemesis gravidarum diagnosoitu nykyisessä raskaudessa
  • Käyttää hammaslaitteita (irrotettavia ja/tai kiinteitä laitteita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NutriDent4Mom-sovellus
NutriDent4Mom-mobiilisovellus tarjoaa kattavan ravitsemus- ja suunterveyskoulutuksen houkuttelevilla sovellusominaisuuksilla, jotka mahdollistavat käyttäytymismuutosten saavuttamisen ravintoaineiden saannissa ja suun terveyden hoidossa
Käyttäytyminen: Mobiilisovelluksen Prototyyppi
Osallistujille tarjottiin NutriDent4Mom-sovellus, joka asennettiin heidän omaan mobiililaitteeseensa. Heidän ohjeistettiin käyttämään sovelluksia koko tutkimusjakson ajan. Ohjeisiin kuuluu päivittäisen ruokavalion syöttäminen ja koulutuksellisen sisällön lukeminen. Osallistujien on luettava sisältö loppuun, mikä kattaa vähintään kaksi aihetta päivässä, viikon sisällä. Mobiilisovelluksen käyttöä valvottiin käyttölaskurilla, ja osallistujat saivat myös muistutukset ruokavalionsa tallentamisesta sovellukseen.
Active Comparator: Terveysministeriön terveydenhoito-ohjelma odottaville äideille
Rutiininomainen äitiysneuvolan terveydenhuolto, jota MOH:n henkilöstö tarjoaa, mukaan lukien terveyskasvatuksen antaminen äitiysneuvolakirjan ("Buku Rekod Kesihatan Ibu") määriteltyjen aiheiden mukaisesti
Käyttäytyminen: Terveyskasvatus
Osallistujat saivat terveyskasvatusta terveyskeskustelun kautta. Suun terveydenhuolto on yksi aiheista muiden terveysaiheiden ohella, kuten ruokavalio, imetys, perhesuunnittelu ja synnytykseen valmistautuminen. Nämä terveyskasvatusaiheet toimitettiin terveysministeriön lääkintähenkilökunnan sairaanhoitajien toimesta, lukuun ottamatta suun terveydenhuoltoa, jota toimitettiin hammashoitajien toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravintoarvo
Aikaikkuna: Perusarvosta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla
Ravintoaineiden saantia arvioitiin käyttämällä 24 tunnin ruokavaliomuistelmää. 24 tunnin muistelma tehtiin 3 päivän ajan (1 viikonloppupäivä ja 2 viikonpäivää) ravintoaineiden saannin määrittämiseksi. Dataa analysoitiin Nutritionist Pro™ -ohjelmistolla ravintoaineiden saantoarvojen määrittämiseksi. Ravintoaineiden arvot verrattiin raskauden suositeltuun ravintoainesaantiin (RNI) ja luokiteltiin seuraavasti: 1) Riittämätön arvoille, jotka ovat alle arvioidun keskimääräisen tarpeen, 2) Riittävä arvoille, jotka ovat arvioidun keskimääräisen tarpeen ja siedettävän yläsaantitason välillä, ja 3) Liiallinen arvoille, jotka ylittävät siedettävän yläsaantitason.
Perusarvosta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla
Terveellisen ruokavalion indeksi
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
Ruokavalion laatua arvioitiin käyttämällä itse täytettävää puolikvantitatiivista ruokataajuuskyselyä (FFQ). FFQ koostuu 82 ruoka-aineesta, jotka on jaettu 10 pääruokaryhmään seuraavasti: 1) Viljat ja viljatuotteet, 2) Liha ja munat, 3) Maito ja maitotuotteet, 4) Pähkinät, 5) Vihannekset, 6) Hedelmät ja hedelmämehut, 7) Juomat, 8) Rasvat, 9) Makeat ja leivonnaiset, ja 10) Mausteet. Ruokavalion noudattamisen taajuus on 7-portainen asteikko seuraavasti: 1=ei koskaan tai harvoin, 2=kerran kuukaudessa, 3=2-3 kertaa kuukaudessa, 4=kerran viikossa, 5=2-3 kertaa viikossa, 6=kerran päivässä, ja 7=2-3 kertaa päivässä. Muuntokerrointa käytettiin ruoan saannin arvioimiseen perustuen noudattamisen taajuuteen. Kunkin ruokaryhmän pistemäärä laskettiin käyttäen validoitua kaavaa. Ruokavalion laatu luokiteltiin seuraavasti: 1) Huono ruokavalio pistemäärällä alle 51 %, 2) ruokavalio, joka vaatii parannusta pistemäärällä 51-80 %, ja 3) Hyvä ruokavalio pistemäärällä yli 80 %.
Alkutasosta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
Keskimääräinen gingivaali-indeksipistemäärä
Aikaikkuna: Perusarvosta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla
Ientutkimusindeksiä (GI) käytettiin arvioimaan ientulehduksen vakavuutta. Kuuden indeksihampaan (16, 12, 24, 36, 32 ja 44) neljää ienaluetta tarkasteltiin käyttäen CPI-anturia ja niille annettiin pisteet seuraavasti: 0 = normaali terve ien; 1 = lievä tulehdus hieman muuttuneella värillä ja turvotuksella, mutta ei verenvuotoa anturoinnissa; 2 = kohtalainen tulehdus punaisilla, turvonneilla ja kiiltävillä ienkudoksilla, jotka vuotavat verta anturoinnissa; ja 3 = vaikeasti tulehtuneet ienkudokset selkeällä punaisuudella ja turvotuksella, haavaumilla ja taipumuksella vuotaa verta spontaanisti. Jokaisen indeksihampaan pisteet laskettiin yhteen ja jaettiin neljällä saadakseen hampaan GI-arvon. Jokaisen potilaan GI määritettiin laskemalla yhteen kaikkien indeksihampaiden pisteet ja jakamalla se tarkasteltujen hampaiden lukumäärällä.
Perusarvosta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla
Keskimääräinen yhteisön parodontaalinen indeksipistemäärä
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla
Parodontaalinen terveydentila mitattiin käyttämällä Community Periodontal Index (CPI) -indeksiä. Suu jaettiin 6 sekstantiin (18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43, 44-48) ja 10 indeksihammasta (17, 16, 11, 26, 27, 36, 37, 31, 47 ja 46) tarkastettiin CPI-koetin avulla ja niille annettiin pisteet seuraavasti: 0 = terve parodontium, 1 = vuotoa koettamisen jälkeen, 2 = kalkkia havaittu koettamisen aikana, mutta koettimen musta nauha oli näkyvissä, 3 = matala tasku 4-5 mm (ienreuna koettimen mustan nauhan sisällä), ja 4 = syvä tasku ≥ 6 mm (koettimen musta nauha ei näy). Jokaisen potilaan korkein CPI-pisteet kirjattiin, ja laskettiin keskimääräinen määrä sekstanteja, joilla oli CPI-koodi 0, 1, 2, 3 ja 4, osoittamaan parodontiitin vakavuutta.
Alkutasosta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NORKHAFIZAH SADDKI

Tutkijat

  • Päätutkija: NORKHAFIZAH SADDKI, MCommMed (Oral Health) (USM), Universiti Sains Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USM/JEPeM/22020106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettiset näkökohdat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalinen sairaus

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovelluksen Prototyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa