ЭФФЕКТ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ НА СТОМАТОЛОГИЧЕСКУЮ ТРЕВОЖНОСТЬ У ДЕТЕЙ С ЛЕГКОЙ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (VR-MID)
25 ноября 2025 г. обновлено: Oasi Research Institute-IRCCS
ВЛИЯНИЕ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ НА СТОМАТОЛОГИЧЕСКУЮ ТРЕВОЖНОСТЬ У ДЕТЕЙ С ЛЕГКОЙ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Виртуальная реальность (VR) является перспективным нефармакологическим подходом для снижения стоматологической тревожности у детей с нарушениями нейроразвития.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивалось вмешательство на основе виртуальной реальности для отвлечения внимания с традиционным отвлечением внимания на мониторе у детей в возрасте 11-15 лет с легкой интеллектуальной недостаточностью и умеренной стоматологической тревожностью, проходящих консервативное стоматологическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
EN
-
Troina, EN, Италия, 94018
- IRCCS Ass. Oasi Maria SS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 11-15 лет; диагноз легкой интеллектуальной недостаточности (DSM-5); умеренная тревожность (шкала Corah DAS 9-12); ≥1 кариозный зуб, требующий консервативного лечения под местной анестезией; информированное согласие от родителей/законных представителей
Критерии исключения:
- отсутствие или незначительная тревожность; высокая или тяжелая тревожность; зрительные нарушения; нервно-мышечные сопутствующие заболевания, мешающие сотрудничеству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отвлечение с помощью виртуальной реальности
иммерсивное программное обеспечение VR, доставляемое через гарнитуру Meta Quest 3® во время стоматологической процедуры
|
иммерсивное ПО виртуальной реальности, доставляемое через гарнитуру Meta Quest 3® во время стоматологической процедуры
|
|
Активный компаратор: Контроль: Отвлечение на основе монитора
мультипликационный видеофильм, демонстрируемый перед стоматологическим креслом
|
мультипликационный видеофильм, демонстрируемый перед стоматологическим креслом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения
Временное ограничение: Длительность процедуры
|
Количество пациентов с завершением восстановительной стоматологической процедуры под местной анестезией в течение 50 минут и положительным общим опытом лечения (дихотомический: успех vs. неудача)
|
Длительность процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-2794677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .