경도 지적 장애 아동의 치과 불안에 대한 가상 현실의 효과: 무작위 대조 시험 (VR-MID)
2025년 11월 25일 업데이트: Oasi Research Institute-IRCCS
가상 현실이 경도 지적 장애 아동의 치과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
가상 현실(VR)은 신경발달장애를 가진 아동의 치과 불안을 줄이기 위한 유망한 비약물적 접근법입니다.
이 무작위 대조 시험은 보존적 치과 치료를 받는 경도 지적 장애와 중등도 치과 불안을 가진 11-15세 아동을 대상으로 VR 기반 주의 분산 중재와 기존 모니터 기반 주의 분산을 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
EN
-
Troina, EN, 이탈리아, 94018
- IRCCS Ass. Oasi Maria SS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 11-15세; 경도 지적 장애(DSM-5) 진단; 중등도 불안(Corah DAS 9-12); 국소 마취 하 보존 치료가 필요한 충치 1개 이상; 부모/법정 대리인의 사전 동의
제외 기준:
- 불안 없음 또는 경미한 불안; 높거나 심한 불안; 시각 장애; 협력에 방해가 되는 신경근 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 분산
치과 시술 중 Meta Quest 3® 헤드셋을 통해 제공되는 몰입형 VR 소프트웨어
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치과 시술 중 Meta Quest 3® 헤드셋을 통해 제공되는 몰입형 VR 소프트웨어
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활성 비교기: Control: Monitor-Based Distraction
치과용 의자 앞에 표시되는 만화 비디오
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치과 의자 앞에 표시된 만화 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 성공
기간: 시술 기간
|
국소 마취 하에 50분 이내에 회복 치과 시술을 완료하고 긍정적인 전반적 치료 경험을 가진 환자의 수 (이분법적: 성공 vs. 실패)
|
시술 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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