Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na lęk stomatologiczny u dzieci z łagodną niepełnosprawnością intelektualną: randomizowane badanie kontrolowane (VR-MID)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Oasi Research Institute-IRCCS

WPLYW WIRTUALNEJ RZECZYWISTOŚCI NA LĘK DENTYSTYCZNY U DZIECI Z LEKKĄ NIEPEŁNOSPRAWNOŚCIĄ INTELEKTUALNĄ: BADANIE Z LOSOWANIEM I GRUPĄ KONTROLNĄ

Wirtualna rzeczywistość (VR) to obiecujące niefarmakologiczne podejście do redukcji lęku dentystycznego u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. To randomizowane badanie kontrolowane porównywało interwencję rozpraszającą opartą na VR z konwencjonalnym rozpraszaniem opartym na monitorze u dzieci w wieku 11-15 lat z łagodną niepełnosprawnością intelektualną i umiarkowanym lękiem dentystycznym poddawanym zachowawczemu leczeniu stomatologicznemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • EN
      • Troina, EN, Włochy, 94018
        • IRCCS Ass. Oasi Maria SS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 11-15 lat; rozpoznanie lekkiej niepełnosprawności intelektualnej (DSM-5); umiarkowany lęk (Corah DAS 9-12); ≥1 ząb z próchnicą wymagający leczenia zachowawczego w znieczuleniu miejscowym; świadoma zgoda rodziców/opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • brak lub niewielki lęk; wysoki lub ciężki lęk; zaburzenia wzroku; schorzenia nerwowo-mięśniowe utrudniające współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozproszenie Wirtualnej Rzeczywistości
immersive VR software delivered through Meta Quest 3® headset during dental procedure
Urządzenie: Wirtualna Rzeczywistość jako Rozproszenie - immersyjne oprogramowanie VR dostarczane przez gogle Meta Quest 3® podczas zabiegu stomatologicznego
immersive VR software delivered through Meta Quest 3® headset during dental procedure
Aktywny komparator: Sterowanie: Rozpraszanie oparte na monitorze
kreskówka wyświetlana przed fotelem dentystycznym
Urządzenie: Kontrola: Rozpraszanie oparte na monitorze
kreskówka wyświetlana przed fotelem dentystycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces leczenia
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu
Liczba pacjentów z wykonanym zabiegiem stomatologii zachowawczej w znieczuleniu miejscowym w ciągu 50 minut i pozytywnym ogólnym doświadczeniem z leczenia (dychotomicznie: sukces vs. niepowodzenie)
Czas trwania zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oasi Research Institute-IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-2794677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność intelektualna (F70-F79)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj