안내된 주의 분산 동작 (MOVING)
1-3세 어린이의 정맥천자 시 통증 감소를 위한 반대 팔 마라카스 유도 운동의 효과: 다기관 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 1~3세 아동의 정맥천자(혈액 채취 또는 주입을 위한 말초정맥관 삽입) 시 통증을 줄이기 위해 마라카스를 사용하여 동작을 유도하는 방법의 이점을 평가하는 것입니다.
약물학적 방법은 정맥천자와 관련된 통증을 줄일 수 있지만, 통증의 모든 측면을 해결하지는 못합니다. 주의 분산과 같은 보완적 방법이 연구되어 왔습니다.
문헌에 따르면, 아동이 운동 행동을 통해 능동적으로 참여하는 중재는 3세 이전에 거의 탐구되지 않았습니다.
1~3세 아동이 현재의 약물학적 방법에 추가하여, 정맥천자와 동기화하여 정맥천자를 받는 팔의 반대쪽 팔로 마라카스를 사용하여 동작을 수행하도록 장려하는 것은 간단한 능동적 중재가 될 것입니다.
이 주의 분산 방법은 아직 연구된 바 없습니다. 이는 통증, 회피 반응 및 보호자의 억제 필요성을 줄일 수 있어 치료의 더 나은 수용과 높은 성공률로 이어질 수 있습니다.
프랑스에서 진행된 다기관 무작위 대조 시험 동안, 정맥천자와 동기화된 반대쪽 팔의 마라카스를 사용한 유도 동작과 일반적인 실천을 결합한 방법의 이점이 일반적인 실천만 사용한 경우와 비교될 것입니다. 최대 5000자
연구 개요
상세 설명
약물학적 방법은 정맥천자와 관련된 통증을 줄일 수 있지만 통증의 모든 측면을 해결하지는 않습니다. 주의 분산과 같은 보완적 방법이 연구되었습니다.
문헌에 따르면, 주의 분산 중재는 자가 보고 또는 보고된 통증을 제한하는 데 효과적이지만 행동 통증에는 효과가 없습니다. 연구에는 읽기, 듣기 또는 비디오 시청과 같은 수동적 방법으로 주의가 분산된 3세 이상의 어린이가 참여했습니다.
반면, 1개월에서 3세 사이의 어린이에서는 통증을 줄이는 수동적 전략이 발견되지 않았습니다.
어린이가 운동 활동으로 적극적으로 참여하는 중재는 3세 이전에 거의 탐구되지 않았습니다.
현재의 약물학적 방법에 더하여, 1세에서 3세 사이의 어린이에게 정맥천자가 시행되는 팔의 반대쪽 팔을 사용하여 마라카스를 흔드는 움직임을 정맥천자와 동기화하여 수행하도록 장려하는 것은 간단한 적극적 중재가 될 것입니다.
이 주의 분산 방법은 연구된 적이 없습니다. 이는 통증, 회피 반응 및 보호자의 억제 필요성을 줄일 수 있어 치료의 더 나은 수용과 더 높은 성공률로 이어질 수 있습니다.
적극적이고 다감각적 주의 분산 전략의 효과를 입증한 연구를 바탕으로, 자발적 움직임이 시각과 청각을 동시에 자극하여 어린이의 주의를 충분히 사로잡아 통증 지각과 회피 반응을 줄이고 thereby 억제를 제한한다는 가설에 기초합니다.
이 연구의 목적은 1세에서 3세 사이의 어린이에서 정맥천자와 동기화된 반대쪽 팔을 사용한 마라카스 유도 운동을 일반적 실천과 결합한 것이 일반적 실천만 사용한 것과 비교하여 이점을 평가하는 것입니다.
프랑스에서 진행되는 다기관 무작위 대조 시험 동안 두 그룹을 비교할 것입니다. 한 그룹은 약물 진통법(마취 크림 및/또는 나이트록서스)과 함께 일반적 실천을 받을 것입니다. 다른 그룹에서는 일반적 실천에 정맥천자와 동기화된 반대쪽 팔을 사용한 마라카스 유도 운동을 결합할 것입니다.
평가는 또한 부모와 관련 전문가들의 중재에 대한 인식의 질적 분석을 포함할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bénédicte LOMBART, Paramedical coordinator
- 전화번호: 0033171970607
- 이메일: benedicte.lombart@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Judith LEBLANC, Associate professor
- 전화번호: 0033171970555
- 이메일: judith.leblanc@aphp.fr
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75012
- Direction de la recherche et de l'innovation
-
연락하다:
- Bénédicte LOMBART, Paramedical coordinator
- 전화번호: 0033171970607
- 이메일: benedicte.lombart@aphp.fr
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연락하다:
- Judith LEBLANC, Associate professor
- 전화번호: 0033171970555
- 이메일: judith.leblanc@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 1세에서 3세
- 일반 소아과에 입원 후 48시간 이내 또는 진료 중에 정맥천자 처방이 있는 경우
제외 기준:
- 상지 운동 장애
- 신경운동 장애가 동반된 정신 장애
- 등록 전 2시간 이내에 정맥천자 또는 기타 침습적 시술(요추천자 또는 카테터 삽입)을 받은 경우
- 등록 전 48시간 이내에 5회 이상의 정맥천자를 받은 경우
- 응급 정맥 접근이 필요한 임상 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 관행
이 그룹에서는 정맥천자는 일반적인 치료에 따라 수행됩니다. 어린 아이들에게 권장되는 일반적인 치료는 다음과 같습니다:
개입 설명(아래 참조)이 그룹을 충분히 설명하는 경우 선택 사항입니다. |
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실험적: 일반적인 관행과 능동적 주의 분산.
정맥천자는 마라카를 사용한 능동적 주의분산을 추가하여 일반적인 치료에 따라 수행됩니다. 능동적 주의분산 절차: 정맥천자를 수행하는 간호사인 조작자와 '동반자'(간호사, 간호 조무사 또는 일반적으로 아이를 돌보거나 잡고 있는 역할을 담당하는 보육 보조사)라고 불리는 전문가가 아이 양쪽에 앉습니다.
만약 정맥천 |
능동적 주의분산 절차: 정맥천자는 마라카를 사용한 능동적 주의분산을 추가하여 일반적인 치료에 따라 수행됩니다. 능동적 주의분산 절차: 정맥천자를 수행하는 간호사가 조작자라고 부르고, '동반자'(일반적으로 아이를 돌보거나 잡는 역할을 담당하는 간호사, 간호조무사 또는 아동 돌봄 보조사)라고 하는 전문가가 아이 양쪽에 앉습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 영상 기록을 이용하여 FLACC 척도로 평가된 통증 점수,
기간: 1일차
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FLACC 척도를 사용하여 시술 영상 기록으로 평가된 통증 점수는 정맥천자 2분 전부터 첫 번째 정맥천자 종료 시점까지 완료됩니다. 평가는 두 명의 전문가가 원격으로 독립적으로 수행합니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRIC 척도를 사용하여 평가된 억제
기간: 1일차
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1일차
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정맥천자 부위 팔의 움직임 제한을 0부터 10까지의 수치 척도로 평가함(국제적으로 검증된 척도가 없는 경우).
기간: 1일차
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1일차
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정맥천자 시 팔의 회수 반응 강도를 0~10의 수치 척도로 평가함(국제적으로 인정된 척도가 없는 경우).
기간: 1일차
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1일차
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첫 번째 시도에서 성공적으로 완료된 정맥 천자의 비율.
기간: 1일
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1일
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아동의 관점에서의 중재 수용성
기간: 1일차
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부모와 참석한 전문가들(간호사, 간호 조무사 및 보육 보조사)이 0에서 10까지의 수치 척도를 사용하여 평가한, 아이의 관점에서의 중재 수용 가능성.
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1일차
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중재에 참여한 15명의 부모(또는 부부)와 15명의 간호사, 간호 보조원 또는 보육 보조원을 대상으로 반구조화된 인터뷰를 통해 실시한 질적 평가.
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bénédicte LOMBART, Paramedical coordinator, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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