Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIRTUAALITODELISUUDEN VAIKUTUS HAMMASLÄÄKÄRIPELKOON LIEVÄSTI KEHIYYKSELTÄÄN VIKAISTEN LASTEN KESKUDESSA: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS (VR-MID)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oasi Research Institute-IRCCS

VIRTUAALITODELISUUDEN VAIKUTUS HAMMASLÄÄKÄRIKAMMOON LIEVÄÄ ÄLYLLISTÄ VÄHERTYKEITÄ OMAAVISSA LAPSISSA: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS

Virtuaalitodellisuus (VR) on lupaava ei-lääkkeellinen lähestymistapa hampaiden hoitoon liittyvän ahdistuksen vähentämiseen lapsilla, joilla on neurokehityksen häiriöitä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertasi VR-pohjaista häiriötekijäinterventiota perinteiseen näyttöpohjaiseen häiriötekijään 11–15-vuotiailla lapsilla, joilla on lievää älyllistä kehitysvammaa ja kohtalaista hammashoitoon liittyvää ahdistusta ja jotka saivat konservatiivista hammashoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • EN
      • Troina, EN, Italia, 94018
        • IRCCS Ass. Oasi Maria SS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 11–15; lievän älyllisen kehitysvamman diagnoosi (DSM-5); kohtalainen ahdistuneisuus (Corah DAS 9–12); ≥1 hammas, jossa on reikä ja joka vaatii konservatiivista hoitoa paikallispuudutuksessa; tietoon perustuva suostumus vanhemmilta/laillisilta huoltajilta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ahdistuneisuutta tai lievää ahdistuneisuutta; korkea tai vaikea ahdistuneisuus; näköhäiriöt; neuromuskulaariset sairaudet, jotka häiritsevät yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden harhautus
imminentti VR-ohjelmisto, joka toimitetaan Meta Quest 3® -virtuaalilasillasilla hammashoitoaikana
Laite: Virtuaalitodellisuushäiriö - immersiivinen VR-ohjelmisto toimitettuna Meta Quest 3® -lasien kautta hammashoitoaikana
immanentti VR-ohjelmisto, joka toimitetaan Meta Quest 3® -virtuaalilaseilla hammashoidon aikana
Active Comparator: Kontrolli: Näyttöpohjainen häiriötekijä
piirrosvideo, joka näytetään hammastuolin edessä
Laite: Kontrolli: Näyttöpohjainen häiriötekijä
piirrettyvideo, joka näytetään hammastuolin edessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitomenestyksen
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto
Potilaiden lukumäärä, joilla restoratiivinen hoidon toimenpide paikallispuudutuksessa suoritettiin alle 50 minuutissa ja joilla kokonaishoito- kokemus oli positiivinen (dikotominen: onnistuminen vs. epäonnistuminen)
Toimenpiteen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oasi Research Institute-IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-2794677

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitysvamma (F70-F79)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa