Efeito das Intervenções Multi-Sensoriais na Dor do Parto, Conforto e Satisfação com o Nascimento (MSI-LABOR)
Efeito das Intervenções Multissensoriais Aplicadas a Mulheres Grávidas na Dor do Parto, Conforto e Satisfação
O objetivo deste ensaio clínico é saber se diferentes métodos multissensoriais podem ajudar a reduzir a dor do parto e melhorar o conforto e a satisfação com o parto entre as grávidas que dão à luz por via vaginal.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
Os métodos de suporte, como massagem, aromaterapia com lavanda, música turca makam ou estimulação visual com aquário, ajudam as mulheres a sentir menos dor do parto em comparação com os cuidados padrão?
Estes métodos aumentam o conforto e a satisfação das mulheres durante o parto?
As participantes serão aleatoriamente atribuídas a um de cinco grupos:
Grupo de massagem sacral - receberá massagens sacrais de 10 minutos três vezes durante o parto.
Grupo de aromaterapia com lavanda - inalará óleo essencial de lavanda através de um difusor durante 20 minutos, três vezes durante o parto.
Grupo de musicoterapia - ouvirá música turca makam (Rehavi ou Nihavend) durante 20 minutos, três vezes durante o parto.
Grupo de estimulação visual - observará uma imagem de aquário em direto continuamente durante o trabalho de parto ativo.
Grupo de controlo - receberá apenas os cuidados maternos padrão.
Todas as participantes darão o seu consentimento informado e receberão cuidados na unidade de obstetrícia do Hospital da Cidade de Kütahya, Turquia.
Os investigadores irão medir:
A intensidade da dor do parto a 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm de dilatação cervical utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA).
O nível de conforto a 8-9 cm utilizando o Questionário de Características de Conforto (QCC).
A satisfação com o parto cerca de 2 horas após o parto utilizando a Escala de Satisfação com o Parto (ESP).
A duração do parto também será registada.
Este estudo ajudará a determinar quais os métodos sensoriais mais eficazes e confortáveis para as grávidas, e poderá orientar as práticas de cuidados de suporte durante o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga os efeitos de quatro intervenções multissensoriais não farmacológicas - massagem sagrada, aromaterapia de lavanda, música turca makam e estimulação visual de aquário - nos principais resultados intraparto. O ensaio utiliza um desenho de cinco braços, de grupos paralelos e randomizado, realizado na clínica de obstetrícia do Hospital da Cidade de Kütahya.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos usando envelopes selados e opacos. Todas as intervenções sensoriais serão aplicadas durante as fases ativa e de transição do trabalho de parto por parteiras treinadas seguindo procedimentos padronizados. A avaliação dos resultados será realizada por pessoal cego para a atribuição do grupo para minimizar o viés.
A justificação para as intervenções sensoriais selecionadas baseia-se na sua capacidade proposta de modular a perceção da dor, melhorar o relaxamento e apoiar o bem-estar emocional através de vias táteis, olfativas, auditivas ou visuais. Cada método foi previamente utilizado em cuidados maternos, embora a evidência comparativa num desenho de múltiplos braços seja limitada.
O estudo avaliará a segurança, viabilidade e eficácia relativa destas intervenções na prática clínica de rotina. As análises seguirão o princípio da intenção de tratar. Testes comparativos padrão (por exemplo, ANOVA e modelos de medidas repetidas) serão utilizados para examinar diferenças nas trajetórias da dor e outros resultados entre os cinco grupos.
Os resultados visam gerar evidências clinicamente relevantes que apoiem a integração de estratégias sensoriais culturalmente apropriadas nos cuidados intraparto para melhorar as experiências de parto das mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Principal Investigator, PhD
- Número de telefone: +90 442 231 16 00
- E-mail: sejder@atauni.edu.tr
Locais de estudo
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Kütahya, Turquia (Türkiye), 25000
- Kütahya City Hospital
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Contato:
- Fatma Aybice Karaca, MSc
- Número de telefone: +905350825828
- E-mail: karacaaybice48@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 40 anos
- Idade gestacional ≥ 37 semanas (gravidez a termo)
- Gravidez única com apresentação cefálica
- Parto vaginal esperado
- Dilatação cervical de pelo menos 3 cm na admissão hospitalar
- Capaz de comunicar em turco e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Gravidez de alto risco diagnosticada (por exemplo, pré-eclâmpsia, placenta prévia, sofrimento fetal)
- Histórico de cesariana ou cirurgia uterina
- Uso de anestesia epidural, raquianestesia ou analgésicos opioides durante o trabalho de parto
- Deficiências visuais, auditivas ou olfativas que possam afetar a perceção das intervenções
- Alergia ou sensibilidade ao óleo de lavanda
- Cesariana de emergência ou qualquer complicação que requeira intervenção médica
- Recusa ou retirada do consentimento em qualquer fase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem Sacral
Os participantes neste grupo receberão uma massagem sacral de 10 minutos durante cada fase do trabalho de parto (três vezes no total) por uma parteira treinada, utilizando movimentos circulares das mãos sobre a área sacral para aliviar a dor do parto.
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Uma massagem sacral de 10 minutos aplicada por uma parteira qualificada durante cada fase do trabalho de parto (três sessões no total).
A massagem envolve movimentos circulares com as mãos para aliviar a dor e promover o relaxamento.
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Experimental: Aromaterapia de Alfazema
Os participantes neste grupo receberão aromaterapia de lavanda através de um difusor durante 20 minutos em cada fase do trabalho de parto (três vezes no total).
Serão adicionadas algumas gotas de óleo essencial de lavanda puro à água destilada num difusor para promover o relaxamento e reduzir a perceção da dor.
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Óleo essencial de lavanda difundido durante 20 minutos em cada fase do parto (três vezes no total) para promover a calma e reduzir a intensidade da dor.
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Experimental: Música Makam Turca
Os participantes irão ouvir música turca Makam selecionada (Rehavi e Nihavend) reproduzida a 45-65 dB durante 20 minutos em cada fase do trabalho de parto (três vezes no total).
A música será transmitida através de auscultadores num ambiente tranquilo para aumentar o conforto e o bem-estar emocional.
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Música turca makam Rehavi e Nihavend (45-65 dB) reproduzida através de auscultadores durante 20 minutos em cada fase do trabalho de parto (três vezes no total).
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Experimental: Estímulo Visual de Aquário
Os participantes irão assistir a um vídeo de uma cena de aquário (peixes a nadar calmamente) exibido num ecrã durante toda a fase ativa do parto para proporcionar um foco visual calmante e reduzir a ansiedade.
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Apresentação contínua de um vídeo de cena de aquário durante a fase ativa do parto para proporcionar distração visual e relaxamento.
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
Os participantes no grupo de controlo receberão cuidados obstétricos de rotina sem quaisquer intervenções sensoriais adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Dor do Trabalho de Parto
Prazo: Avaliado a 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm de dilatação cervical durante o trabalho de parto ativo.
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Intensidade da dor medida usando uma EVA de 10 cm em três pontos do trabalho de parto ativo.
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Avaliado a 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm de dilatação cervical durante o trabalho de parto ativo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Conforto (Escala de Conforto)
Prazo: Com 8-9 cm de dilatação cervical durante o trabalho de parto ativo
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O conforto materno durante o trabalho de parto será medido usando a Escala de Conforto desenvolvida por Kolcaba.
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Com 8-9 cm de dilatação cervical durante o trabalho de parto ativo
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Satisfação com o Parto (Escala de Satisfação com o Parto)
Prazo: Até 2 horas após o parto.
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A satisfação materna com a experiência de parto será avaliada utilizando a Escala de Satisfação com o Parto (BSS) aproximadamente 2 horas após o parto.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Até 2 horas após o parto.
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Duração do Trabalho de Parto
Prazo: Desde 3 cm de dilatação cervical até ao parto (até aproximadamente 12-18 horas).
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A duração total do trabalho de parto (minutos) será calculada como o tempo desde a dilatação cervical de 3 cm até ao parto.
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Desde 3 cm de dilatação cervical até ao parto (até aproximadamente 12-18 horas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaU-EBE-MSI-RCT-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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