Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji wielozmysłowych na ból porodowy, komfort i satysfakcję z porodu (MSI-LABOR)

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fatma Aybice Karaca, Ataturk University

Wpływ interwencji wielozmysłowych stosowanych u kobiet w ciąży na ból porodowy, komfort i satysfakcję

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy różne metody multisensoryczne mogą pomóc w zmniejszeniu bólu porodowego oraz poprawić komfort i satysfakcję z porodu u kobiet w ciąży rodzących drogami natury.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy metody wspomagające, takie jak masaż, aromaterapia lawendowa, turecka muzyka makam lub wizualna stymulacja akwarium, pomagają kobietom odczuwać mniejszy ból porodowy w porównaniu ze standardową opieką?

Czy te metody zwiększają komfort i satysfakcję kobiet podczas porodu?

Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z pięciu grup:

Grupa masażu krzyżowego – otrzyma 10-minutowe masaże krzyżowe trzy razy podczas porodu.

Grupa aromaterapii lawendowej – będzie wdychać olejek eteryczny z lawendy przez dyfuzor przez 20 minut, trzy razy podczas porodu.

Grupa muzykoterapii – będzie słuchać tureckiej muzyki makam (Rehavi lub Nihavend) przez 20 minut, trzy razy podczas porodu.

Grupa stymulacji wizualnej – będzie oglądać obraz akwarium na żywo podczas aktywnej fazy porodu.

Grupa kontrolna – otrzyma wyłącznie standardową opiekę położniczą.

Wszystkie uczestniczki wyrażą świadomą zgodę i otrzymają opiekę na oddziale położniczym Szpitala Miejskiego w Kütahya, Turcja.

Badacze zmierzą:

Intensywność bólu porodowego przy rozwarciu szyjki macicy 4–5 cm, 6–7 cm i 8–10 cm przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).

Poziom komfortu przy rozwarciu 8–9 cm przy użyciu Kwestionariusza Charakterystyki Komfortu (CCQ).

Satysfakcję z porodu około 2 godziny po porodzie przy użyciu Skali Satysfakcji z Porodu (BSS).

Czas trwania porodu również zostanie odnotowany.

To badanie pomoże określić, które metody sensoryczne są najbardziej skuteczne i komfortowe dla kobiet w ciąży, i może kierować praktykami opieki wspomagającej podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie analizuje wpływ czterech niefarmakologicznych, wielozmysłowych interwencji – masażu krzyżowego, aromaterapii lawendowej, tureckiej muzyki makam oraz wizualnej stymulacji akwarium – na kluczowe wyniki okołoporodowe. Badanie wykorzystuje pięcioramienny, równoległy, randomizowany projekt przeprowadzony w klinice położniczej Szpitala Miejskiego w Kütahya.

Uczestniczki zostaną losowo przydzielone przy użyciu zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert. Wszystkie interwencje sensoryczne będą stosowane podczas aktywnej i przejściowej fazy porodu przez wykwalifikowane położne zgodnie ze standardowymi procedurami. Ocenę wyników przeprowadzi personel zaślepiony co do przydziału do grup w celu minimalizacji błędu.

Uzasadnienie wybranych interwencji sensorycznych opiera się na ich proponowanej zdolności do modulowania percepcji bólu, poprawy relaksacji i wspierania dobrostanu emocjonalnego poprzez drogi dotykowe, węchowe, słuchowe lub wzrokowe. Każda metoda była wcześniej stosowana w opiece położniczej, choć dowody porównawcze w projekcie wieloramiennym są ograniczone.

Badanie oceni bezpieczeństwo, wykonalność i względną skuteczność tych interwencji w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Analizy będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Standardowe testy porównawcze (np. ANOVA i modele powtarzanych pomiarów) zostaną użyte do zbadania różnic w trajektoriach bólu i innych wynikach między pięcioma grupami.

Wyniki mają na celu wygenerowanie klinicznie istotnych dowodów wspierających integrację kulturowo odpowiednich strategii sensorycznych w opiekę okołoporodową w celu poprawy doświadczeń porodowych kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 40 lat
  • Wiek ciążowy ≥ 37 tygodni (ciąża donoszona)
  • Ciąża pojedyncza z położeniem główkowym
  • Planowany poród drogami natury
  • Rozwarcie szyjki macicy co najmniej 3 cm przy przyjęciu do szpitala
  • Umiejętność komunikowania się w języku tureckim i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowana ciąża wysokiego ryzyka (np. stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące, niewydolność płodu)
  • Wywiad cesarskiego cięcia lub operacji macicy
  • Stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego, podpajęczynówkowego lub opioidowych leków przeciwbólowych podczas porodu
  • Zaburzenia wzroku, słuchu lub węchu, które mogą wpływać na percepcję interwencji
  • Alergia lub nadwrażliwość na olejek lawendowy
  • Nagłe cesarskie cięcie lub jakiekolwiek powikłanie wymagające interwencji medycznej
  • Odmowa lub wycofanie zgody na dowolnym etapie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż Krzyżowy
Uczestniczki w tej grupie otrzymają 10-minutowy masaż krzyżowy podczas każdego etapu porodu (trzy razy w sumie) od wykwalifikowanej położnej, przy użyciu okrężnych ruchów dłoni nad obszarem krzyżowym, aby złagodzić ból porodowy.
Behawioralne: Masaż Krzyżowy
10-minutowy masaż kości krzyżowej wykonywany przez wykwalifikowaną położną podczas każdego etapu porodu (trzy sesje w sumie). Masaż obejmuje okrężne ruchy dłoni w celu złagodzenia bólu i promowania relaksacji.
Eksperymentalny: Aromaterapia Lawendowa
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać aromaterapię lawendową za pomocą dyfuzora przez 20 minut podczas każdego etapu porodu (trzy razy w sumie). Kilka kropli czystego olejku eterycznego z lawendy zostanie dodanych do wody destylowanej w dyfuzorze, aby promować relaksację i zmniejszyć percepcję bólu.
Behawioralne: Aromaterapia Lawendowa
Olejek lawendowy rozpylany przez 20 minut podczas każdego etapu porodu (łącznie trzy razy) w celu promowania spokoju i zmniejszenia natężenia bólu.
Eksperymentalny: Turecka Muzyka Makam
Uczestnicy będą słuchać wybranej muzyki tureckiej makam (Rehavi i Nihavend) odtwarzanej przy 45-65 dB przez 20 minut podczas każdego etapu porodu (łącznie trzy razy). Muzyka będzie dostarczana przez słuchawki w cichym otoczeniu w celu zwiększenia komfortu i dobrego samopoczucia emocjonalnego.
Behawioralne: Turecka Muzyka Makam
Muzyka tureckich makamów Rehavi i Nihavend (45-65 dB) odtwarzana przez słuchawki przez 20 minut podczas każdego etapu porodu (trzy razy łącznie).
Eksperymentalny: Wizualny Bodziec Akwariowy
Uczestnicy będą oglądać nagranie przedstawiające scenę z akwarium (spokojnie pływające ryby) wyświetlane na ekranie podczas aktywnej fazy porodu, aby zapewnić kojący bodziec wzrokowy i zmniejszyć niepokój.
Behawioralne: Wizualny Bodziec Akwariowy
Ciągła prezentacja nagrania wideo przedstawiającego scenerię akwarium podczas aktywnej fazy porodu w celu zapewnienia wizualnego odwrócenia uwagi i relaksu.
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę położniczą bez żadnych dodatkowych interwencji sensorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Bólu Porodowego
Ramy czasowe: Oceniano przy rozwarcie szyjki macicy 4–5 cm, 6–7 cm i 8–10 cm podczas aktywnej fazy porodu.
Intensywność bólu mierzona za pomocą 10-centymetrowej skali VAS w trzech punktach aktywnej fazy porodu.
Oceniano przy rozwarcie szyjki macicy 4–5 cm, 6–7 cm i 8–10 cm podczas aktywnej fazy porodu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Komfortu (Skala Komfortu)
Ramy czasowe: Przy 8-9 cm rozwarcia szyjki macicy podczas aktywnej fazy porodu
Kobiecy komfort podczas porodu będzie mierzony za pomocą Skali Komfortu opracowanej przez Kolcaba.
Przy 8-9 cm rozwarcia szyjki macicy podczas aktywnej fazy porodu
Satysfakcja z Porodu (Skala Satysfakcji z Porodu)
Ramy czasowe: Do 2 godzin po porodzie.
Satysfakcja matki z przebiegu porodu będzie oceniana za pomocą Skali Satysfakcji z Porodu (BSS) około 2 godziny po porodzie.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Do 2 godzin po porodzie.
Czas Trwania Porodu
Ramy czasowe: Od 3 cm rozwarcia szyjki macicy do porodu (do około 12-18 godzin).
Całkowity czas trwania porodu (w minutach) będzie obliczany jako czas od rozwarcia szyjki macicy do 3 cm do porodu.
Od 3 cm rozwarcia szyjki macicy do porodu (do około 12-18 godzin).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AtaU-EBE-MSI-RCT-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Masaż Krzyżowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj