Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EFECTO DE LA REALIDAD VIRTUAL EN LA ANSIEDAD DENTAL EN NIÑOS CON DISCAPACIDAD INTELECTUAL LEVE: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO (VR-MID)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Oasi Research Institute-IRCCS
La realidad virtual (VR) es un enfoque no farmacológico prometedor para reducir la ansiedad dental en niños con trastornos del neurodesarrollo. Este ensayo controlado aleatorizado comparó una intervención de distracción basada en realidad virtual con la distracción convencional basada en monitor en niños de 11 a 15 años con discapacidad intelectual leve y ansiedad dental moderada sometidos a tratamiento dental conservador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • EN
      • Troina, EN, Italia, 94018
        • IRCCS Ass. Oasi Maria SS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 11-15 años; diagnóstico de discapacidad intelectual leve (DSM-5); ansiedad moderada (Corah DAS 9-12); ≥1 diente cariado que requiera tratamiento conservador bajo anestesia local; consentimiento informado de padres/tutores legales

Criterios de exclusión:

  • ausencia o ansiedad leve; ansiedad alta o severa; trastornos visuales; comorbilidades neuromusculares que interfieran con la cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Distracción con Realidad Virtual
software de realidad virtual inmersiva entregado a través del casco Meta Quest 3® durante el procedimiento dental
Dispositivo: Distracción por Realidad Virtual - software de RV inmersivo entregado a través del visor Meta Quest 3® durante el procedimiento dental
software de realidad virtual inmersiva suministrado a través del casco Meta Quest 3® durante procedimientos dentales
Comparador activo: Control: Distracción Basada en Monitor
video de dibujos animados mostrado frente al sillón dental
Dispositivo: Control: Distracción Basada en Monitor
video de dibujos animados que se muestra frente al sillón dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento
Número de pacientes con finalización del procedimiento dental restaurador bajo anestesia local dentro de 50 minutos y experiencia global de tratamiento positiva (dicotómico: éxito frente a fracaso)
Duración del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oasi Research Institute-IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC-2794677

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Discapacidades Intelectuales (F70-F79)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir