EFFECT VAN VIRTUELE REALITEIT OP TANDARTSANGST BIJ KINDEREN MET LICHTE VERSTANDELIJKE BEPERKING: EEN GERANDOMISEERD GECONTROLEERD ONDERZOEK (VR-MID)
25 november 2025 bijgewerkt door: Oasi Research Institute-IRCCS
EFFECT VAN VIRTUELE REALITEIT OP TANDARTSANGST BIJ KINDEREN MET EEN LICHTE VERSTANDELIJKE BEPERKING: EEN GERANDOMISEERD CONTROLE-ONDERZOEK
Virtual reality (VR) is een veelbelovende niet-farmacologische benadering om tandartsangst te verminderen bij kinderen met neurodevelopmentele stoornissen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergeleek een VR-gebaseerde afleidingsinterventie met conventionele monitor-gebaseerde afleiding bij kinderen van 11-15 jaar met een lichte verstandelijke beperking en matige tandartsangst die conservatieve tandheelkundige behandeling ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
EN
-
Troina, EN, Italië, 94018
- IRCCS Ass. Oasi Maria SS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 11-15; diagnose van lichte verstandelijke beperking (DSM-5); matige angst (Corah DAS 9-12); ≥1 cariës gebitselement dat conservatieve behandeling onder lokale anesthesie vereist; geïnformeerde toestemming van ouders/wettelijke vertegenwoordigers
Uitsluitingscriteria:
- geen of lichte angst; hoge of ernstige angst; visuele stoornissen; neuromusculaire comorbiditeiten die de samenwerking belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteit Afleiding
meeslepende VR-software aangeboden via Meta Quest 3®-headset tijdens tandheelkundige ingreep
|
meeslepende VR-software geleverd via Meta Quest 3®-headset tijdens tandheelkundige ingreep
|
|
Actieve vergelijker: Controle: Monitor-gebaseerde Afleiding
tekenfilmvideo weergegeven voor de tandartsstoel
|
tekenfilmvideo weergegeven voor de tandartsstoel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingssucces
Tijdsspanne: Duur van de procedure
|
Aantal patiënten met voltooiing van restauratieve tandheelkundige ingreep onder lokale anesthesie binnen 50 minuten en positieve algemene behandelingservaring (dichotoom: succes versus falen)
|
Duur van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-2794677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .