조기 경고 점수와 병상 평가의 결합: 예후 개선을 위한 응급 치료 가속화 (EWS-BA)
응급실에서 조기 경고 점수와 병상 평가를 결합하여 응급 치료 개시를 가속화하고 환자 예후를 개선하기 위한 전향적 관찰 연구
간략 요약 본 연구는 중국 국가자연과학기금이 후원하고 강남대학 부속병원 응급실에서 수행되며, "조기 경고 점수"와 "병상 신속 평가"를 결합하여 중증 환자의 응급 치료를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 배경 고위험 응급 환자의 악화 지연 인식은 결과를 악화시키며, 전통적인 평가는 미묘한 악화 징후를 놓치는 경우가 많습니다. 본 연구는 임상의가 고위험 환자를 더 일찍 인식하고 표적 치료를 더 빠르게 시작할 수 있도록 더 효율적인 평가 접근법을 모색합니다.
참가 자격 200-300명의 참가자가 병원 응급실에서 급성 질환(예: 중증 감염, 심부전, 외상)으로 모집됩니다. 포함 기준: 만 18-80세, 사전 동의서(또는 의사소통 불가 시 가족 동의) 서명. 제외 기준: 중증 정신 질환, 치료 불가능한 말기 질환.
연구 과정 모든 참가자는 정규 응급 치료를 받습니다. 연구팀은 새로운 통합 평가 도구를 사용합니다: 먼저 2분간의 병상 신속 평가(생체 징후, 의식, 호흡)를 실시한 후, 조기 경고 점수로 위험도를 분류합니다. 의사는 결과에 따라 치료 우선순위를 조정합니다. 연구팀은 입원부터 치료 시작까지의 시간과 72시간 동안의 상태 변화를 기록합니다. 추가적인 침습적 절차/실험 약물은 사용되지 않으며, 평가에 대한 추가 비용도 없습니다.
잠재적 혜택 참가자는 더 시기적절하고 표적화된 응급 치료를 받을 수 있어(악화 위험 및 입원 기간 감소) 혜택을 볼 수 있습니다. 연구 결과는 이 병원 및 다른 병원의 응급 치료를 개선하여 더 많은 응급 환자에게 혜택을 줄 것입니다.
연구 책임 주요 연구자: 류준 박사(강남대학 부속병원 응급실 전임의) 책임 기관: 강남대학 부속병원(후원자) 윤리 승인: 병원 의료윤리위원회 승인(승인 번호: 실제 번호로 기입)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, 중국, 214122
- Wuxi Taihu Hospital; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Wuxi Binhu District Traditional Chinese Medicine Hospital; Wuxi Xinwu District Traditional Chinese Medicine Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자는 다음 조건을 모두 충족할 경우 등록 대상이 됩니다:
- 내원 당시 연령이 18세에서 80세 사이.
- 응급실(ED)에서 급성 의학 평가를 위해 내원.
- 응급실 입원 시 또는 재원 기간 동안 최소 1회 이상의 조기 경보 점수(EWS) 평가가 문서화되어 있음.
제외 기준:
환자는 다음 기준 중 하나라도 충족할 경우 제외됩니다:
- 내원 당시 소생 금지(DNR) 지시서 또는 완화/안정 치료 경로 등록 상태.
- 응급실 도착 시 심정지 상태(반응 없음, 맥박 없음, 자발 순환 회복 없이 소생술 필요).
- 응급실 입원 후 24시간 이내에 병원 외부(타 기관 또는 즉시 수술을 위한 수술실)로 전원.
- 중대한 심장 수술(예: 관상동맥 우회술, 판막 치환술) 또는 심장 이식 병력. 이러한 상태는 기저 혈역학을 변화시키고 EWS 적용성을 제한할 수 있음.
심한 만성 장기 기능 부전, 포함:
유지 투석이 필요한 말기 신장 질환; 중증 간 기능 부전(Child-Pugh 등급 C 또는 동등); 진행성 심부전(뉴욕 심장協會 등급 IV).
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기 또는 금기증(결과 평가를 위해 관련 검사실 또는 영상 평가가 필요한 경우).
- 변화된 생리학적 지표와 윤리적 고려 사항으로 인한 임신.
- EWS 계산 또는 연구 종료점 확인을 방해하는 불완전하거나 누락된 임상 기록.
- 연구 기간 중 반복된 응급실 방문 또는 재입원으로 인한 중복 등록(첫 번째 적격 입원만 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적화된 응급실 병상 간호 프로토콜
Arm 1 (중재: 최적화된 응급실 평가) 12개 클러스터(3개 병원 × 6개 부서, 주간/야간 교대)가 10단계로 중재에 무작위 배정됨.
참가자는 분류 시 "mNEWS + 구조화된 병상 신속 평가"를 받음: 3분 표준 평가(2분 검사: 혈압, 심박수, 호흡수, 산소포화도, 글래스고 혼수척도, 호흡 상태; 1분 mNEWS 위험 계층화).
직원은 결과를 통해 치료 우선순위를 지정함.
최적화된 프로토콜이 기존 사후 무작위 배정을 대체함.
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전방 응급실 간호사만이 수행하는 3분간의 표준화된 응급 간호 평가로, 수정된 국가 조기 경고 점수(mNEWS)와 구조화된 병상 검사를 통합합니다.
환자 입원 직후(치료 시작 전) 시행되며, 수축기 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 호흡 상태 및 GCS 점수의 2분 평가 후, 1분간의 mNEWS 계산을 통해 저/중/고 위험으로 분류하여 치료 우선순위를 직접 안내합니다.
구조화되지 않은 경험 기반 평가나 의사 주도 점수 도구와는 구별되며, 여러 병원의 24/7 교대제 클러스터 환경에 맞춰 조정되었습니다.
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간섭 없음: 통제군: 기존 응급 평가
대조군: 기존 응급실 평가 대기 목록 클러스터는 무작위 배정 전에 일상적인 평가를 유지합니다.
기존 절차: 활력 징후 기록(혈압, 심박수, 호흡수) + 주관적 중증도 판단, 구조화된 점수화/위험 계층화 없음.
클러스터는 대기 후 최적화로 전환되지만, 대조군 데이터는 기존 절차 시행 중에만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 내 중환자실 수준 장기 지원 또는 병원 내 사망
기간: 환자 입원 시간부터 입원 시간 이후 24시간까지.
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복합 종점은 조기 경보 점수(EWS)가 5 이상일 때(T0) 이후 24시간 내에 "중환자실 수준의 장기 지원" 또는 "병원 내 사망" 중 하나가 발생하는 것으로 정의됩니다.
"중환자실 수준의 장기 지원"에는 다음이 포함됩니다: 침습적 기계 환기 시작, 30분 이상 지속적인 혈관수축제 사용, 또는 지속적 신대체요법(CRRT) 활성화.
"병원 내 사망"은 현재 입원 기간 중 발생한 사망을 의미합니다.
데이터는 전자의무기록(EMR) 및 중환자실 정보 시스템에서 추출되며, 사건 시간은 장기 지원 시작 또는 사망 통지의 가장 빠른 타임스탬프로 확인됩니다.
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환자 입원 시간부터 입원 시간 이후 24시간까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T3 준수율
기간: 응급실 접수 후 첫 24시간 이내
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T3는 "주니어 간호사(JN) 보고 → 시니어 간호사(SN) 2차 평가" 과정에 대한 시간 제한 지표입니다.
시간 범위는 이 과정의 최대 관찰 기간(≤10분)에 초점을 맞추며, 준수율에 대한 "시간 제한 기준"과 직접적으로 연관됩니다.
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응급실 접수 후 첫 24시간 이내
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문-투-키 개입 시간
기간: 응급실 등록 후 24시간 이내
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"door-to-intervention time"의 핵심은 "등록 시간 → 중재 실행 시간" 간의 간격입니다.
이 시간 범위는 전체 타이밍 주기를 포괄하며, 표현형으로 계층화된 중재 논리에 적응합니다.
중재 실행 시간".
이 시간 범위는 전체 타이밍 주기를 포괄하며, 표현형으로 계층화된 중재 논리에 적응합니다.
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응급실 등록 후 24시간 이내
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72시간 중환자실 입원률
기간: T0(등록 시점 또는 지표 사건)부터 중환자실 입실 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지, T0 이후 최대 72시간 동안 평가됨.
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이 결과 측정 항목은 "T0 이후 72시간" 기간 내 중환자실 입원 비율에 초점을 맞춥니다.
환자가 T0 이후 72시간 이전에 퇴원하면(그리고 입원 기간 동안 중환자실 입원이 발생하지 않은 경우) 관찰이 종료됩니다.
측정 단위는 백분율(%)입니다.
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T0(등록 시점 또는 지표 사건)부터 중환자실 입실 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지, T0 이후 최대 72시간 동안 평가됨.
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28일 병원 내 사망률
기간: 환자 응급실 등록 시점부터 등록 후 28일까지
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이 결과 측정은 "등록 후 28일" 기간 내 병원 내 사망률에 초점을 맞춥니다.
관찰은 두 가지 사건 중 먼저 발생하는 시점에서 종료됩니다: ① 환자의 병원 내 사망, 또는 ② 환자의 퇴원 (등록 후 28일 기간 동안 사망이 발생하지 않은 경우).
측정 단위는 백분율(%)입니다.
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환자 응급실 등록 시점부터 등록 후 28일까지
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과도한 에스컬레이션 및 지연된 에스컬레이션 발생률
기간: T0(초기 증량 결정)부터 중재 필요성 확인 또는 시간 제한 이탈 중 먼저 발생하는 시점까지, T0 이후 최대 72시간 동안 평가됨.
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과도한 에스컬레이션은 "중재 필요성을 검증하기 위한 72시간 관찰 기간"이 필요하지만, 지연된 에스컬레이션은 시간 제한 편차에 대한 즉각적인 결정이 필요합니다.
시간 프레임은 두 가지 사건의 판단 논리에 부합합니다.
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T0(초기 증량 결정)부터 중재 필요성 확인 또는 시간 제한 이탈 중 먼저 발생하는 시점까지, T0 이후 최대 72시간 동안 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Churpek MM, Snyder A, Han X, Sokol S, Pettit N, Howell MD, Edelson DP. Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment, Systemic Inflammatory Response Syndrome, and Early Warning Scores for Detecting Clinical Deterioration in Infected Patients outside the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 1;195(7):906-911. doi: 10.1164/rccm.201604-0854OC.
- Covino M, Sandroni C, Della Polla D, De Matteis G, Piccioni A, De Vita A, Russo A, Salini S, Carbone L, Petrucci M, Pennisi M, Gasbarrini A, Franceschi F. Predicting ICU admission and death in the Emergency Department: A comparison of six early warning scores. Resuscitation. 2023 Sep;190:109876. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109876. Epub 2023 Jun 17.
- Candel BGJ, Nissen SK, Nickel CH, Raven W, Thijssen W, Gaakeer MI, Lassen AT, Brabrand M, Steyerberg EW, de Jonge E, de Groot B. Development and External Validation of the International Early Warning Score for Improved Age- and Sex-Adjusted In-Hospital Mortality Prediction in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jul 1;51(7):881-891. doi: 10.1097/CCM.0000000000005842. Epub 2023 Mar 23.
- Arevalo-Buitrago P, Morales-Cane I, Olivares Luque E, Godino-Rubio M, Rodriguez-Borrego MA, Lopez-Soto PJ. Early detection of risk for clinical deterioration in emergency department patients: validation of a version of the National Early Warning Score 2 for use in Spain. Emergencias. 2022 Dec;34(6):452-457. English, Spanish.
- Nannan Panday RS, Minderhoud TC, Alam N, Nanayakkara PWB. Prognostic value of early warning scores in the emergency department (ED) and acute medical unit (AMU): A narrative review. Eur J Intern Med. 2017 Nov;45:20-31. doi: 10.1016/j.ejim.2017.09.027. Epub 2017 Oct 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AHJN-NURS-20240917
- 82302187 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 최종 품질 검사, 일관성 확인 및 표준화된 조직화가 보류 중이며, 조기 공유는 검증되지 않은 데이터의 사용으로 이어질 수 있어 이차 분석의 신뢰성을 저해할 수 있습니다. 현재 IPD는 후속 하위 연구(예: 질병 표현형-계층화 분석, 장기 결과 상관 관계 연구)를 지원할 것입니다. 데이터의 일시적 비공유는 핵심 데이터의 중복 사용을 방지하고 이 연구 시리즈의 완전성을 보장합니다.
앞서 언급된 작업(최종 데이터 확인, 후속 하위 연구 수행, 데이터 보안 확인) 완료 후, 팀은 IPD 공유 계획을 재평가할 것입니다. 가능한 경우, 관련 계획은 ClinicalTrials.gov를 통해 신속히 공개될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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