Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKELIGHEDEN AF VIRTUAL REALITY PÅ TANDLÆGEANGST HOS BØRN MED LET INTELLEKTUELL FUNKTIONSNEDSÆTTELSE: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE (VR-MID)

25. november 2025 opdateret af: Oasi Research Institute-IRCCS

VIRKELIGHEDEN AF VIRTUAL REALITY PÅ TANDLÆGEAKSE I BØRN MED LET INTELLEKTUEL FUNKTIONSNEDSÆTTELSE: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Virtuel virkelighed (VR) er en lovende ikke-farmakologisk tilgang til at reducere tandlægeskræk hos børn med neurodevelopmental forstyrrelser. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenlignede en VR-baseret afledningsintervention med konventionel skærmbaseret afledning hos børn i alderen 11-15 år med let intellektuel funktionsnedsættelse og moderat tandlægeskræk, som gennemgik konservativ tandbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • EN
      • Troina, EN, Italien, 94018
        • IRCCS Ass. Oasi Maria SS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 11-15 år; diagnose af let intellektuel handicap (DSM-5); moderat angst (Corah DAS 9-12); ≥1 kariøs tand, der kræver konservativ behandling under lokalbedøvelse; informeret samtykke fra forældre/lige værger

Eksklusionskriterier:

  • ingen eller let angst; høj eller svær angst; synsforstyrrelser; neuromuskulære komorbiditeter, der forstyrrer samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Distraktion
imiterende VR-software leveret via Meta Quest 3® headset under tandbehandling
Enhed: Virtual Reality Distraction - immersiv VR-software leveret gennem Meta Quest 3® headset under tandlægebehandling
immersiv VR-software leveret via Meta Quest 3® headset under tandbehandling
Aktiv komparator: Kontrol: Skærmbaseret distraktion
tegnefilmvideo vist foran tandlægestol
Enhed: Kontrol: Skærmbaseret distraktion
tegnefilm video vist foran tandlægestol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssucces
Tidsramme: Procedurens varighed
Antal patienter med gennemført restaurativ tandbehandling under lokalbedøvelse inden for 50 minutter og positiv overordnet behandlingsoplevelse (dikotom: succes vs. fiasko)
Procedurens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oasi Research Institute-IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-2794677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuelle handicap (F70-F79)

Kliniske forsøg med Virtual Reality Distraction - immersiv VR-software leveret gennem Meta Quest 3® headset under tandlægebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner