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Early Warning Score kombiniert mit Bettseiten-Assessments: Beschleunigung der Notfallversorgung zur Verbesserung der Prognose (EWS-BA)

23. November 2025 aktualisiert von: Jun Liu

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Früherkennung mit Frühwarn-Scores in Kombination mit Bettseiten-Assessments zur Beschleunigung der Notfallversorgung und Verbesserung der Patientenprognose in der Notaufnahme

Kurze Zusammenfassung Diese Studie, gesponsert von der National Natural Science Foundation of China und durchgeführt in der Notaufnahme des Jiangnan University Affiliated Hospital, zielt darauf ab, die Notfallversorgung für kritisch kranke Patienten durch die Kombination von "Frühwarnscoring" und "schneller Bettenbeurteilung" zu optimieren.

Warum die Studie? Die verzögerte Identifizierung von Notfallpatienten mit hohem Verschlechterungsrisiko verschlechtert die Ergebnisse; traditionelle Beurteilungen übersehen oft subtile Verschlechterungszeichen. Diese Studie sucht nach einem effizienteren Beurteilungsansatz, um Klinikern zu helfen, Hochrisikopatienten früher zu erkennen und gezielte Behandlungen schneller zu beginnen.

Teilnahmebedingungen 200-300 Teilnehmer werden aus der Notaufnahme des Krankenhauses für akute Erkrankungen (z.B. schwere Infektionen, Herzinsuffizienz, Trauma) rekrutiert. Einschluss: Alter 18-80, mit Einverständniserklärung (oder familiärer Zustimmung, falls keine Kommunikation möglich). Ausschluss: schwere psychische Erkrankungen, nicht behandelbare terminale Erkrankungen.

Studienablauf Alle Teilnehmer erhalten routinemäßige Notfallversorgung. Das Forschungsteam verwendet ein neues kombiniertes Beurteilungsinstrument: zuerst eine 2-minütige schnelle Bettenbeurteilung (Vitalzeichen, Bewusstsein, Atmung), dann Frühwarnscoring zur Risikoklassifizierung. Ärzte passen die Behandlungspriorität basierend auf den Ergebnissen an. Das Team erfasst die Zeit von der Aufnahme bis zum Behandlungsbeginn und 72-Stunden-Zustandsänderungen. Keine zusätzlichen invasiven Verfahren/experimentellen Medikamente werden verwendet, und keine zusätzlichen Kosten für Beurteilungen.

Mögliche Vorteile Teilnehmer können zeitnahere, gezieltere Notfallversorgung erhalten (Verringerung des Verschlechterungsrisikos und der Krankenhausverweildauer). Die Studienergebnisse werden die Notfallversorgung in diesem und anderen Krankenhäusern verbessern und mehr Notfallpatienten zugutekommen.

Studienleitung Hauptuntersucher: Dr. Jun Liu (Facharzt, Notaufnahme des Jiangnan University Affiliated Hospital) Verantwortliche Partei: Jiangnan University Affiliated Hospital (Sponsor) Ethische Genehmigung: Genehmigt durch das Medizinische Ethikkomitee des Krankenhauses (Genehmigungsnummer: Auszufüllen mit tatsächlicher Nummer)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Wuxi Taihu Hospital; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Wuxi Binhu District Traditional Chinese Medicine Hospital; Wuxi Xinwu District Traditional Chinese Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten sind für die Aufnahme in die Studie geeignet, wenn sie alle folgenden Bedingungen erfüllen:

  1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren zum Zeitpunkt der Vorstellung.
  2. Vorstellung in der Notaufnahme zur akuten medizinischen Untersuchung.
  3. Durchführung mindestens einer dokumentierten Frühwarnscore (EWS)-Bewertung bei Aufnahme in die Notaufnahme oder während des Aufenthalts in der Notaufnahme.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Do-not-resuscitate (DNR)-Anordnungen oder Teilnahme an einem palliativen/komfortorientierten Versorgungsweg zum Zeitpunkt der Vorstellung.
  2. Herzstillstand bei Ankunft in der Notaufnahme (reaktionslos, pulslos, Wiederbelebung erforderlich ohne Rückkehr des Spontankreislaufs).
  3. Verlegung aus dem Krankenhaus (in eine andere Einrichtung oder in den Operationssaal für eine sofortige Operation) innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme.
  4. Vorgeschichte einer größeren Herzoperation (z.B. aortokoronare Bypass-Operation, Klappenersatz) oder Herztransplantation, da diese Zustände die basale Hämodynamik verändern und die Anwendbarkeit des EWS einschränken können.

  5. Schwere chronische Organdysfunktion, einschließlich:

    Terminales Nierenversagen, das eine Erhaltungsdialyse erfordert; Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse C oder gleichwertig); Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse IV).

  6. Bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen jodhaltige Kontrastmittel (falls relevante Labor- oder Bildgebungsuntersuchungen für die Ergebnisauswertung erforderlich sind).
  7. Schwangerschaft aufgrund veränderter physiologischer Parameter und ethischer Erwägungen.
  8. Unvollständige oder fehlende klinische Aufzeichnungen, die die Berechnung des EWS oder die Bestätigung der Studienendpunkte verhindern.
  9. Doppelte Aufnahme aufgrund wiederholter Notaufnahmebesuche oder Wiederaufnahmen während des Studienzeitraums (nur die erste geeignete Aufnahme wird eingeschlossen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimiertes ED-Pflegeprotokoll am Krankenbett
Arm 1 (Intervention: Optimierte ED-Beurteilung) 12 Cluster (3 Krankenhäuser × 6 Abteilungen, Tag-/Nachtschichten) in 10 Phasen randomisiert zur Intervention. Teilnehmer erhalten "mNEWS + strukturierte Bettseiten-Schnellbeurteilung" bei der Triage: 3-minütige Standardbeurteilung (2-minütige Kontrollen: Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, SpO₂, GCS, Atemwegsstatus; 1-minütige mNEWS zur Risikostratifizierung). Personal priorisiert Behandlung anhand der Ergebnisse. Optimiertes Protokoll ersetzt konventionelle Post-Randomisierung.
Verfahren: Optimiertes ED-Bettseiten-Pflegeprotokoll
Eine 3-minütige standardisierte Notfallpflegebewertung, ausschließlich durchgeführt von Pflegekräften an vorderster Front in der Notaufnahme, die modifizierte National Early Warning Score (mNEWS) und strukturierte Bettseitenkontrollen integriert. Unmittelbar nach der Patientenaufnahme (vor Behandlungsbeginn) implementiert, beinhaltet sie 2-minütige Bewertungen von systolischem Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, SpO₂, Atemstatus und GCS-Score, gefolgt von einer 1-minütigen mNEWS-Berechnung zur Stratifizierung in niedriges/mittleres/hohes Risiko, die direkt die Priorisierung der Versorgung leitet. Im Gegensatz zu unstrukturierten erfahrungsbasierten Bewertungen oder ärztlich geleiteten Bewertungstools ist sie auf 24/7-Schichtbetrieb in Cluster-Einstellungen über mehrere Krankenhäuser zugeschnitten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Konventionelle Notfallbeurteilung
Kontrolle: Konventionelle ED-Bewertung Waitlist-Cluster behalten die routinemäßige Bewertung vor der Randomisierung. Konventioneller Prozess: Aufzeichnung der Vitalzeichen (BP, HR, RR) + subjektive Schweregradbeurteilung, keine strukturierte Bewertung/Risikostratifizierung. Cluster wechseln nach der Wartezeit auf optimiert, aber Kontrolldaten werden nur während der konventionellen Implementierung gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensivmedizinische Organunterstützung oder Krankenhaussterblichkeit innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: Von der Zeit der Patientenaufnahme (Aufnahmezeit) bis zu 24 Stunden nach der Aufnahmezeit.
Kompositer Endpunkt definiert als das Auftreten entweder von "intensivmedizinischer Organunterstützung" oder "Krankenhaussterblichkeit" innerhalb von 24 Stunden nach einem EWS-Score ≥5 (T0). "Intensivmedizinische Organunterstützung" umfasst: Beginn der invasiven Beatmung, kontinuierlicher Vasopressoreneinsatz für ≥30 Minuten oder Aktivierung der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT). "Krankenhaussterblichkeit" bezieht sich auf Todesfälle, die während des aktuellen Krankenhausaufenthalts auftreten. Daten werden aus elektronischen Patientenakten (EMR) und Intensivstations-Informationssystemen extrahiert, wobei der Ereigniszeitpunkt durch den frühesten Zeitstempel des Beginns der Organunterstützung oder der Todesbenachrichtigung bestätigt wird.
Von der Zeit der Patientenaufnahme (Aufnahmezeit) bis zu 24 Stunden nach der Aufnahmezeit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T3-Compliance-Rate
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der ED-Registrierung
T3 ist ein zeitlich begrenzter Indikator für den Prozess "Junior Nurse (JN) Meldung → Senior Nurse (SN) sekundäre Bewertung". Der Zeitrahmen konzentriert sich auf das maximale Beobachtungsfenster (≤10 Minuten) dieses Prozesses und bezieht sich direkt auf die "Zeitlimit-Kriterien" für die Compliance-Rate.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der ED-Registrierung
Tür-zu-Schlüssel-Interventionszeit
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach ED-Registrierung
Der Kern der "Tür-zu-Interventions-Zeit" ist das Intervall zwischen "Registrierungszeit → Interventionsausführungszeit". Der Zeitrahmen deckt den vollständigen Zeitzyklus ab und passt sich der phänotyp-stratifizierten Interventionslogik an.Interventionsausführungszeit". Der Zeitrahmen deckt den vollständigen Zeitzyklus ab und passt sich der phänotyp-stratifizierten Interventionslogik an.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach ED-Registrierung
72-Stunden-Intensivstationsaufnahmerate
Zeitfenster: Von T0 (Zeit der Einschreibung oder Index-Ereignis) bis zur Aufnahme auf die Intensivstation oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 72 Stunden nach T0.
Dieses Ergebnisziel konzentriert sich auf die Rate der Aufnahmen auf die Intensivstation innerhalb des "72-Stunden-post-T0"-Fensters. Die Beobachtung endet, wenn der Patient vor 72 Stunden nach T0 aus dem Krankenhaus entlassen wird (und während des Krankenhausaufenthalts keine Aufnahme auf die Intensivstation erfolgt). Die Maßeinheit ist ein Prozentsatz (%).
Von T0 (Zeit der Einschreibung oder Index-Ereignis) bis zur Aufnahme auf die Intensivstation oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 72 Stunden nach T0.
28-Tage-Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Von der ED-Registrierung des Patienten bis zu 28 Tagen nach der Registrierung
Dieses Ergebnisziel konzentriert sich auf die Krankenhaussterblichkeit innerhalb des "28-Tage-nach-Registrierung"-Zeitraums. Die Beobachtung endet beim früheren von zwei Ereignissen: ① dem Tod des Patienten während des Krankenhausaufenthalts oder ② der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus (wenn innerhalb des 28-Tage-nach-Registrierung-Zeitraums kein Tod eintritt). Die Maßeinheit ist ein Prozentsatz (%).
Von der ED-Registrierung des Patienten bis zu 28 Tagen nach der Registrierung
Inzidenz von Übereskalation und verzögerter Eskalation
Zeitfenster: Von T0 (anfängliche Eskalationsentscheidung) bis zur Bestätigung der Interventionsnotwendigkeit oder der Zeitlimitabweichung, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 72 Stunden nach T0.
Übereskalation erfordert eine "72-stündige Beobachtungsphase zur Überprüfung der Interventionsnotwendigkeit", während verzögerte Eskalation eine sofortige Feststellung der Zeitlimitabweichung erfordert. Der Zeitrahmen stimmt mit der Beurteilungslogik beider Ereignisse überein.
Von T0 (anfängliche Eskalationsentscheidung) bis zur Bestätigung der Interventionsnotwendigkeit oder der Zeitlimitabweichung, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 72 Stunden nach T0.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jun Liu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHJN-NURS-20240917
  • 82302187 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) stehen noch aus, da die endgültige Qualitätsprüfung, Konsistenzüberprüfung und standardisierte Organisation ausstehen; eine vorzeitige Weitergabe könnte zur Verwendung unvalidierter Daten führen und damit die Zuverlässigkeit sekundärer Analysen beeinträchtigen. Die aktuellen IPD werden nachfolgende Teilstudien unterstützen (z. B. krankheitsphänotyp-stratifizierte Analyse, Langzeitergebnis-Korrelationsforschung). Die vorübergehende Nichtweitergabe von Daten verhindert die redundante Nutzung von Kerndaten und gewährleistet die Integrität dieser Forschungsreihe.

Nach Abschluss der oben genannten Aufgaben (endgültige Datenüberprüfung, Durchführung von Folge-Teilstudien, Bestätigung der Datensicherheit) wird das Team die IPD-Weitergaberegeln neu bewerten. Falls machbar, werden die relevanten Regelungen umgehend über ClinicalTrials.gov bekannt gegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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