다중 감각 중재가 분만 통증, 안락감 및 출산 만족도에 미치는 영향 (MSI-LABOR)
다감각 중재가 임산부에게 적용되었을 때의 분만 통증, 안락감 및 만족도에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 다양한 다중 감각 방법이 질식 분만을 하는 임산부의 진통을 줄이고 편안함과 출산 만족도를 향상시키는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
마사지, 라벤더 아로마테라피, 터키 마캄 음악 또는 수족관 시각 자극과 같은 지원 방법이 표준 치료와 비교하여 여성이 덜한 진통을 느끼도록 도움이 되는가?
이러한 방법이 분만 중 여성의 편안함과 만족도를 증가시키는가?
참가자는 무작위로 다섯 그룹 중 하나에 배정됩니다:
천골 마사지 그룹 - 분만 중 10분간의 천골 마사지를 세 번 받습니다.
라벤더 아로마테라피 그룹 - 분만 중 디퓨저를 통해 라벤더 에센셜 오일을 20분간 세 번 흡입합니다.
음악 치료 그룹 - 분만 중 터키 마캄 음악(레하비 또는 니하벤드)을 20분간 세 번 듣습니다.
시각 자극 그룹 - 활성 분만 중 수족관 생생한 이미지를 지속적으로 시청합니다.
대조군 그룹 - 표준 산과 치료만 받습니다.
모든 참가자는 사전 동의를 제공하고 튀르키예 퀴타히아 시립 병원 산부인과에서 치료를 받습니다.
연구자들은 다음과 같이 측정할 것입니다:
시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자궁경부 확장 4-5cm, 6-7cm, 8-10cm에서의 진통 강도.
편안함 특성 설문지(CCQ)를 사용하여 8-9cm에서의 편안함 수준.
출산 후 약 2시간 후 출산 만족도 척도(BSS)를 사용한 출산 만족도.
분만 지속 시간도 기록됩니다.
이 연구는 어떤 감각 방법이 임산부에게 가장 효과적이고 편안한지 결정하는 데 도움이 되며, 출산 중 지원 치료 관행을 안내할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 천골 마사지, 라벤더 아로마테라피, 터키 마캄 음악, 수족관 시각 자극 등 네 가지 비약물적, 다감각 중재가 주요 분만 결과에 미치는 영향을 조사합니다. 이 시험은 퀴타히아 시립병원 산부인과 클리닉에서 수행된 5군 병렬 그룹 무작위 디자인을 사용합니다.
참가자는 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 무작위로 배정됩니다. 모든 감각 중재는 표준화된 절차에 따라 훈련된 조산사에 의해 진통의 활성기 및 이행기 동안 적용됩니다. 결과 평가는 편향을 최소화하기 위해 그룹 배정이 가려진 인력에 의해 수행됩니다.
선택된 감각 중재의 근거는 촉각, 후각, 청각 또는 시각 경로를 통해 통증 인식을 조절하고 이완을 촉진하며 정서적 웰빙을 지원하는 데 있어 제안된 능력에 기반합니다. 각 방법은 이전에 산부인과 치료에 사용되었으나, 다군 디자인에서의 비교 증거는 제한적입니다.
이 연구는 일상적인 임상 실무 내에서 이러한 중재의 안전성, 실행 가능성 및 상대적 효과성을 평가할 것입니다. 분석은 의도 치료 원칙을 따를 것입니다. 표준 비교 검정(예: ANOVA 및 반복 측정 모델)을 사용하여 다섯 그룹 간 통증 경로 및 기타 결과의 차이를 검토할 것입니다.
연구 결과는 여성의 출산 경험을 향상시키기 위해 문화적으로 적절한 감각 전략을 분만 관리에 통합하는 것을 지원하는 임상적으로 관련된 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator, PhD
- 전화번호: +90 442 231 16 00
- 이메일: sejder@atauni.edu.tr
연구 장소
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Kütahya, 터키 (Türkiye), 25000
- Kütahya City Hospital
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연락하다:
- Fatma Aybice Karaca, MSc
- 전화번호: +905350825828
- 이메일: karacaaybice48@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신한 여성, 연령 18세에서 40세
- 임신 기간 ≥ 37주 (만삭 임신)
- 단태아 임신 및 두위위 분만
- 질식 분만 예정
- 병원 입원 시 자궁 경부 확장이 최소 3cm 이상
- 터키어로 의사 소통 가능하며 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 진단된 고위험 임신 (예: 자간전증, 전치 태반, 태아 곤란증)
- 제왕절개술 또는 자궁 수술 이력
- 분만 중 경막외 마취, 척추 마취 또는 오피오이드 진통제 사용
- 중재 인지에 영향을 줄 수 있는 시각, 청각 또는 후각 장애
- 라벤더 오일에 대한 알레르기 또는 민감성
- 응급 제왕절개술 또는 의학적 중재가 필요한 합병증
- 어떤 단계에서든 동의 거부 또는 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천골 마사지
이 그룹의 참가자는 진통을 경감시키기 위해 훈련된 조산사가 천골 부위에 원형 손 움직임을 사용하여 진통의 각 단계(총 3회) 동안 10분간의 천골 마사지를 받게 됩니다.
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분만의 각 단계마다 훈련받은 조산사가 시행하는 10분 천골 마사지(총 3회).
이 마사지는 원형 손 동작을 통해 통증을 완화하고 이완을 촉진합니다.
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실험적: 라벤더 아로마테라피
이 그룹의 참가자들은 진통의 각 단계(총 3회) 동안 20분씩 디퓨저를 통한 라벤더 향기 요법을 받게 됩니다.
디퓨저의 증류수에 순수 라벤더 에센셜 오일 몇 방울을 첨가하여 이완을 촉진하고 통증 인식을 줄입니다.
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진통 각 단계(총 3회) 동안 20분간 라벤더 에센셜 오일을 확산시켜 평온함을 증진시키고 통증 강도를 줄입니다.
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실험적: 터키 마감 음악
참가자는 진통의 각 단계에서(총 3회) 선택된 터키 마캄 음악(레하비와 니하벤드)을 45~65dB로 20분간 듣게 됩니다.
음악은 편안함과 정서적 안녕을 증진시키기 위해 조용한 환경에서 헤드폰을 통해 제공됩니다.
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각 분만 단계별로(총 3회) 20분 동안 헤드폰을 통해 재생된 레하비와 니하벤드 터키 마캄 음악(45-65 dB).
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실험적: 수족관 시각 자극
참가자는 진통의 활성 단계 동안 화면에 표시된 수족관 장면(물고기가 조용히 헤엄치는) 비디오를 시청하여 진정되는 시각적 초점을 제공하고 불안을 줄일 것입니다.
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진통 활동 단계 동안 수족관 장면 영상을 지속적으로 제시하여 시각적 주의 분산과 이완을 제공합니다.
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간섭 없음: 표준 치료
대조군 참가자들은 추가적인 감각 중재 없이 일상적인 산과 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 통증 수준
기간: 진통 중 자궁경부 확장 4-5cm, 6-7cm, 8-10cm에서 평가됨.
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활동 분만 시 세 시점에서 10cm VAS를 사용하여 측정한 통증 강도.
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진통 중 자궁경부 확장 4-5cm, 6-7cm, 8-10cm에서 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 수준 (편안함 척도)
기간: 활동적 분만 중 자궁 경부 확장 8-9cm 시
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산모의 진통 중 편안함은 Kolcaba가 개발한 Comfort Scale을 사용하여 측정됩니다.
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활동적 분만 중 자궁 경부 확장 8-9cm 시
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출생 만족도 (출생 만족도 척도)
기간: 출산 후 최대 2시간.
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출산 경험에 대한 산모의 만족도는 분만 약 2시간 후 Birth Satisfaction Scale(BSS)을 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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출산 후 최대 2시간.
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분만 지속 시간
기간: 자궁 경부가 3cm 열린 시점부터 분만까지 (최대 약 12~18시간).
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총 분만 시간(분)은 자궁 경부 개대 3 cm에서 분만까지의 시간으로 계산됩니다.
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자궁 경부가 3cm 열린 시점부터 분만까지 (최대 약 12~18시간).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AtaU-EBE-MSI-RCT-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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