Effet des interventions multi-sensorielles sur la douleur du travail, le confort et la satisfaction de l'accouchement (MSI-LABOR)
Effet des interventions multisensorielles appliquées aux femmes enceintes sur la douleur du travail, le confort et la satisfaction
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si différentes méthodes multisensorielles peuvent aider à réduire la douleur du travail et à améliorer le confort et la satisfaction de l'accouchement chez les femmes enceintes accouchant par voie vaginale.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
Les méthodes de soutien telles que le massage, l'aromathérapie à la lavande, la musique turque makam ou la stimulation visuelle par aquarium aident-elles les femmes à ressentir moins de douleur pendant le travail par rapport aux soins standard ?
Ces méthodes augmentent-elles le confort et la satisfaction des femmes pendant le travail ?
Les participantes seront réparties au hasard dans l'un des cinq groupes :
Groupe massage sacré - recevra des massages sacrés de 10 minutes trois fois pendant le travail.
Groupe aromathérapie à la lavande - inhalera de l'huile essentielle de lavande via un diffuseur pendant 20 minutes, trois fois pendant le travail.
Groupe musicothérapie - écoutera de la musique turque makam (Rehavi ou Nihavend) pendant 20 minutes, trois fois pendant le travail.
Groupe stimulation visuelle - regardera une image d'aquarium en direct en continu pendant le travail actif.
Groupe témoin - recevra uniquement les soins de maternité standard.
Toutes les participantes donneront leur consentement éclairé et recevront des soins dans l'unité d'obstétrique de l'hôpital de Kütahya, en Turquie.
Les chercheurs mesureront :
L'intensité de la douleur du travail à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm de dilatation cervicale à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Le niveau de confort à 8-9 cm à l'aide du Questionnaire des Caractéristiques de Confort (CCQ).
La satisfaction de l'accouchement environ 2 heures après l'accouchement à l'aide de l'Échelle de Satisfaction de l'Accouchement (BSS).
La durée du travail sera également enregistrée.
Cette étude aidera à déterminer quelles méthodes sensorielles sont les plus efficaces et confortables pour les femmes enceintes, et pourra guider les pratiques de soins de soutien pendant l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine les effets de quatre interventions non pharmacologiques multisensorielles - massage sacré, aromathérapie à la lavande, musique turque makam et stimulation visuelle par aquarium - sur des critères de jugement clés de l'accouchement. L'essai utilise un plan randomisé à cinq bras en groupes parallèles mené dans la clinique d'obstétrique de l'hôpital municipal de Kütahya.
Les participantes seront assignées au hasard à l'aide d'enveloppes scellées et opaques. Toutes les interventions sensorielles seront appliquées pendant les phases active et transitionnelle du travail par des sages-femmes formées suivant des procédures standardisées. L'évaluation des critères de jugement sera réalisée par du personnel en aveugle de l'attribution des groupes pour minimiser les biais.
La justification des interventions sensorielles sélectionnées repose sur leur capacité proposée à moduler la perception de la douleur, à améliorer la relaxation et à soutenir le bien-être émotionnel par des voies tactiles, olfactives, auditives ou visuelles. Chaque méthode a été précédemment utilisée dans les soins maternels, bien que les preuves comparatives dans un plan à plusieurs bras soient limitées.
L'étude évaluera la sécurité, la faisabilité et l'efficacité relative de ces interventions dans la pratique clinique courante. Les analyses suivront le principe de l'intention de traiter. Des tests comparatifs standard (par exemple, ANOVA et modèles à mesures répétées) seront utilisés pour examiner les différences dans les trajectoires de douleur et d'autres critères de jugement entre les cinq groupes.
Les résultats visent à générer des preuves cliniquement pertinentes soutenant l'intégration de stratégies sensorielles culturellement appropriées dans les soins de l'accouchement pour améliorer l'expérience d'accouchement des femmes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Principal Investigator, PhD
- Numéro de téléphone: +90 442 231 16 00
- E-mail: sejder@atauni.edu.tr
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie (Türkiye), 25000
- Kutahya City Hospital
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Contact:
- Fatma Aybice Karaca, MSc
- Numéro de téléphone: +905350825828
- E-mail: karacaaybice48@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans
- Âge gestationnel ≥ 37 semaines (grossesse à terme)
- Grossesse unique en présentation céphalique
- Accouchement vaginal prévu
- Dilatation cervicale d'au moins 3 cm à l'admission à l'hôpital
- Capable de communiquer en turc et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Grossesse à haut risque diagnostiquée (par exemple, prééclampsie, placenta praevia, souffrance fœtale)
- Antécédent de césarienne ou de chirurgie utérine
- Utilisation d'une péridurale, d'une anesthésie rachidienne ou d'analgésiques opioïdes pendant le travail
- Troubles visuels, auditifs ou olfactifs pouvant affecter la perception des interventions
- Allergie ou sensibilité à l'huile de lavande
- Césarienne d'urgence ou toute complication nécessitant une intervention médicale
- Refus ou retrait du consentement à tout moment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage sacré
Les participantes de ce groupe recevront un massage sacral de 10 minutes à chaque étape du travail (trois fois au total) par une sage-femme formée utilisant des mouvements circulaires des mains sur la zone sacrale pour soulager la douleur du travail.
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Un massage sacré de 10 minutes appliqué par une sage-femme formée à chaque étape du travail (trois séances au total).
Le massage implique des mouvements circulaires des mains pour soulager la douleur et favoriser la relaxation.
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Expérimental: Aromathérapie à la Lavande
Les participants de ce groupe recevront une aromathérapie à la lavande par diffuseur pendant 20 minutes à chaque étape du travail (trois fois au total).
Quelques gouttes d'huile essentielle de lavande pure seront ajoutées à de l'eau distillée dans un diffuseur pour favoriser la relaxation et réduire la perception de la douleur.
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Huile essentielle de lavande diffusée pendant 20 minutes à chaque phase du travail (trois fois au total) pour favoriser le calme et réduire l'intensité de la douleur.
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Expérimental: Musique de Makam Turc
Les participants écouteront de la musique turque Makam sélectionnée (Rehavi et Nihavend) jouée à 45-65 dB pendant 20 minutes à chaque étape du travail (trois fois au total).
La musique sera diffusée via des écouteurs dans un environnement calme pour améliorer le confort et le bien-être émotionnel.
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Musique du makam turc Rehavi et Nihavend (45-65 dB) diffusée via des écouteurs pendant 20 minutes à chaque étape du travail (trois fois au total).
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Expérimental: Stimulus Visuel d'Aquarium
Les participants regarderont une vidéo d'une scène d'aquarium (poissons nageant calmement) affichée sur un écran tout au long de la phase active du travail pour fournir un point de visuel apaisant et réduire l'anxiété.
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Présentation continue d'une vidéo de scène d'aquarium pendant la phase active du travail pour fournir une distraction visuelle et une relaxation.
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Aucune intervention: Soins standards
Les participants du groupe témoin recevront des soins obstétriques de routine sans aucune intervention sensorielle supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de Douleur du Travail
Délai: Évalué à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm de dilatation cervicale pendant le travail actif.
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une EVA de 10 cm à trois moments du travail actif.
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Évalué à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm de dilatation cervicale pendant le travail actif.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confort (Échelle de confort)
Délai: À 8-9 cm de dilatation cervicale pendant le travail actif
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Le confort maternel pendant le travail sera mesuré à l'aide de l'échelle de confort développée par Kolcaba.
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À 8-9 cm de dilatation cervicale pendant le travail actif
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Satisfaction de la Naissance (Échelle de Satisfaction de la Naissance)
Délai: Jusqu'à 2 heures après l'accouchement.
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La satisfaction maternelle concernant l'expérience de l'accouchement sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Satisfaction de la Naissance (BSS) environ 2 heures après l'accouchement.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Jusqu'à 2 heures après l'accouchement.
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Durée du travail
Délai: De 3 cm de dilatation cervicale jusqu'à l'accouchement (jusqu'à environ 12-18 heures).
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La durée totale du travail (en minutes) sera calculée comme le temps entre la dilatation cervicale de 3 cm et l'accouchement.
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De 3 cm de dilatation cervicale jusqu'à l'accouchement (jusqu'à environ 12-18 heures).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AtaU-EBE-MSI-RCT-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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