EFFET DE LA RÉALITÉ VIRTUELLE SUR L'ANXIÉTÉ DENTAIRE CHEZ LES ENFANTS AYANT UNE DÉFICIENCE INTELLECTUELLE LÉGÈRE : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ (VR-MID)
25 novembre 2025 mis à jour par: Oasi Research Institute-IRCCS
EFFET DE LA RÉALITÉ VIRTUELLE SUR L'ANXIÉTÉ DENTAIRE CHEZ LES ENFANTS AYANT UNE DÉFICIENCE INTELLECTUELLE LÉGÈRE : UN ESSAI RANDOMISÉ CONTRÔLÉ
La réalité virtuelle (VR) est une approche non pharmacologique prometteuse pour réduire l'anxiété dentaire chez les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux.
Cet essai contrôlé randomisé a comparé une intervention de distraction basée sur la réalité virtuelle avec une distraction conventionnelle sur écran chez des enfants âgés de 11 à 15 ans présentant une déficience intellectuelle légère et une anxiété dentaire modérée subissant un traitement dentaire conservateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
EN
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Troina, EN, Italie, 94018
- IRCCS Ass. Oasi Maria SS
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 11-15 ans ; diagnostic de déficience intellectuelle légère (DSM-5) ; anxiété modérée (Corah DAS 9-12) ; ≥1 dent cariée nécessitant un traitement conservateur sous anesthésie locale ; consentement éclairé des parents/tuteurs légaux
Critères d'exclusion :
- pas ou légère anxiété ; anxiété élevée ou sévère ; troubles visuels ; comorbidités neuromusculaires interférant avec la coopération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Distraction par Réalité Virtuelle
logiciel de réalité virtuelle immersive délivré via le casque Meta Quest 3® pendant l'intervention dentaire
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logiciel VR immersif délivré via le casque Meta Quest 3® pendant l'intervention dentaire
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Comparateur actif: Contrôle : Distraction basée sur le moniteur
vidéo de dessin animé affichée devant le fauteuil dentaire
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vidéo de dessin animé affichée devant le fauteuil dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès du traitement
Délai: Durée de la procédure
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Nombre de patients ayant bénéficié d'une procédure dentaire restauratrice sous anesthésie locale en moins de 50 minutes et ayant rapporté une expérience de traitement globale positive (dichotomique : succès vs échec)
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Durée de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Estimé)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-2794677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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